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医药生物行业专题:Pharma半年报总结:业绩亮眼,盈利拐点信号显著

医药生物行业专题:Pharma半年报总结:业绩亮眼,盈利拐点信号显著

研报

医药生物行业专题:Pharma半年报总结:业绩亮眼,盈利拐点信号显著

  投资要点   创新药进入收获阶段,国内商业化+国际化合作推动行业高质量发展:经过近10年的快速发展,中国创新药已进入商业化快速兑现阶段,海外合作/销售加速,新药研发质量也显著提升,已具备在全球舞台竞争的实力。随着政策对创新药的持续鼓励支持,近几年创新药品种实现了快速放量,康方生物的卡度尼利2023首个上市完整年实现销售13.6亿元,艾力斯的伏美替尼销售从2021年的2.36亿元到2023年19.8亿元,创新药商业化结果十分可观。另外,国内创新药在国际舞台上也硕果累累,科伦博泰、百利天恒、康方生物均实现了数十亿美金的合作,打开了国内企业在海外市场上的发展空间。   传统Pharma创新收入占比快速提升,集采影响显著弱化,开启新一轮成长。2018年至今仿制药集采已经过九批,多数仿制药大品种已经被集采降价,对一些传统的pharma业绩影响已显著消化,且随着这些公司的创新药快速增长,公司收入结构已显著改善。2024上半年恒瑞医药创新药收入约占经营性收入50%,翰森制药占比更是超70%,创新药已经成为公司增长的主要动力,夯实新一轮成长曲线。同时,随着出海的兑现,传统pharma的短期表观业绩弹性显著、增厚现金流,也为公司中长期成长打开空间。   BioPharma进入显著放量阶段,海外合作打开想象空间。近些年成长起来的一批bioparma通过早期聚焦某一细分品种,借助产品优势在细分领域占据优势,产品快速商业化,公司实现了快速崛起。2024上半年康方生物核心产品AK104收入7.06亿元,同比+16.5%。百济神州核心品种泽布替尼收入突破10亿美元达到11.26亿美元,随着产品的快速放量,业绩将进入盈利阶段,公司有望进入良性发展阶段。另外,Bioparma的产品创新性往往较高,海外合作潜力大,和黄医药的呋喹替尼美国24H1销售1.3亿美元,表现亮眼;康方生物的AK112,科伦博泰的SKB264,若海外能够顺利商业化,业绩想象空间非常可观。   研发高速增长期已过,提质增效加速利润释放。创新药企业研发支出高速投入阶段已过,研发费用已经进入平稳增长阶段,2015-2020年恒瑞医药研发支出从8.92亿元增长至49.89亿元,CAGR高达41.1%,2020-2023年CAGR仅为-0.4%,翰森制药2024H1研发支出11.96亿元,占比18.4%,康方生物研发支出5.94亿元,占比58.0%,研发支出对公司利润影响在边际减弱,且随着行业的整顿净化,行业销售费用率有所改善,恒瑞医药的销售费用率从2019年的36.61%降低至2023年的33.2%,翰森制药的销售费用率从2019年的37.62%降低至2023的34.9%,公司利润有望加速释放。   投资观点:中国创新药已进入商业化兑现阶段,头部药企的商业化优势较为显著,销售能力突出,业绩兑现度高、速度快,我们看好传统pharma和biopharma。传统Pharma推荐恒瑞医药、翰森制药,建议关注中国生物制药、海思科、信立泰等,Biopharma推荐康方生物、和黄医药,建议关注信达生物、百济神州等。   风险提示:研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险。
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  • 生物制品
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-03

  • 页数:

    42页

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  投资要点

  创新药进入收获阶段,国内商业化+国际化合作推动行业高质量发展:经过近10年的快速发展,中国创新药已进入商业化快速兑现阶段,海外合作/销售加速,新药研发质量也显著提升,已具备在全球舞台竞争的实力。随着政策对创新药的持续鼓励支持,近几年创新药品种实现了快速放量,康方生物的卡度尼利2023首个上市完整年实现销售13.6亿元,艾力斯的伏美替尼销售从2021年的2.36亿元到2023年19.8亿元,创新药商业化结果十分可观。另外,国内创新药在国际舞台上也硕果累累,科伦博泰、百利天恒、康方生物均实现了数十亿美金的合作,打开了国内企业在海外市场上的发展空间。

  传统Pharma创新收入占比快速提升,集采影响显著弱化,开启新一轮成长。2018年至今仿制药集采已经过九批,多数仿制药大品种已经被集采降价,对一些传统的pharma业绩影响已显著消化,且随着这些公司的创新药快速增长,公司收入结构已显著改善。2024上半年恒瑞医药创新药收入约占经营性收入50%,翰森制药占比更是超70%,创新药已经成为公司增长的主要动力,夯实新一轮成长曲线。同时,随着出海的兑现,传统pharma的短期表观业绩弹性显著、增厚现金流,也为公司中长期成长打开空间。

