医药日报：Incyte单抗Monjuvi获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年6月20日，医药板块涨跌幅+0.01%，跑输沪深300指数0.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中，疫苗(+1.64%)、线下药店（+1.02%)、医疗设备（+0.13%）表现居前，医院（-0.82%)、其他生物制品(-0.40%)、体外诊断（-0.26%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+19.97%)、圣诺生物(+15.01%)、美诺华(+10.01%)；跌幅榜前3位为爱朋医疗（-12.63%）、安必平(-5.42%)、诺思格（-4.55%)。

　　行业要闻：

　　近日，Incyte宣布，公司CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）已获得美国FDA批准，与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Monjuvi是一种Fc结构经修饰的人源化单克隆抗体，能够靶向表达在B细胞表面的CD19分子，此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。数据显示，Monjuvi治疗组的无进展生存期（PFS）显著优于对照组，疾病进展或死亡事件发生率为27.5%（N=273），而对照组为47.6%（N=275），中位PFS分别为22.4个月与13.9个月（HR=0.43，P<0.0001）。

　　（来源：Incyte，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　康希诺（688185）：公司发布公告，已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）《药品注册证书》，此次获批有利于公司丰富商业化产品品种，并提升营销效率。

　　昂利康（002940）：公司发布公告，子公司科瑞生物收到湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》，非那雄胺原料药生产线已符合GMP要求，有利于完善公司产品结构，提升公司竞争力。

　　九州通（600998）：公司发布公告，子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药品监督管理局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　百奥泰（688177）：公司发布公告，Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）获得CHMP积极意见，建议欧盟委员会（EC）批准Usymro®上市，用于治疗成人及儿童的：中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：2025年6月20日，医药板块整体表现略微跑输沪深300指数，但个股表现分化明显。Incyte单抗Monjuvi获FDA批准是医药行业的重要利好消息，对相关领域发展具有积极影响。同时，多家公司发布公告，涉及疫苗、原料药生产线符合GMP要求等，反映出医药行业持续发展和监管趋严的态势。

医药板块整体表现及个股分化

2025年6月20日，医药板块涨跌幅为+0.01%，跑输沪深300指数0.08个百分点，在申万31个子行业中排名第8。子行业表现差异较大，疫苗、线下药店、医疗设备涨幅居前，而医院、其他生物制品、体外诊断涨幅居后。个股方面，赛升药业、圣诺生物、美诺华涨幅居前，爱朋医疗、安必平、诺思格跌幅居前，体现出市场波动和个股风险。

Incyte单抗Monjuvi获批及行业发展趋势

Incyte公司CD19靶向单抗Monjuvi获FDA批准，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，是本报告的重点关注事件。该药物的临床试验数据显示其疗效显著，为该类疾病的治疗提供了新的选择，也反映出生物医药领域创新药物研发取得的进展。此外，多家公司发布的公告显示，国内医药企业在疫苗研发、原料药生产、产品注册等方面取得进展，表明医药行业持续发展，同时监管趋严。

主要内容

行业整体表现分析

报告首先对2025年6月20日医药板块的整体表现进行了分析，指出其涨跌幅为+0.01%，跑输沪深300指数0.08个百分点，并对各子行业的涨跌幅进行了排名，指出疫苗、线下药店、医疗设备等子行业表现较好，而医院、其他生物制品、体外诊断等子行业表现相对较弱。这种差异化的表现反映了市场对不同细分领域的预期和风险偏好。

重点个股表现分析

报告进一步分析了当日涨跌幅排名前三的个股，分别为赛升药业(+19.97%)、圣诺生物(+15.01%)、美诺华(+10.01%)以及跌幅排名前三的个股，分别为爱朋医疗（-12.63%）、安必平(-5.42%)、诺思格（-4.55%）。这些个股的涨跌幅差异巨大，说明个股风险显著，投资者需要谨慎评估个股投资价值。

行业要闻及公司公告解读

报告重点关注了Incyte单抗Monjuvi获FDA批准的消息，并详细解读了该药物的临床试验数据和市场意义。此外，报告还总结了多家公司发布的公告，包括康希诺获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗注册证书、昂利康子公司原料药生产线符合GMP要求、九州通子公司获得地塞米松磷酸钠注射液注册证书以及百奥泰药物获得CHMP积极意见等。这些公告反映了医药行业在创新药研发、生产规范化和产品注册等方面的积极进展。

投资评级

报告最后提供了行业评级和公司评级，但具体评级内容未在提供的文本中体现。

总结

本报告对2025年6月20日医药行业整体表现、重点个股表现以及行业重要事件进行了分析。医药板块整体表现略微逊色于大盘，但个股表现分化明显，风险与机遇并存。Incyte单抗Monjuvi的获批是行业的重要利好消息，而多家公司发布的公告也反映了医药行业持续发展和监管趋严的态势。投资者需密切关注行业动态，谨慎进行投资决策。未来研究需要进一步深入分析个股的基本面，结合宏观经济环境和政策变化，才能更准确地预测行业和个股的走势。报告中缺乏具体的投资评级细节，这限制了其对投资者的指导意义。未来报告应补充更详细的投资建议和风险提示，以提高其实用价值。

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