生物医药投融资跟踪：海外呈现复苏态势，国内仍需等待

中心思想

本报告的核心观点是：2023年全球生物医药投融资市场呈现分化态势，海外市场展现复苏迹象，而国内市场仍处于低迷状态，等待复苏。具体而言，报告通过数据分析了全球及中国生物医药领域的融资规模、融资结构变化、创新药及仿制药审评情况，以及FDA新药审评趋势，揭示了市场现状及潜在风险。

全球市场复苏迹象初现，国内市场仍需等待

2023年全球医疗健康融资额虽同比下滑，但已接近2019年水平，季度融资额在2023年Q1-Q3保持平稳，显示出市场复苏的潜力。然而，中国国内医疗健康融资额在2023年同比下滑30%，延续了2022年大幅下滑的趋势，市场仍处于低迷状态。

主要内容

全球医疗健康融资市场回顾

2014-2023年全球医疗健康融资额回顾

2023年全球生物医药融资金额为575.43亿美元，同比2022年下滑34%，但与2019年融资额631.05亿美元基本接近。图表显示，2014年至2023年全球医疗健康融资额波动较大，2020年和2021年出现大幅增长，随后两年持续下滑。

2021Q1-2023Q4全球医疗健康融资季度回顾

2022Q4-2023Q3全球医疗健康季度融资金额分别为155.52、152.45、154.58、152.03亿美元，季度间环比保持平稳。2023Q4季度融资金额为116.38亿美元，同比2022Q4下滑25%。这表明，虽然整体融资额有所下降，但季度波动相对较小，市场趋于稳定。

2023年全球医疗健康融资月度回顾

2023年12月全球医疗健康融资金额为35.34亿美元，环比11月下滑23%。月度数据显示，2023年各月融资额波动较大，缺乏明显的增长趋势。

中国医疗健康融资市场分析

2019-2023年中国医疗健康融资额回顾

2023年国内医疗健康融资额为109亿美元，同比2022年下滑30%。图表显示，2019年至2023年中国医疗健康融资额波动剧烈，2021年达到峰值后持续下滑，表明国内市场面临较大挑战。

2020-2023年中国创新药融资结构变化

2023年中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额达到210.21亿元，占比38%，首次超过IPO渠道募资总额。这反映出中国创新药融资结构正在发生转变，项目BD成为越来越重要的融资渠道。

创新药及仿制药审评情况

2023年CDE创新药物IND审评情况

2023年国内创新化学药品IND数量为1368件，同比增长31%；治疗用生物制品IND数量为1070件，同比增长32%。数据显示，尽管融资市场低迷，但国内创新药研发仍保持增长态势。

2023年CDE仿制药物审评情况

2023年国内化学药品ANDA数量为3854件，同比增长66%；一致性评价申请数量为1006件，同比增长20%。仿制药注册申请数量的持续增长，表明国内市场对仿制药的需求依然旺盛。

FDA新药审评趋势

2023年FDA创新药物审评情况

2023年CDER批准了55个新药，高于2014年至2023年平均每年批准的约46个新药。其中，20个（36%）为First-in-Class药物，28个（51%）获得了孤儿药认定。此外，大量新药获得了快速通道、突破性治疗和优先审评资格，显示出FDA对创新药物的积极态度。

风险提示

报告列出了医药行业政策变化风险、中美贸易摩擦风险、创新药械研发进展风险、全球生物医药投融资增速下滑风险、医疗事故风险以及公司收入利润增速不达预期风险等多个潜在风险因素。

总结

本报告基于动脉网和HTI的数据，对2023年全球及中国生物医药投融资市场进行了深入分析。结果显示，全球市场在经历了2022年的下滑后，2023年呈现出复苏的迹象，而中国市场则持续低迷。尽管如此，中国创新药研发和仿制药注册申请数量仍在增长，这预示着未来市场仍存在发展机遇。然而，投资者需密切关注报告中提到的各种风险因素，谨慎决策。 报告数据显示出全球和中国生物医药市场的分化趋势，为投资者提供了重要的市场参考信息。 未来市场走向仍存在不确定性，需要持续关注政策变化、技术进步以及市场环境等因素。