医药生物行业月度报告:创新支持政策频出,重点关注创新药及其产业链

医药生物行业月度报告:创新支持政策频出,重点关注创新药及其产业链

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医药生物行业月度报告:创新支持政策频出,重点关注创新药及其产业链

  投资要点:   市场回顾: 2024 年 3 月,医药生物(申万)板块涨幅为-1.71%,在申万 31 个一级行业中排名第 28 位,跑输上证综指、沪深 300、深证成指、创业板指 0.71、 3.26、 3.46、 3.24 个百分点。截止 2024 年 3 月31 日,医药生物板块 PE( TTM,整体法)均值为 25.52 倍,在申万31 个一级行业中排名第 8 位,位于自 2012 年以来后 7.30%分位数。   多地出台医药创新支持政策,建议重点关注创新药及其产业链。 珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面,且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。其中,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施( 2024)(征求意见稿)》提出:( 1)药品补充申请审评时限从 200日压缩至 60 日,药品临床试验审批时限从 60 日压缩至 30 日;( 2)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于 4 次;( 3)对符合条件的新药新技术费用,不计入 DRG病组支付标准,单独支付;( 4)国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制。《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》提出:( 1)生物医药顶尖项目最高支持额度 50 亿元,支持期限最长 5 年;( 2)对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入 1000 万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的 40%给予资助:完成Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 期临床试验的,经认定,分别给予最高 1000 万元、 2000 万元、 3000 万元扶持,单个企业每年最高资助 1 亿元。 总的来看,本次医药创新支持政策覆盖面广、针对性强,差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。在政策支持下,创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升,建议重点关注创新药及其产业链投资机会。   风险提示: 耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 生物制品
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    财信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-11

  • 页数:

    15页

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  投资要点:

  市场回顾: 2024 年 3 月,医药生物(申万)板块涨幅为-1.71%,在申万 31 个一级行业中排名第 28 位,跑输上证综指、沪深 300、深证成指、创业板指 0.71、 3.26、 3.46、 3.24 个百分点。截止 2024 年 3 月31 日,医药生物板块 PE( TTM,整体法)均值为 25.52 倍,在申万31 个一级行业中排名第 8 位,位于自 2012 年以来后 7.30%分位数。

  多地出台医药创新支持政策,建议重点关注创新药及其产业链。 珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面,且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。其中,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施( 2024)(征求意见稿)》提出:( 1)药品补充申请审评时限从 200日压缩至 60 日,药品临床试验审批时限从 60 日压缩至 30 日;( 2)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于 4 次;( 3)对符合条件的新药新技术费用,不计入 DRG病组支付标准,单独支付;( 4)国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制。《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》提出:( 1)生物医药顶尖项目最高支持额度 50 亿元,支持期限最长 5 年;( 2)对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入 1000 万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的 40%给予资助:完成Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 期临床试验的,经认定,分别给予最高 1000 万元、 2000 万元、 3000 万元扶持,单个企业每年最高资助 1 亿元。 总的来看,本次医药创新支持政策覆盖面广、针对性强,差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。在政策支持下,创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升,建议重点关注创新药及其产业链投资机会。

  风险提示: 耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。

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