医药行业周报：罗氏双抗新药莫妥珠单抗在华获批上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年12月23日，医药板块涨跌幅-1.95%，跑输沪深300指数2.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，血液制品(-0.63%)、医疗设备(-0.67%)、医疗研发外包（-1.18%）表现居前，线下药店（-3.87%)、医院(-3.30%)、体外诊断（-2.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为普利制药(+14.69%)、双鹭药业(+10.07%)、亨迪药业(+5.14%)；跌幅榜前3位为悦康药业（-14.46%）、爱朋医疗(-13.27%)、睿昂基因（-10.87%)。

　　行业要闻：

　　12月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的莫妥珠单抗注射液（Mosunetuzumab）上市申请已获得批准，适应症为用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该药是一款CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体，可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。

　　（来源：NMPA，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　百利天恒（688506）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获得批准，适应症为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。

　　一品红（300723）：公司发布公告，子公司一品红制药自主研发的创新药物APH01727片的临床试验获得美国FDA批准，该药是公司自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗。

　　海尔生物（688139）：公司发布公告，公司筹划通过发行A股股票方式换股吸收合并上海莱士，本次交易正处于筹划阶段，具体交易方案以及能否实施尚存在不确定性。

　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准，该药是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业市场活跃度维持高位，结构性行情有望延续。罗氏双抗新药莫妥珠单抗在华获批上市是行业利好消息，推动了市场积极情绪。但同时，个股表现分化明显，部分公司涨幅显著，部分公司则出现下跌。未来行业发展仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

罗氏双抗新药获批上市对行业的影响

罗氏双抗新药莫妥珠单抗的获批上市，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，体现了医药行业创新能力的提升，并对市场情绪起到积极的推动作用。这预示着创新药物研发领域的持续发展，并可能带动相关领域的投资热潮。

医药行业市场表现及风险分析

医药板块整体跑输沪深300指数，但个股表现分化严重，部分公司涨幅显著，部分公司跌幅较大。这表明市场对不同医药公司及细分领域的预期存在差异。未来行业发展仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险，投资者需谨慎评估。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

2024年12月23日，医药板块整体下跌1.95%，跑输沪深300指数2.10个百分点，在申万31个子行业中排名第16位。各子行业表现差异较大，血液制品、化学制药、中药生产等子行业表现相对较弱，而部分细分领域表现突出。日涨幅榜前三位分别为普利制药(+14.69%)、双鹭药业(+10.07%)、亨迪药业(+5.14%)；跌幅榜前三位为悦康药业（-14.46%）、爱朋医疗（-13.27%）、睿昂基因（-10.87%）。这表明市场对不同细分领域的投资偏好存在差异。

行业要闻及公司动态

罗氏双抗新药获批上市: 罗氏莫妥珠单抗注射液获批上市，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，是本周医药行业最重要的事件之一。

公司动态: 报告中提到了多家公司的重要动态，包括：

百利天恒：自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获得批准。
一品红：子公司自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂APH01727片的临床试验获得美国FDA批准。
海尔生物：筹划通过发行A股股票方式换股吸收合并上海莱士。
汇宇制药：产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准。

投资评级

报告对医药行业整体评级为“中性”，对部分公司给出具体的投资评级（买入、增持、持有、减持、卖出），但具体公司及评级未在提供的文本中详细列出。

总结

本报告分析了2024年12月23日医药行业周报的主要内容，指出医药行业市场活跃度维持高位，结构性行情有望延续。罗氏双抗新药的获批上市是行业利好消息，但个股表现分化明显，未来行业发展仍面临诸多风险。报告强调了创新药物研发的重要性，并提示投资者需关注市场风险，谨慎投资。虽然报告提供了部分公司动态，但缺乏具体的投资建议和详细的投资评级信息。

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