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创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

研报

创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

  核心观点   对于尚未有产品商业化收入的科创板Biotech,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9;非科创板的A股药企基本具备较稳定的经营现金流量净额,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.4,“经营现金流量额/研发费用”比值中位数约为1.8。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作,将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,2024年产品收入将有明显增长从而弥补现金流,比如迪哲医药的舒沃替尼2023年8月获批上市。   港股创新药公司“现金等/研发费用“比值中位数约为2.9。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如2023年12月和铂医药与Seagen就MSLN ADC的全球临床开发及商业化订立许可协议,将获得首付款5300万美元。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,产品收入快速增长,比如荣昌生物的泰它西普、维迪西妥单抗。   重要产品的里程碑进展以及临床数据披露等是股价重要催化剂,关注重点品种的关键研发进展。2024年,预计将有超30个国产创新药有望获批上市,以及众多优异临床数据披露,有望为公司业绩赋能,成为股价重要催化剂。上半年,AACR、ASCO、ADA等重要学术会议上优异临床数据的披露等是股价变动的重要催化剂,下半年,A股恒瑞医药、甘李药业、贝达药业、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、迈威生物、首药控股等仍有众多里程碑进展将要兑现。   随着越来越多国产创新药获批上市,关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点。2022年获批上市的国产新药或者国内药企负责商业化的进口新药已开始崭露头角,比如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗、先声药业的曲拉西利、信达生物/礼来的塞普替尼等。多款2023年上市国产新药的商业化值得关注,比如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信达生物的托莱西单抗、艾迪药业的艾诺米替、恒瑞医药的阿得贝利单抗等。2024年医保谈判规则文件已经发布,相比去年变化不大,2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准新药80余款,将成为2024年医保谈判新进品种主力军。   风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-09

  • 页数:

    25页

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  核心观点

  对于尚未有产品商业化收入的科创板Biotech,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9;非科创板的A股药企基本具备较稳定的经营现金流量净额,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.4,“经营现金流量额/研发费用”比值中位数约为1.8。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作,将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,2024年产品收入将有明显增长从而弥补现金流,比如迪哲医药的舒沃替尼2023年8月获批上市。

  港股创新药公司“现金等/研发费用“比值中位数约为2.9。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如2023年12月和铂医药与Seagen就MSLN ADC的全球临床开发及商业化订立许可协议,将获得首付款5300万美元。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,产品收入快速增长,比如荣昌生物的泰它西普、维迪西妥单抗。

  重要产品的里程碑进展以及临床数据披露等是股价重要催化剂,关注重点品种的关键研发进展。2024年,预计将有超30个国产创新药有望获批上市,以及众多优异临床数据披露,有望为公司业绩赋能,成为股价重要催化剂。上半年,AACR、ASCO、ADA等重要学术会议上优异临床数据的披露等是股价变动的重要催化剂,下半年,A股恒瑞医药、甘李药业、贝达药业、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、迈威生物、首药控股等仍有众多里程碑进展将要兑现。

  随着越来越多国产创新药获批上市,关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点。2022年获批上市的国产新药或者国内药企负责商业化的进口新药已开始崭露头角,比如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗、先声药业的曲拉西利、信达生物/礼来的塞普替尼等。多款2023年上市国产新药的商业化值得关注,比如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信达生物的托莱西单抗、艾迪药业的艾诺米替、恒瑞医药的阿得贝利单抗等。2024年医保谈判规则文件已经发布,相比去年变化不大,2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准新药80余款,将成为2024年医保谈判新进品种主力军。

  风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年下半年创新药投资机遇与风险并存。机遇在于预计将有超过30个国产创新药获批上市,众多临床数据将披露,为公司业绩赋能;同时,2022年及2023年上市的国产创新药的商业化进程值得关注。风险在于研发进展及数据不及预期、产品上市后商业化不及预期以及行业政策风险。报告通过对A股和港股创新药企现金流情况的分析,以及对2024年下半年关键研发进展和国产新药医保谈判结果的预测,为投资者提供参考。

