2023年4月第一周创新药周报（附小专题-赛沃替尼概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　新冠口服药研发进展

　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2023年4月第一周，陆港两地创新药板块共计48个股上涨，12个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U(26.46%)、益方生物-U(22.41%)、海创药业-U(21.63%)。跌幅前三为迈博药业-B(-12.16%)、嘉和生物-B(-11.32%)、开拓药业-B(-5.74%)。

　　本周A股创新药板块上涨5.62%，跑赢沪深300指数3.83pp，生物医药上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%，跑赢沪深300指4.99pp，生物医药累计上涨3.87%。

　　本周港股创新药板块下跌4.44%，跑赢恒生指数-4.1pp，恒生医疗保健上涨2.23%。近6个月港股创新药累计上涨5.81%，跑赢恒生指数-3.71pp，恒生医疗保健累计上涨11%。

　　本周XBI指数上涨2.45%，近6个月XBI指数累计下跌6.08%。

　　国内重点创新药进展

　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周小专题——赛沃替尼概况

　　赛沃替尼于2021年6月22日获NMPA批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，赛沃替尼是国内首款获批的MET抑制剂。除了单药疗法外，赛沃替尼联合奥希替尼一线治疗MET过表达的EGFRm+的非小细胞肺癌适应症（SANOVO）、二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC适应症（SACHI）均处于临床Ⅲ期，二/三线治疗MET异常的奥希替尼难治性的NSCLC（SAVANNAH）、以及MET驱动的乳头状肾细胞癌（SAMETA）在美国也处于临床Ⅲ期。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有6起。BioTheryX和Incyte达成协议，为新型肿瘤靶标发现并开发靶向蛋白质降解剂。Proxygen和MSD合作开发新型分子胶降解剂。ScorpionTherapeutics和PierreFabre宣布合作和许可协议，共同开发和商业化用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的STX-721和STX-241。ForcefieldTherapeutics与FreelineTherapeutics签署独家专利和专有技术许可协议。InnatePharma宣布独家授权武田抗体用于乳糜泻研究项目。BioNTech和DualityBio形成全球战略合作伙伴关系，加速实体肿瘤分化抗体-药物偶联疗法的开发。

　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2023年4月第一周，A股创新药板块表现强劲，跑赢大盘，而港股创新药板块则表现相对疲软。全球新冠口服药研发进展持续，国内外均有新药获批上市或进入临床后期阶段。赛沃替尼作为国内首款获批的MET抑制剂，其研发进展值得关注。此外，本周全球创新药交易活跃，多个重要合作项目达成。

A股创新药板块强势上涨，港股表现相对疲软

全球新冠口服药研发及市场动态

主要内容

新冠口服药研发进展

全球已有8款新冠口服药获批上市，其中辉瑞Paxlovid、默克Molnupiravir、先声药业先诺欣、君实生物VV116和众生药业来瑞特韦片已在中国上市。报告详细分析了不同机制（RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制）新冠口服药的研发进展，并以图表形式展示了主要药物的研发阶段和临床数据。国内研发方面，真实生物阿兹夫定、先声药业先诺欣、君实生物VV116和众生药业来瑞特韦片已获批上市，开拓药业等处于三期临床。

A股和港股创新药板块本周走势

本周A股创新药板块上涨5.62%，跑赢沪深300指数3.83个百分点，生物医药板块上涨4.47%。近6个月A股创新药累计上涨11.1%，跑赢沪深300指数4.99个百分点。港股创新药板块则下跌4.44%，跑赢恒生指数-4.1个百分点，但跑输恒生医疗保健指数。近6个月港股创新药累计上涨5.81%，跑赢恒生指数-3.71个百分点。美股XBI指数本周上涨2.45%，但近6个月累计下跌6.08%。报告提供了详细的图表数据，直观展现了A股、港股创新药板块及XBI指数的走势。

3月上市创新药一览

报告总结了3月份国内外创新药上市情况。3月份国内有6款新药获批上市，而本周无新药获批。美国3月份有8款新药获批，本周无新药获批，但有一款联合疗法获批。欧洲和日本3月份分别有0款和5款新药获批，本周均无新药获批。报告以图表形式展示了2020年至2023年3月（截至4月9日）国内外每月上市创新药数量的趋势。

本周国内外重点创新药进展

报告分别总结了本周国内外重点创新药的研发进展，包括新药上市申请、临床试验进展、合作项目等信息，并以表格形式列出了具体公司、药物名称、适应症、靶点等关键信息。国内方面，有多个创新药的临床试验申请获得NMPA批准或受理，部分公司公布了在研药物的临床试验进展。海外方面，主要关注FDA批准的新增适应症以及一些重要的临床试验数据披露。

本周小专题——赛沃替尼研发概况

报告对赛沃替尼的研发概况进行了详细介绍，包括其获批上市情况、适应症、临床试验进展以及与其他药物联合用药的研究情况。赛沃替尼是和黄医药旗下的一款口服小分子MET抑制剂，于2021年6月22日获NMPA批准上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是国内首款获批的MET抑制剂。报告还列出了赛沃替尼的各个适应症及其临床试验阶段。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周全球创新药交易情况，包括交易数量、金额以及交易内容。本周全球共达成13起重点交易，其中6起披露了交易金额。报告列出了具体的交易方、药物、金额以及交易方案等信息，体现了当前创新药行业并购重组和合作开发的活跃态势。

总结

本报告对2023年4月第一周医药行业创新药市场进行了全面分析，涵盖了新冠口服药研发进展、A股和港股创新药板块的市场表现、3月份创新药上市情况、本周国内外重点创新药进展以及本周全球创新药交易情况等多个方面。报告数据显示，A股创新药板块表现强劲，而港股表现相对疲软。全球新冠口服药研发持续推进，国内外均有新药获批或进入临床后期阶段。赛沃替尼作为国内首款获批的MET抑制剂，其研发进展值得关注。此外，本周全球创新药交易活跃，多个重要合作项目达成，预示着创新药行业持续向好发展。报告中提到的风险提示也提醒投资者需谨慎评估投资风险。

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