  BioPharma进入显著放量阶段,海外合作打开想象空间。近些年成长起来的一批bioparma通过早期聚焦某一细分品种,借助产品优势在细分领域占据优势,产品快速商业化,公司实现了快速崛起。2024上半年康方生物核心产品AK104收入7.06亿元,同比+16.5%。百济神州核心品种泽布替尼收入突破10亿美元达到11.26亿美元,随着产品的快速放量,业绩将进入盈利阶段,公司有望进入良性发展阶段。另外,Bioparma的产品创新性往往较高,海外合作潜力大,和黄医药的呋喹替尼美国24H1销售1.3亿美元,表现亮眼;康方生物的AK112,科伦博泰的SKB264,若海外能够顺利商业化,业绩想象空间非常可观。

  研发高速增长期已过,提质增效加速利润释放。创新药企业研发支出高速投入阶段已过,研发费用已经进入平稳增长阶段,2015-2020年恒瑞医药研发支出从8.92亿元增长至49.89亿元,CAGR高达41.1%,2020-2023年CAGR仅为-0.4%,翰森制药2024H1研发支出11.96亿元,占比18.4%,康方生物研发支出5.94亿元,占比58.0%,研发支出对公司利润影响在边际减弱,且随着行业的整顿净化,行业销售费用率有所改善,恒瑞医药的销售费用率从2019年的36.61%降低至2023年的33.2%,翰森制药的销售费用率从2019年的37.62%降低至2023的34.9%,公司利润有望加速释放。

  投资观点:中国创新药已进入商业化兑现阶段,头部药企的商业化优势较为显著,销售能力突出,业绩兑现度高、速度快,我们看好传统pharma和biopharma。传统Pharma推荐恒瑞医药、翰森制药,建议关注中国生物制药、海思科、信立泰等,Biopharma推荐康方生物、和黄医药,建议关注信达生物、百济神州等。

  风险提示:研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险。

中心思想

本报告的核心观点是中国医药生物行业正经历积极的转型,创新药已成为主要增长动力,行业盈利拐点显著。传统Pharma企业通过创新药收入占比的快速提升,成功克服了仿制药集采的影响;BioPharma企业则进入显著放量阶段,海外合作进一步拓展了发展空间。 头部药企凭借其商业化优势,业绩兑现度高,未来发展前景良好。报告维持对医药生物行业的“看好”评级,并推荐了部分值得关注的传统Pharma和BioPharma企业。

创新药商业化加速兑现,驱动行业高质量发展

中国创新药经过近十年的快速发展,已进入商业化快速兑现阶段。多个创新药品种实现快速放量,例如康方生物的卡度尼利2023年销售额达13.6亿元,艾力斯的伏美替尼销售额从2021年的2.36亿元增长至2023年的19.8亿元,体现了创新药商业化的显著成果。同时,国内创新药企业与国际巨头的合作也取得重大进展,科伦博泰、百利天恒、康方生物等均实现了数十亿美元的合作,为国内企业拓展海外市场打开了空间。

研发投入趋于平稳,提质增效加速利润释放

创新药企业研发支出高速增长期已过,目前正处于平稳增长阶段。以恒瑞医药为例,2015-2020年研发支出CAGR高达41.1%,而2020-2023年CAGR仅为-0.4%。研发支出对公司利润的影响在边际减弱,同时行业销售费用率有所改善,例如恒瑞医药和翰森制药的销售费用率均有所下降,这将加速企业利润的释放。

主要内容

1. Pharma引领创新药进入新一轮兑现期

本节主要分析了Pharma行业(传统制药企业)的现状及未来发展趋势。

1.1 腾笼换鸟趋势明显:仿制药集采出清+国内创新产品放量

本小节通过数据对比分析了仿制药集采对行业的影响,以及创新药的快速放量。数据显示,仿制药集采虽然导致金额下降,但用量却逐年增长,实现了“费降量增”。而国谈创新药则实现了“费量双增”,国产新药目标市场大的品种放量较快。

1.2 Pharma转型成果显著,创新药占比快速提升

本小节重点关注传统Pharma企业转型成功的案例,数据显示恒瑞医药、翰森制药等公司创新药收入占比快速提升,创新药已成为公司增长的主要动力。

2. 传统Pharma转型成功,创新药已成主要增长点

本节深入探讨了传统Pharma企业转型升级的成功经验,并对部分代表性企业进行了案例分析。

1. 恒瑞医药:医药龙头拐点已现,创新转型持续加速

本小节分析了恒瑞医药的业绩拐点向上,运营提效显著,创新收入及占比不断提升,并预测未来将开启新一轮创新加速期。图表数据显示了恒瑞医药营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势。

