医药行业周报：Madrigal首款NASH疗法获FDA批准-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年3月15日，医药板块涨跌幅+0.14%，跑输沪深300指数0.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品（-0.68%）表现居前，医疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)、医院(-0.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药业(+9.98%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-7.96%）、罗欣药业(-6.90%)、诺思格(-6.31%)。

　　行业要闻：

　　近日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA加速批准其药品Rezdiffra联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，这是获得FDA批准的首款NASH疗法，标志着该领域的一项重要里程碑。

　　（来源：Madrigal）

　　公司要闻：

　　博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司博瑞制药（苏州）有收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。

　　珍宝岛（603567）：公司发布公告，鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司产品线、拓宽业务领域。

　　西点药业（301130）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》，主要用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动过速。

　　百济神州（688235）：公司发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现平稳，但子行业表现分化明显。Madrigal Pharmaceuticals公司NASH疗法的获批是行业的重要里程碑，对未来NASH药物研发具有积极意义。部分公司在药品注册、生产方面取得进展，但行业仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

Madrigal NASH疗法获批对行业的影响

Madrigal Pharmaceuticals公司NASH疗法的获批是医药行业一个重要的突破，标志着NASH治疗领域取得了重大进展。这将推动其他公司加大对NASH药物的研发投入，并可能加速相关药物的上市进程。然而，该疗法的长期疗效和安全性仍需进一步观察。

行业整体表现及子行业分化

3月医药行业整体涨跌幅度较小，与沪深300指数走势基本持平。但子行业表现分化显著，血液制品、体外诊断等表现较好，而医疗研发外包、疫苗等表现相对较差。这反映出市场对不同细分领域的关注度和预期存在差异。

主要内容

市场表现及个股分析

报告显示，3月医药行业整体涨幅为2%，跑输沪深300指数。个股方面，涨幅前三的分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药业(+9.98%)；跌幅前三的分别为泓博医药（-7.96%）、罗欣药业(-6.90%)、诺思格(-6.31%)。这表明个股表现存在较大差异，投资者需谨慎选择。子行业方面，血液制品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)表现较好，而医疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)表现较差。

行业要闻及公司动态

本周行业要闻主要集中在Madrigal Pharmaceuticals公司NASH疗法获批以及几家公司在药品注册、生产方面的进展。

Madrigal Pharmaceuticals公司NASH疗法获批

Madrigal Pharmaceuticals公司宣布其NASH疗法Rezdiffra获得FDA加速批准，这是首个获批的NASH疗法，对行业发展具有里程碑意义。

公司动态

博瑞医药(688166): 子公司获得“卡前列素氨丁三醇注射液”药品注册证，用于治疗产后出血。
珍宝岛(603567): 鸡西分公司收到盐酸莫西沙星化学原料药上市申请批准通知书，将丰富公司产品线。
西点药业(301130): 收到盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请受理通知书，用于治疗心房颤动等疾病。
百济神州(688235): 替雷利珠单抗获FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。

投资评级

报告对医药行业整体评级为“中性”，对部分公司给出具体的投资评级（买入、增持、持有、减持、卖出），但报告中未明确列出具体的公司评级及理由。

总结

本报告对3月份医药行业市场表现、个股动态以及行业重要事件进行了总结分析。Madrigal公司NASH疗法的获批是本周行业最重大的事件，对未来NASH药物研发具有积极意义。虽然部分公司在药品注册和生产方面取得进展，但医药行业整体表现平稳，子行业表现分化明显，投资者需关注行业风险，谨慎投资。未来需持续关注新药研发进展、政策变化以及市场竞争态势，以便做出更准确的投资决策。

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