创新药企现金流状况分析

2024年下半年创新药市场机遇预测

主要内容

1 A股和港股药企现金流情况

本节分析了A股和港股药企的现金流情况,重点关注“现金等价物/研发费用”和“经营现金流量净额/研发费用”两个指标。

1.1 A股药企现金流情况

报告分别对科创板和非科创板A股药企进行了现金流分析。科创板Biotech公司“现金等价物/研发费用”中位数约为4.9,部分公司依靠技术服务收入和授权收入补充现金流,例如百利天恒与BMS的合作;部分公司则处于产品放量初期,未来收入增长将改善现金流,例如迪哲医药的舒沃替尼。非科创板A股药企经营现金流较为稳健,“现金等价物/研发费用”中位数约为4.4,“经营现金流量净额/研发费用”中位数约为1.8。报告还提供了按市值排序的A股创新药企现金流数据表,包含总市值、现金及现金等价物、交易性金融资产、研发费用、营业收入和经营现金流量净额等信息,方便投资者进行更深入的分析。

1.2 港股药企现金流情况

港股创新药公司“现金等价物/研发费用”中位数约为2.9。大型Pharma公司现金流充裕,Biotech公司随着管线进入收获期和出海,收入逐步增加。部分公司依靠技术服务收入和授权收入补充现金流,例如和铂医药与Seagen的合作;部分公司产品快速放量,例如荣昌生物的泰它西普和维迪西妥单抗。报告同样提供了按市值排序的港股创新药企现金流数据表,方便投资者参考。

2 2024年下半年关键研发进展预测

本节预测了2024年下半年A股和港股创新药企的关键研发进展,认为重要产品的里程碑进展和临床数据披露是股价的重要催化剂。

2.1 2024年下半年A股创新药关键进展预测

报告列出了多个A股创新药企的关键产品,包括药品名称、靶点、适应症、研发状态、状态开始时间和预计获批上市时间等信息,涵盖恒瑞医药、华东医药、海思科、艾力斯、甘李药业、贝达药业、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、迈威生物、首药控股、博瑞医药、三生国健、一品红等多家公司。 这些信息为投资者判断公司未来业绩和股价走势提供了数据支持。

2.2 2024年下半年港股创新药关键进展预测

报告同样列出了多个港股创新药企的关键产品,包括企业名称、药品名称、靶点、适应症、研发状态、状态开始时间和预计上市时间等信息,涵盖百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰、和黄医药、荣昌生物、先声药业、康诺亚等多家公司。 这些信息同样为投资者提供了重要的参考依据。

3 关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点

本节强调关注国产新药的医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech公司的扭亏为盈时点,这些因素将对公司业绩和股价产生重要影响。

3.1 2022年及2023年上市国产新药的商业化进展

报告分析了2022年和2023年获批上市的国产创新药的商业化情况,并列举了部分产品的销售数据,例如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗等。 这些数据反映了国产创新药的市场竞争力和商业化能力。 报告还以艾力斯为例,详细分析了其伏美替尼的销售情况及其对公司业绩的贡献,说明了产品商业化成功对Biotech公司扭亏为盈的重要性。

3.2 2024年医保谈判及新药上市情况

报告指出,2023年7月1日至2024年6月30日期间NMPA批准上市的80余款新药将成为2024年医保谈判的重要组成部分,这将对这些新药的市场准入和销售产生重大影响。 报告还列举了部分2023年获批上市的国产新药,例如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼等,并提示投资者关注其商业化进程。

4 风险提示

报告最后列出了创新药投资的三大风险:研发进展及数据不及预期风险、产品上市后商业化不及预期风险以及行业政策风险。

总结

本报告对2024年下半年创新药投资市场进行了深入分析,通过对A股和港股创新药企现金流状况的分析,以及对2024年下半年关键研发进展和国产新药医保谈判结果的预测,指出2024年下半年创新药投资机遇与风险并存。 投资者应密切关注重点品种的关键研发进展、国产新药的医保谈判结果和销售成绩单,以及Biotech公司的商业化验证拐点,并谨慎评估相关风险。 报告提供的数据和分析为投资者制定投资策略提供了有价值的参考。

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