2023年中国API制药制剂行业词条报告

中心思想

本报告基于头豹研究院数据，对2023年中国API制药制剂行业进行了市场分析。核心观点如下：

• API+制剂一体化是行业发展趋势： 上游原料药供应商向下延伸和中游制剂生产企业向上延伸，整合上中游资源，形成成本优势，降低外购风险，提高行业集中度。政府政策也大力推动这一趋势。
• 市场规模持续增长，但增速趋缓： 2023年中国制药制剂行业市场规模预计达到16,834.05亿元，2018-2023E年复合增长率为13.61%。增速放缓主要由于专利药到期带来的仿制药竞争加剧，以及医保控费政策的影响。
• 行业竞争格局集中： 恒瑞医药、科伦药业等龙头企业占据主导地位，但中小企业也积极参与一体化发展，未来行业集中度将进一步提高。

主要内容

中国API制药制剂行业概述及发展历程

报告首先定义了API（原料药）和制剂，并对行业进行了分类，指出API+制剂一体化发展是整合上中游资源的主要方式，体现在API供应商向下延伸和制剂生产企业向上延伸两种形式。报告还回顾了中国制药行业从计划经济到创新发展的四个阶段，指出国家医保局的政策（带量采购和医保目录调整）深刻改变了行业生态，推动行业向创新发展转型。

行业特征、政策及产业链分析

报告分析了API+制剂一体化发展的三个主要特征：成本优势明显（带量采购降低成本）、外购风险增加（DMF制度加强质量控制）、行业集中度高（兼并收购）。 同时，报告梳理了相关政策，例如《关于及时提交原料药、药用辅料和药包材年度报告的通知》、《长三角地区2018-2019年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》、《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》以及《十四五医药工业发展规划》，这些政策对行业发展方向和企业行为产生了重要影响。最后，报告对制药制剂产业链进行了分析，分别阐述了上游（原材料、耗材、设备供应商）、中游（成品制剂生产企业，包括化学药和生物药企业）、下游（医院和消费者）的参与主体和特点。

行业规模、竞争格局及代表企业分析

报告预测2023年中国制药制剂行业市场规模将达到16,834.05亿元，并分析了市场规模增速趋缓的原因，包括不断提高的医疗保健意识、政府政策支持和法律体系完善。 在竞争格局方面，报告以2021年企业营收和发明专利数量为指标，将企业分为三个梯队：第一梯队（恒瑞医药、科伦药业等龙头企业）；第二梯队（华海药业、京新药业等）；第三梯队（博瑞医药、奥翔药业等）。报告指出，API生产企业通过兼并收购制剂生产企业布局成品制剂领域，是推动行业集中度提高的主要因素。最后，报告以江苏艾迪药业为例，分析了代表性企业的竞争优势（技术、人才、生产）。

总结

本报告利用头豹研究院提供的统计数据，对2023年中国API制药制剂行业进行了全面的市场分析。报告指出，API+制剂一体化是行业发展的主要趋势，驱动着市场规模的增长，同时也加剧了行业竞争。龙头企业凭借规模优势和研发能力占据主导地位，但中小企业也积极参与竞争。政府政策在推动行业发展的同时，也对企业行为和市场竞争格局产生着深远的影响。未来，行业集中度将进一步提高，创新发展将成为行业的主旋律。 报告中提供的市场规模预测、竞争格局分析以及对代表性企业的案例研究，为行业参与者提供了重要的参考信息。 然而，报告中部分数据来源未明确标注，建议补充更详细的数据来源和方法说明，以增强报告的可信度和说服力。