2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

研报

医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

  报告摘要   市场表现:   2024年10月31日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数0.18pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店(+1.34%)表现居前,医疗设备(-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%);跌幅榜前3位为金域医学(-9.99%)、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗(-6.41%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂,它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合,抑制BCR-ABL1的活性,该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准,HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验,适应症为哮喘。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展一期临床试验。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    2083

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-01

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年10月31日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数0.18pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店(+1.34%)表现居前,医疗设备(-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%);跌幅榜前3位为金域医学(-9.99%)、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗(-6.41%)。

  行业要闻:

  近日,诺华宣布,美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂,它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合,抑制BCR-ABL1的活性,该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。

  (来源:诺华,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准,HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验,适应症为哮喘。

  上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

  悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展一期临床试验。

  九洲药业(603456):公司发布公告,子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年10月31日,医药板块整体表现略逊于沪深300指数,但个股表现分化明显。诺华Scemblix获FDA加速批准是行业重要利好消息,部分公司在临床试验和药品注册方面取得进展,显示出医药行业持续发展的潜力。然而,市场竞争激烈,新药研发和上市存在不确定性,投资者需谨慎。

医药板块整体表现及个股分化

医药板块整体表现略低于市场平均水平,但个股涨跌幅度差异较大,体现出市场风险与机遇并存的特征。

诺华Scemblix获批及行业发展趋势

诺华Scemblix获FDA加速批准,为慢性髓系白血病治疗带来了新的选择,也预示着创新药物研发领域的持续进步,对整个医药行业具有积极的推动作用。

主要内容

行业整体表现分析

2024年10月31日,医药板块整体下跌0.14%,跑输沪深300指数。子行业表现分化,化学制药、中药生产等领域未见显著变化,而医疗研发外包、血液制品等领域表现相对较弱。个股方面,涨跌幅差异显著,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅超过6%。这表明医药行业内部存在较大的差异化发展趋势,投资需谨慎选择。

行业要闻:诺华Scemblix获批

诺华宣布其Scemblix药物获得FDA加速批准,用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)成人患者。该药物是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物,这将对慢性髓系白血病的治疗产生重大影响,并提升诺华的市场竞争力。

公司要闻:多家公司临床试验及注册进展

多家公司发布公告,其子公司在临床试验和药品注册方面取得进展,例如:

  • 华海药业子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局批准,HB0056注射液获准在当地开展I期临床试验。
  • 上海医药子公司上药新亚注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。
  • 悦康药业子公司杭州天龙获得YKYY015注射液药物临床试验批准通知书。
  • 九洲药业子公司康川济医药收到盐酸多巴胺注射液的药品注册证书。

这些进展表明,部分医药企业在研发和生产方面积极推进,为未来发展奠定了基础。

相关研究报告

报告中提及了对海泰新光、苑东生物等公司的研究报告,分别从客户订单周期和新品放量等角度分析了公司业绩和发展前景。这些报告为投资者提供了更深入的个股分析信息。

总结

本报告对2024年10月31日医药行业进行了分析,指出医药板块整体表现略逊于大盘,但个股表现分化明显。诺华Scemblix的获批是行业重要利好,多家公司在临床试验和药品注册方面取得进展,显示出行业发展潜力。然而,市场竞争激烈,新药研发和上市存在风险,投资者需关注个股基本面,谨慎投资。 未来医药行业的发展将取决于创新药物研发、政策支持以及市场竞争等多方面因素。 持续关注行业动态和公司发展,进行深入的风险评估,是做出理性投资决策的关键。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1