2. 翰森制药:创新收入高速增长,转型成果显著

本小节分析了翰森制药业绩高速增长,出海收获颇丰,创新收入占比快速提升的情况。图表数据显示了翰森制药营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势。

3. 中国生物制药:创新药收入再创新高,降本增效有望加速业绩释放

本小节分析了中国生物制药财务状况稳健,创新药收入占比不断提高,仿制药重回正增长的情况。图表数据显示了中国生物制药营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势。

4. 先声药业:创新收入占比持续攀升,差异化布局提供动力

本小节分析了先声药业未来增长态势明确,费用情况基本稳定,创新收入占比保持高位的情况。图表数据显示了先声药业营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势。

3. Biopharma收入快速增长,盈利曙光已现

本节分析了Biopharma行业(生物制药企业)的快速发展,以及盈利能力的提升。

3.1 BioPharma进入显著放量阶段,海外合作打开想象空间

本小节重点关注BioPharma企业收入快速增长,海外合作潜力巨大的情况。数据显示,康方生物、百济神州等公司核心产品收入快速增长,海外合作项目也取得了显著进展。

3.2 百济神州:积极拓展海外市场,在研管线亮点纷呈

本小节分析了百济神州业绩量质齐升,研发创新突破,泽布替尼增长势头强劲的情况。图表数据显示了百济神州营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势,以及泽布替尼的全球销售收入。

3.3 和黄医药:新晋标志性出海公司,业绩稳健增长

本小节分析了和黄医药业绩稳定增长,开支有效管控,海外放量提供强大向上动能的情况。图表数据显示了和黄医药营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势,以及核心产品呋喹替尼的销售收入。

3.4 康方生物:新一代I/O创新药旗舰,强势出海未来可期

本小节分析了康方生物两款FIC双抗已获批上市,未来驱动业绩高增长的情况。图表数据显示了康方生物营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势。

3.5 信达生物:产品高速放量阶段,未来减重药提供强大动能

本小节分析了信达生物业绩量质齐升,研发创新突破,产品高速放量的情况。图表数据显示了信达生物营收、利润、研发费用、销售费用等关键指标的变化趋势。

4. 传统药企加强优势领域布局,经营趋势向上

本节分析了部分传统药企在优势领域的布局和经营趋势。

4.1 人福医药:麻药龙头业绩稳健增长,研发管线持续丰富

本小节分析了人福医药业绩持续稳健增长,非手术科室麻醉销售快速增长,研发管线持续丰富的情况。图表数据显示了人福医药营收、利润、销售费用、研发费用等关键指标的变化趋势。

4.2 恩华药业:“羟瑞舒阿”新品快速放量,长期业绩稳健增长可期

本小节分析了恩华药业业绩稳健增长,研发支出大幅提升,“羟瑞舒阿”新品快速放量的情况。图表数据显示了恩华药业营收、利润、销售费用、研发费用等关键指标的变化趋势。

4.3 海思科:环泊酚快速放量,创新管线持续丰富

本小节分析了海思科环泊酚快速增长,创新管线持续丰富的情况。图表数据显示了海思科营收、利润、销售费用、研发费用等关键指标的变化趋势。

4.4 科伦药业:大输液稳健增长,原料药高景气,创新药出海持续兑现

本小节分析了科伦药业“创新药+大输液+原料药”三轮马车驱动,业绩稳健增长的情况。图表数据显示了科伦药业营收、利润、销售费用、研发费用等关键指标的变化趋势。

4.5 科伦博泰:SKB264具备全球竞争力,管线兼顾短期兑现与长期成长

本小节分析了科伦博泰SKB264的研发进展及未来发展潜力。

4.6 信立泰:创新药放量显著,重磅在研管线即将兑现

本小节分析了信立泰创新药放量驱动下业绩增长,研发支出持续加大的情况。图表数据显示了信立泰营收、利润、销售费用、研发费用等关键指标的变化趋势。

总结

本报告基于公开数据,对中国医药生物行业2024年上半年的市场表现进行了深入分析。报告指出,创新药的商业化加速兑现,驱动行业高质量发展;传统Pharma企业成功转型,创新药已成为主要增长点;BioPharma企业进入显著放量阶段,海外合作潜力巨大;研发投入趋于平稳,提质增效加速利润释放。报告维持对医药生物行业的“看好”评级,并推荐了部分具有显著增长潜力的传统Pharma和BioPharma企业,但同时也提示了研发失败、竞争加剧、销售不及预期以及政策风险等潜在风险。 投资者需谨慎评估自身风险承受能力,并结合自身情况做出投资决策。

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