医药生物：伏罗尼布AMD二期临床成功，贝达药业拥有中国权益-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2023 年 12 月 5 日，医药板块跌幅-0.86%，跑赢沪深 300 指数 1.05pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.18%)、仿制药(+0.57%)、原料药(+0.04%)表现居前，生命科学(-3.78%)、医院及体检(-2.42%)、医药外包(-2.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为常山药业(+19.98%)、兴齐眼药(+12.69%)、艾力斯-U(+10.44%)；跌幅榜前 3 位为诺唯赞(-8.74%)、润达医疗(-5.77%)、博拓生物(-5.66%)。

　　行业要闻：

　　Eyepoint Pharmaceuticals 宣布其 EYP-1901（伏罗尼布）治疗湿性 AMD的二期临床 DAVIO 2 达到所有主要终点和次要终点。受此消息影响，当日公司股价大涨 177%。 EYP-1901 是一种针对 VEGFR、 PEGFR、c-Kit、 Flt-3、 CSF-1R 等多靶点的抑制剂，具有抗血管生成的显著疗效。伏罗尼布由贝达药业研发，肾癌适应症已经获批上市。 2022 年 2月，贝达药业将伏罗尼布中国外眼科权益授权给 EyePoint，后者在其Durasert 递送技术基础上开发了 EYP-1901。

　　尧唐生物 YOLT-201 注射液的临床试验申请获得 NMPA 受理，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变。 YOLT-201 为一款体内基因编辑疗法，采用 mRNA-LNP 递送系统，单次给药的体内编辑效率达到同类最优。

　　公司要闻：

　　贝达药业（300558.SZ）：公司自 C4 Therapeutics 引进的 1 类新药CFT8919 片(BiDAC 降解剂)已获得 CDE 临床试验默示许可，用于治疗携带 EGFR L858R 突变的局晚期或晚期非小细胞肺癌患者。

　　华兰生物（002007.SZ）：公司的重组抗 Claudin18.2 全人源单抗获批在该靶点表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。

　　华东医药（000963.SZ）：公司收药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为治疗 II 型糖尿病。

　　赛诺医疗（688108.SH）：公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得中国台湾 TFDA 的批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药生物行业整体表现良好，跑赢大盘，但个股表现分化明显。伏罗尼布二期临床试验成功对贝达药业构成利好，值得关注。此外，报告还提及了其他几家医药公司的重要进展，以及行业整体的风险提示。

医药生物行业整体表现优于大盘

2023年12月5日，医药板块跌幅-0.86%，跑赢沪深300指数1.05pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。这表明医药生物行业整体表现强劲，具备一定的投资价值。

个股表现分化显著

虽然行业整体表现良好，但个股表现却呈现出显著的分化。例如，常山药业、兴齐眼药、艾力斯-U涨幅居前，而诺唯赞、润达医疗、博拓生物跌幅居前。这提示投资者需要谨慎选择个股，进行深入的个股分析，而非盲目跟风。

主要内容

行业整体表现及子行业分析

报告首先对医药生物行业整体市场表现进行了总结，指出其跑赢大盘，并对二级子行业进行了细致的分析。其中，家用包装和设备、仿制药、原料药表现较好，而生命科学、医院及体检、医药外包表现相对较差。这种差异化的表现，反映了不同细分领域面临的市场机遇和挑战各不相同。

重点公司及事件分析

报告重点关注了以下几家公司的重要事件：

贝达药业：伏罗尼布二期临床成功

Eyepoint Pharmaceuticals宣布其EYP-1901（伏罗尼布）治疗湿性AMD的二期临床DAVIO 2达到所有主要终点和次要终点，公司股价大涨177%。贝达药业拥有伏罗尼布在中国以外眼科领域的权益，这将对其未来发展带来积极影响。该事件凸显了创新药研发的重要性以及其对公司股价的巨大影响。

其他公司重要进展

报告还简要介绍了尧唐生物、华兰生物、华东医药和赛诺医疗的最新进展，包括临床试验申请获受理、新药获批临床试验、新药获批等信息。这些信息为投资者提供了对行业发展趋势和公司未来前景的参考。

风险提示

报告最后指出了医药生物行业面临的风险，包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等。投资者在进行投资决策时，需要充分考虑这些风险因素。

总结

本报告对2023年12月5日医药生物行业进行了全面的分析，指出行业整体表现良好，跑赢大盘，但个股表现分化明显。伏罗尼布二期临床试验成功是本报告的重点，对贝达药业构成重大利好。报告还对其他几家医药公司的重要进展进行了简要介绍，并提示了行业面临的风险。投资者应结合自身风险承受能力和投资目标，谨慎进行投资决策。报告数据主要来源于公开资料，其准确性和完整性无法完全保证，仅供参考。

报告正文