医药生物：卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2023年9月21日，医药板块跌幅-1.16%，跑输沪深300指数0.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+0.03%)、疫苗(-0.17%)、血制品(-0.62%)表现居前，医药外包(-1.88%)、生命科学(-1.65%)、创新药(-1.47%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.99%)、*ST吉药(+8.94%)、三圣股份(+5.14%)；跌幅榜前3位为亚虹医药-U(-5.85%)、德展健康(-5.09%)、福瑞股份(-4.75%)。

　　行业要闻：

　　为深入贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患者健康权益，根据《罕见病目录制订工作程序》，国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。

　　（数据来源：卫健委官网）

　　公司要闻：

　　圣诺生物（688117.SH）：公司发布关于持股5%以上股东权益变动超过1%的提示性公告，本次权益变动后，公司股东乐普医疗持有公司的股份数量为6,161,445股，占公司总股本的比例由8.1000%减少至5.5013%。

　　华润双鹤（600062.SH）：公司审议通过了《关于选举董事长的议案》《关于变更总裁的议案》，同意选举陆文超先生为公司第九届董事会董事长，授权董事长在总裁空缺期间代为履行总裁职责。

　　泽璟制药（688266.SH）：公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂。

　　迪哲医药（688192.SH）：公司产品戈利昔替尼被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序，适应症为既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。

　　（数据来源：iFinD）

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2023年9月21日，医药板块整体表现弱于大盘，但个股表现分化明显。国家政策层面，发布了《第二批罕见病目录》，对行业发展具有长期利好作用。部分公司在研发、人事变动等方面也出现重要进展。

医药板块整体表现疲软，个股分化显著

报告显示，2023年9月21日，医药板块跌幅-1.16%，跑输沪深300指数0.26个百分点，在申万31个子行业中排名第24位。二级子行业表现差异较大，医药包装和设备、疫苗、血制品表现相对较好，而医药外包、生命科学、创新药则表现较差。个股方面，涨跌幅同样分化严重，通化金马、*ST吉药、三圣股份涨幅居前，亚虹医药-U、德展健康、福瑞股份跌幅居前。这表明医药行业内部存在较大的结构性差异，投资需谨慎甄别。

主要内容

行业政策及要闻解读

国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》，旨在加强罕见病管理，提高诊疗水平，维护患者权益。此举将长期利好罕见病药物研发和治疗领域，推动行业发展。

公司动态分析

报告中提到了多家医药公司的重要动态：

圣诺生物 (688117.SH): 乐普医疗减持公司股份，持股比例下降至5.5013%。
华润双鹤 (600062.SH): 选举陆文超先生为公司第九届董事会董事长，并授权其代为履行总裁职责。
泽璟制药 (688266.SH): ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验获得批准。
迪哲医药 (688192.SH): 产品戈利昔替尼被纳入优先审评审批程序，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。

这些公司动态反映了医药行业在研发创新、管理层变动等方面的活跃程度，投资者需关注这些动态对公司未来发展的影响。

总结

本报告对2023年9月21日医药板块的市场表现进行了分析，指出板块整体表现疲软，但个股表现分化显著。国家发布的《第二批罕见病目录》为行业发展带来长期利好。同时，报告还对几家医药公司的重要动态进行了梳理，为投资者提供参考信息。需要注意的是，医药行业投资存在新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。投资者需谨慎决策，并进行充分的风险评估。

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