医药生物行业2024年度投资策略：系列二器械：设备创新+出海获新机遇，高耗扩容+放量启新时代-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　【投资要点】

　　从支付端来看，2023年医保局快速推进《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，点名支持在试点工作开展中地方医保局对创新医疗器械豁免DRG。从购买端来看，2023年国家卫健委放宽大型医用设备配置管理品目、调升首次配置金额门槛，促进释放的医疗资源分配至基层医院，同时新增配置证规划数量，有利于高端医疗设备进入高水平医院。反腐影响下，医疗设备招投标节奏2023Q3放缓，进入2023Q4逐渐复苏。

　　2023年NMPA批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，再创历史新高。十四五规划对全产业链自主可控的要求有望引领未来高端影像设备、手术机器人、内窥镜、呼吸机等高端设备在关键技术和核心零部件取得突破，且有较大国产替代空间。近年国产器械公司海外收入不断取得突破性进展，在全球医疗器械市场上国产厂家仍大有可为。

　　高值耗材中主流大类集采落幕，降价幅度趋于温和。心血管大类下的冠脉介入、电生理以及骨科大类下的人工关节集采结果执行良好，以价换量的预期正稳步落实。时值高耗市场扩容和国产替代的双击时代，利好细分国产龙头产品的稳定放量。估值修复下各细分板块业绩拐点已经依次出现，盈利爬坡可期。此外高耗各领域标外产品研发迭代持续升级，创新产品和新兴术式下的结构性机会也值得关注。

　　【配置建议】

　　在DRG/DIP支付改革快速推进、配置证放开、集采趋于温和的政策背景下，我们坚定看好创新器械、器械出海、银发经济、高耗龙头四大方向：1）创新器械加速审批，看好未来全供应链自主可控实现度高、国产替代空间大的企业，看好开立医疗，谨慎看好澳华内镜；2）前期在出海有所布局，未来有望通过定制化能力、产品力提升、渠道复用等方式进一步打开海外市场的公司，谨慎看好海泰新光；3）银发经济亟待发展，看好供需共振下的康复医疗器械公司，谨慎看好诚益通；4）高值耗材成熟市场集采落幕，看好冠脉介入、电生理、骨科植入等细分中集采受益较大、产品有望稳定放量、创新迭代能力领先的公司，建议关注心脉医疗、乐普医疗、赛诺医疗、惠泰医疗。

　　【风险提示】

　　行业政策变化；研发进度不及预期；出海进度不及预期；手术量需求和产品放量不及预期；行业竞争程度超过预期

中心思想

本报告的核心观点是：2024年中国医疗器械行业将迎来新的发展机遇。这主要基于以下几个方面的分析：

政策利好持续释放

国家持续推进DRG/DIP支付方式改革，并对创新医疗器械给予政策倾斜；大型医用设备配置管理目录放宽，配置证数量提升，释放医疗资源，促进行业扩容；高值耗材带量采购规则日益完善，降价幅度趋于温和，利好国产龙头产品放量。

创新与出海双轮驱动

2023年NMPA批准创新医疗器械数量再创新高，国产产品占比超过七成，显示出中国医疗器械创新能力的提升；国产器械公司海外收入持续增长，在全球市场仍大有可为。

银发经济潜力巨大

人口老龄化加速，康复医疗需求持续增长，政策支持力度加大，为康复医疗器械行业带来新的发展机遇。

主要内容

本报告对2024年度中国医药生物行业，特别是医疗器械板块的投资策略进行了深入分析，主要内容涵盖以下几个方面：

医药行业整体回顾与展望

报告首先回顾了2023年医药行业整体表现，包括指数走势、板块涨跌幅、估值水平和业绩增长情况，并对2024年的市场走势进行了展望。数据显示，2023年申万医药生物板块小幅下跌，但医疗器械板块表现相对较好，部分细分领域增长强劲。

