本周新药行情回顾：2023年8月14日-2023年8月18日，新药板块涨幅前5企业：永泰生物(11.6%)、云顶新耀(6.4%)、微芯生物(5.4%)、基石药业(4.7%)、德琪医药(4.5%)。跌幅前5企业：迈博药业(-31.1%)、天境生物(-17.3%)、天演药业(-14.2%)、亘喜生物(-13.5%)、亚盛医药(-11.9%)。 　　本周新药行业重点分析： 　　近日恒瑞医药发布2023年中报，中报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有15款创新药上市，8款创新药处于NDA阶段，12款创新药处于3期临床。值得重点关注的新兴创新药品种中，公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物、核药等领域布局多款创新药产品： 　　ADC药物：目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段，包括HER2ADCSHR-A1811（3期）、TROP2ADCSHR-A1921（2期）、Claudin18.2ADCSHR-A1904（1期）、CD79bADCSHR-A1912（1期）、HER3ADCSHR-A2009（1期）、Nectin-4ADCSHR-A2102（1期）。 　　蛋白降解药物：目前已有3款药物进入临床开发阶段，包括ER-PROTACHRS-1358（1期）、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738（1期）、ARPROTACHRS-5041（1期）。 　　小核酸药物：目前已有1款药物进入临床开发阶段，为HBVsiRNA药物HRS-5635（1期）。 　　GLP-1类药物：目前已有5款药物进入临床开发阶段，GLP-1RA诺利糖肽（减重3期）、胰岛素/GLP-1复方HR17031（糖尿病2期）、口服GLP-1HRS-7535（糖尿病2期）、GLP-1/GIPHRS9531（糖尿病、肥胖2期）、GLP-1/GCCRSHR-1816（糖尿病1期）。 　　核药：目前已有2款药物进入临床开发阶段，包括HRS-9815、HRS-4357。 　　海外研发布局方面，目前共有15款创新药布局海外临床试验，共有6项临床试验进入3期临床。包括卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼肝癌一线治疗、吡咯替尼治疗HER2突变非小细胞肺癌、氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗前列腺癌、海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症、SHR0302治疗溃疡性结肠炎、SHR0302治疗中重度特应性皮炎。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内2个新药或新适应症获批上市，16个新药获批IND，13个新药IND获受理，1个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　(1)8月14日信达生物注册了靶向B7-H3的ADC新药IBI129治疗复发性或转移性实体瘤的1/2期临床试验。这是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。 　　(2)8月14日恒瑞医药宣布与美国OneBio公司达成协议，将其自主研发的TSLP单克隆抗体SHR1905注射液项目有偿许可给OneBio，该项交易首付款和里程碑付款高达10.5亿美元。 　　(3)8月17日天境生物公布伊坦生长激素对比诺泽治疗儿童生长激素缺乏症的3期研究达到非劣效性主要终点，并计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　(1)8月19日再生元宣布其单克隆抗体Pozelimab已获FDA批准上市。这是FDA批准的首个用以治疗成人和1岁以上的CD55缺陷型蛋白丢失性肠病儿童患者的疗法。 　　(2)8月18日阿斯利康公布达格列净在中国新适应症获批，用于降低成人症状性慢性心力衰竭患者心血管死亡、因心衰住院或心衰紧急就诊风险。 　　(3)8月19日强生公布特立妥单抗注射液在中国上市申请获受理，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，这是国内首款申报上市的BCMA/CD3双抗。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。