肿瘤用药 头豹词条报告系列

　　肿瘤用药行业定义[1] 　　肿瘤用药行业是由集研发、生产、销售于一体的高新技术产业公司组成的行业，同时也带有相关医疗器械的研究开发，目前业内以研究靶向药为主。该行业从确定研究方向，到开展临床试验，都应该贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的肿瘤用药研发。抗肿瘤药物特指对治疗恶性肿瘤有一定疗效的这类药物，这类药物主要是通过作用在DNA或抑制肿瘤细胞生长等的方式来消灭肿瘤细胞。[2] 　　肿瘤用药行业分类[3] 　　全球抗肿瘤药物主要以靶向药物为主，大致可归类为化疗药物和生物制剂两大类。化疗药物的子类别包括：干扰核酸生物生成的药物、直接作用于DNA结构和功能的药物、影响转录过程和RNA合成的放线菌素、抑制蛋白质合成与功能的药物、调控体内激素平衡的药物，以及其它类型的化学预防肿瘤药物。而生物制剂则包括能抑制肿瘤生长的细胞因子药剂如干扰素、白细胞介素、肿瘤细胞坏死因子、生长因子等，单克隆抗体，细胞分化剂如类维生素A，含有杀伤性免疫细胞的试剂，非特异性和特异性注射试剂，以及基因疗法。 　　肿瘤用药行业特征[4] 　　抗肿瘤药行业是一个典型的技术与资本驱动型行业。新药研发需经过长期、复杂且高昂的投资过程，研发周期通常数年甚至十几年，而研发资金则需要数千万至数亿美元。欧美地区的大型医药企业由于较早的起步优势，拥有大量的技术专利和充足的资金实力，因此在全球创新药市场上占据主导地位，赚取了行业内的主要利润。随着中国在医药研发领域的进步，国内企业已经从模仿制药转型到自主创新研发，并逐渐朝向全球创新药研发的第二梯队迈进。行业特性主要包括：科技驱动性强（如生物技术、基因技术、纳米技术等新技术的应用）、政策影响大（政策对新药审批、定价、医保支付等环节都会产生深远影响）、投资风险高、以及行业发展周期长等。 　　1科技创新驱动 　　科技创新是推动行业发展的关键因素 　　在肿瘤治疗药品行业中，技术创新不仅是行业发展的重要驱动力，也是新药研发的基石。例如，生物技术、基因技术和纳米技术等先进科技的应用，为我们打开了新的肿瘤治疗方案和药物研发的可能性。 　　2易受政策影响 　　国家的药品政策、医疗政策以及相关法规对行业发展有重要影响作为一项快速发展的高新技术产业，肿瘤用药行业的政策环境在不断改进与优化中，政府对药品与医疗的法规和政策对该行业的发展起着重要作用，包括新药审批流程、药品定价机制和医保支付政策等因素对肿瘤用药的分发、定价和上市等关键运营因素产生深远影响。 　　3投入高、风险高 　　研发新的肿瘤药物需要大量的资金投入，且不确定性高 　　肿瘤药物的研发过程需要在初始阶段进行大量的投入，并且在研发全程中充满不确定性。由于安全性的严格要求，产业链中的每一个环节，包括临床试验甚至后续的疗效观察等，都可能导致药物的研发流程被迫中止。最终，仅少数药物能够成功上市并盈利。 　　4行业具有周期性 　　药物研发行业具有明显的周期特性和高风险 　　药物研发的长周期性和复杂性使得该行业具有明显的周期特征，同时也意味着投资回报的时间周期延长，并伴随着较高的投资风险。