2023年医药行业表现分析

报告利用图表数据详细分析了2023年申万医药生物板块、医疗器械板块、医疗耗材板块以及沪深300指数的走势对比，各板块的涨跌幅情况，申万医药与子行业指数涨跌幅，以及申万医药三级子行业指数涨跌幅。此外，报告还分析了申万医药生物二级行业和三级行业的PE估值，以及19Q3~23Q3申万A股医药生物、医疗器械、医疗设备、医疗耗材和体外诊断的营收及净利润情况。

医疗器械板块公司业绩分析

报告选取部分医疗器械公司作为代表，分析了其2023年的业绩情况，包括营收增速和净利润增速，并对不同细分领域的公司业绩表现进行了比较。

医疗器械板块政策环境分析

报告详细分析了2023年影响医疗器械行业发展的各项政策，包括支付端和购买端的政策变化，以及反腐政策对行业的影响。

设备板块政策分析

报告重点分析了DRG/DIP支付方式改革对创新医疗器械的影响，以及大型医用设备配置许可管理目录调整和配置证数量提升对行业扩容的促进作用。报告提供了相关政策文件和数据的图表支持。

耗材板块政策分析

报告分析了高值耗材带量采购政策的演变，以及集采规则的完善对产品降价幅度的影响。报告提供了历年国家组织高值耗材带量采购汇总数据，以及2022年和2023年耗材集采新增项目数量的数据图表。

反腐政策影响分析

报告分析了2023年医药反腐风暴对医疗器械招投标节奏的影响，并对反腐政策的长期影响进行了展望。报告提供了相关政策文件和数据图表，并分析了反腐政策对医疗设备中标情况的影响。

医疗器械行业发展机遇分析

报告分析了医疗器械行业未来的发展机遇，主要包括创新器械、器械出海和银发经济三个方面。

创新器械发展机遇

报告分析了2023年NMPA批准创新医疗器械数量的增长情况，以及国产产品的占比，并对未来高端医疗设备的国产替代空间进行了展望。报告提供了相关数据图表，并列举了部分获批的创新医疗器械产品。

器械出海发展机遇

报告分析了国产医疗器械公司海外收入的增长情况，以及不同公司出海模式的差异，并对未来器械出海的发展前景进行了展望。报告提供了相关数据图表，并分析了部分A股主要器械公司的出海情况。

内窥镜市场发展机遇

报告专门分析了内窥镜市场的增长情况，包括市场规模、国产化率和基层医院需求的增长，并对未来内窥镜市场的发展前景进行了展望。报告提供了相关数据图表，并分析了政策对内窥镜市场的影响。

银发经济发展机遇

报告分析了人口老龄化对康复医疗需求的影响，以及政策对康复医疗行业的支持力度，并对未来康复医疗器械市场的发展前景进行了展望。报告提供了相关数据图表，并分析了康复医疗资源的供给情况。

高值耗材市场分析

报告分析了高值耗材市场，特别是心血管介入和骨科植入两个细分领域的市场现状和未来发展趋势。

心血管介入市场分析

报告分析了冠脉介入市场的规模、增长趋势和创新产品的发展，以及集采政策对市场的影响。报告提供了相关数据图表，并分析了冠脉支架接续采购量价齐升的情况，以及药物球囊等创新品种渗透率的提升。

骨科植入市场分析

报告分析了骨科植入市场的规模、增长趋势和国产替代进程，以及集采政策对市场的影响。报告提供了相关数据图表，并分析了骨科国采落地后龙头企业的中标情况，以及关节市场的发展前景。

投资建议与风险提示

报告最后给出了具体的投资建议，并列出了重点关注的公司，以及相应的风险提示。

总结

本报告基于公开数据和行业分析，对2024年中国医疗器械行业进行了全面的市场分析。报告认为，在政策利好、创新驱动和银发经济的共同作用下，中国医疗器械行业将迎来新的发展机遇。报告建议投资者关注创新器械、器械出海、银发经济和高值耗材龙头四大方向，并对部分公司进行了具体的投资建议。同时，报告也指出了行业发展中可能面临的风险。需要注意的是，本报告仅供参考，不构成投资建议，投资者应根据自身情况进行独立判断。

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