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医药月报23/10:GLP-1药物市场持续扩容,关注产业链投资机会
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2683 次
发布机构:
中国银河证券股份有限公司
发布日期:
2023-11-06
页数:
23页
核心观点:
减重+降糖, GLP-1 药物未来市场潜力巨大 。 根据诺和诺德及礼来财报, 2023年前三季度,司 美格鲁肽销售 额达 142 亿美元, 预计全年将超 200 亿美元; 替尔泊肽销售额达 29.58 亿美元, 预计全年将突破 40 亿美元 。 辉瑞预计, 仅考虑降糖及减重适应症 2030 年 GLP-1 全球市场规模 可达 900 亿美元, 其中 2 型糖尿病药物市场约占 350- 400 亿美元,减重药物市场约 占 500-550 亿美元。考 虑 到 司 美 格 鲁 肽 以 及 替 尔 泊 肽 减 重 适 应 症 国 内 尚 未 获 批 ( 替 尔 泊 肽 减 重 适应症 FDA 也未获 批), 以及 GLP-1 药物的多适应症 拓展,未来 GLP-1RA 的全球市场潜力将持续 释放。
在研管线百舸争流,关注多靶点协同效应以及横向多适应拓展 。 目前减肥药物靶点主要涉及 GLP-1R、 GIPR、 GCGR 以及 FGF21(成 纤维细胞生长因子-21)等。 礼来的替尔泊肽为 GLP-1R/GIPR 双靶点药物, 15mg 48 周减重 17.4%,信达生物的玛仕度 肽为 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂 , 高 剂量 9mg 48 周减重18.6%, 减重效果与替尔泊肽 相当,均好于目前 已上市的 单靶点药物 。另外 ,由于 GLP-1 受体在体内分 布 广泛,可作用于多 个器官组 织,因此 司美格鲁 肽和替尔泊肽正在进 行多适应 症拓展,包括 NASH、 MACE、 HfpEF、肾病 、 AD等,均为具有较大未满 足临床 需求的治疗领域,且司 美格鲁 肽横向拓展进度较快,部分适应 症已经取得积 极的临床结果 ,未来有望打 开 GLP-1RA 的第二成长曲线。
国内 GLP-1 药物产业链多个环节有望受益。 多肽合成与纯化技术复杂, 对生产过程的控制要 求严苛,尤 其是长链多肽规模 化大生产 难度极大,具有较高技术壁垒。 GLP-1 药物产业链 可分为上游供应商 (缩合试剂 、合成载体、纯 化填料等)、中 游(CDMO、原料 药和中间体等 )、下游 (制剂 ) 三部分。相关公司 :上游供应商包括昊 帆生物、蓝 晓科技、纳微科技、金 凯生科 等,中游包括药明康德、凯菜英、翰宇药业、普 洛药业、九洲药业、圣诺生 物 、普利制药、奥锐特等,下游制剂 端包括信达生 物、恒瑞医药 、华东医药 、通 化东宝、博瑞医 药、翰森制药、众生药 业、诺泰 生物等。
投资建议: 医药行业整体相对看好的方向: 1)优质器 械 龙头(迈瑞、联影,细分品类产品力优 秀,反腐 使得份额向龙头集 中); 2)血制品(天坛、莱 士,没有销售费用问题 ,临床刚需 不减); 3)体检(美年健康 ,院外非医保市场影响较小); 4) ICL( 金域、迪 安,医检龙头更 合规,集中 度和外包率均有望 提高); 5)综合性医药龙头(华 东、科伦,原有品种已集采、新业务蓬勃发展 );6)制药及生命科学上游( 华 大智造、诺禾致源 、奥浦迈 等)。
风险提示: 临床 进度 或数 据 不及 预期 的风 险; 销 售格 局 恶化 导致 价格 下降 的风险;销售放量不 及预期的 风险; 监管收紧的 风险等。
本报告的核心观点是:GLP-1药物市场潜力巨大,未来将持续扩容,产业链多个环节有望受益。主要基于以下几点:
司美格鲁肽和替尔泊肽的销售额持续增长,预计2023年将分别超过200亿美元和40亿美元。辉瑞预测,2030年全球GLP-1市场规模将达到900亿美元,其中糖尿病药物市场约占350-400亿美元,减重药物市场约占500-550亿美元。 国内市场由于司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症尚未获批,以及GLP-1药物的多适应症拓展,未来市场潜力巨大。
目前减肥药物靶点主要涉及GLP-1R、GIPR、GCGR和FGF21等,多靶点药物(如礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽)减重效果优于单靶点药物。 GLP-1受体在体内广泛分布,司美格鲁肽和替尔泊肽正在进行多适应症拓展,包括NASH、MACE、HfpEF、肾病、AD等,这将打开GLP-1RA的第二增长曲线。
本报告从GLP-1药物的市场现状、研发管线、产业链受益情况以及投资建议等方面进行了分析。
全球超重和肥胖人口比例持续上升,预计到2035年将超过50%,中国成年人肥胖率预计达到18%。 巨大的减重需求推动了GLP-1药物市场的发展。
GLP-1受体广泛分布于多个器官组织,多靶点药物通过协同作用增强疗效。报告详细阐述了GLP-1R、GIPR和GCGR等靶点的作用机制及其协同效应。
诺和诺德和礼来是GLP-1药物领域的领先企业,其产品司美格鲁肽和替尔泊肽销售额增长迅速。国内信达生物等企业也在积极研发GLP-1药物,并取得了一定的进展。报告列出了国际和国内主要的GLP-1药物研发管线。
司美格鲁肽已获批用于治疗2型糖尿病和减重,并正在进行多适应症临床试验,包括NASH、MACE、HfpEF、肾病、AD等。报告详细分析了司美格鲁肽在各个适应症的临床数据和市场潜力,并分析了其专利情况和国内仿制药研发进展。
替尔泊肽是首个获批上市的GIPR/GLP-1R双重激动剂,减重疗效显著,销售额增长迅速。报告分析了替尔泊肽的临床数据和市场潜力,并探讨了其在不同适应症的研发进展。
辉瑞预测,2030年GLP-1全球市场规模将达到900亿美元,国内市场潜力巨大。报告分析了国内GLP-1药物产业链,包括上游供应商、中游CDMO和原料药生产商以及下游制剂厂商,并列举了相关上市公司。
报告推荐关注GLP-1产业链相关标的,包括信达生物、华东医药、药明康德、普利制药、九洲药业等。同时,报告也推荐关注在反腐及医改持续推进背景下,具有长期价值的医药标的,例如优质器械龙头、血制品、体检、ICL、综合性医药龙头以及制药及生命科学上游公司。报告还提供了重点覆盖公司的财务数据和估值信息。
报告列出了投资GLP-1药物领域的潜在风险,包括临床进度或数据不及预期、销售格局恶化导致价格下降、销售放量不及预期以及监管收紧等。
本报告对GLP-1药物市场进行了深入分析,指出GLP-1药物市场潜力巨大,未来将持续扩容,多靶点协同效应和多适应症拓展是其发展趋势。国内GLP-1产业链多个环节有望受益,投资者应关注相关标的,同时需注意潜在的投资风险。 报告数据翔实,分析透彻,为投资者提供了有价值的参考信息。
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