2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药

医药行业周报:ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药

研报

医药行业周报:ZG006再次表现出亮眼数据,继续重点推荐泽璟制药

  投资要点:   本周医药市场表现分析:12月01日至12月05日,医药指数下跌0.74%,相对沪深300指数超额收益为-2.02%。近期创新药持续横盘震荡,12月份行业基本面相对平稳,个股催化事件为主。展望2026年上半年,创新药催化事件较多,且板块调整充分,有望迎来一波估值修复。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。1)创新药重点关注,A股)信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时,关注业绩持续改善的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如美好医疗、海泰新光等;3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量156家,下跌个股304家,涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%)、康众医疗(+14.23%)、开开实业(+14.23%),跌幅居前为*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%)、诚达药业(-12.41%)、广济药业(-11.62%)。   ZG006有望成为小细胞肺癌领域BIC药物,继续重点推荐泽璟制药。2025年12月5日,泽   璟制药发布公告,披露ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究数据:1)有效性方面,基于IRC评估的结果显示:10mgQ2W组(30例)和30mgQ2W组(30例)最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)两组均为73.3%;中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03月和5.59月;中位持续缓解时间(mDoR)两组均尚未成熟,6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%,9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%;中位生存时间(mOS)两组也均未成熟,6个月的OS率分别为83.2%和76.7%,12个月的OS率分别为69.1%和58.2%;2)安全性方面:两组的整体耐受性和安全性均良好,未发生任何因治疗期不良事件(TEAE)导致的永久停药,常见治疗相关不良事件(TRAE)为发热、细胞因子综合征(CRS)及实验室检查异常等,绝大多数TRAE为1-2级。考虑到ZG006在小细胞肺癌领域亮眼的临床数据和较好的竞争格局,我们认为ZG006有望成为小细胞肺癌领域BIC药物,潜在市场空间大,出海可期,建议关注泽璟制药。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药;   12月建议关注组合:信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,信达生物,联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-07

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  投资要点:

  本周医药市场表现分析:12月01日至12月05日,医药指数下跌0.74%,相对沪深300指数超额收益为-2.02%。近期创新药持续横盘震荡,12月份行业基本面相对平稳,个股催化事件为主。展望2026年上半年,创新药催化事件较多,且板块调整充分,有望迎来一波估值修复。当前位置,我们建议精选创新药核心资产,看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。1)创新药重点关注,A股)信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时,关注业绩持续改善的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如美好医疗、海泰新光等;3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。

  医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量156家,下跌个股304家,涨幅居前为海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)、粤万年青(+15.37%)、康众医疗(+14.23%)、开开实业(+14.23%),跌幅居前为*ST景峰(-14.77%)、康芝药业(-12.74%)、振德医疗(-12.71%)、诚达药业(-12.41%)、广济药业(-11.62%)。

  ZG006有望成为小细胞肺癌领域BIC药物,继续重点推荐泽璟制药。2025年12月5日,泽

  璟制药发布公告,披露ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究数据:1)有效性方面,基于IRC评估的结果显示:10mgQ2W组(30例)和30mgQ2W组(30例)最佳缓解率(ORR)分别为60.0%和66.7%,确认的缓解率分别为53.3%和56.7%,疾病控制率(DCR)两组均为73.3%;中位无进展生存期(mPFS)分别为7.03月和5.59月;中位持续缓解时间(mDoR)两组均尚未成熟,6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%,9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%;中位生存时间(mOS)两组也均未成熟,6个月的OS率分别为83.2%和76.7%,12个月的OS率分别为69.1%和58.2%;2)安全性方面:两组的整体耐受性和安全性均良好,未发生任何因治疗期不良事件(TEAE)导致的永久停药,常见治疗相关不良事件(TRAE)为发热、细胞因子综合征(CRS)及实验室检查异常等,绝大多数TRAE为1-2级。考虑到ZG006在小细胞肺癌领域亮眼的临床数据和较好的竞争格局,我们认为ZG006有望成为小细胞肺癌领域BIC药物,潜在市场空间大,出海可期,建议关注泽璟制药。

  投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费,同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。

  本周建议关注组合:信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药;

  12月建议关注组合:信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,信达生物,联邦制药、泽璟制药、映恩生物、悦康药业、福元医药。

  风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。

中心思想

ZG006 临床数据亮眼,有望确立小细胞肺癌领域 BIC 地位

  • 泽璟制药三特异性抗体 ZG006 在难治性晚期小细胞肺癌 II 期研究中展现出优异疗效:10 mg 与 30 mg 剂量组的 ORR 分别达 60.0% 和 66.7%,确认缓解率 53.3% 和 56.7%,DCR 均为 73.3%,mPFS 分别为 7.03 个月和 5.59 个月,6 个月 OS 率分别达 83.2% 和 76.7%。安全性方面,绝大多数 TRAE 为 1–2 级,无因 TEAE 导致的永久停药。
  • 与已上市的安进塔拉妥单抗(ORR 40% vs. 32%,mPFS 4.9 vs. 3.9 个月)相比,ZG006 在疗效指标上优势明显,且为全球首个 DLL3 靶点三特异性抗体,研发进度全球前列,有望成为同类最佳药物(BIC),潜在市场空间大,出海前景可期。

医药板块调整充分,创新药主线价值凸显

  • 本周(12/1–12/5)医药指数下跌 0.74%,相对沪深 300 超额收益为 -2.02%,但年初至今医药指数仍上涨 15.86%。板块估值 PE 为 37.48X,处于历史相对低位。
  • 报告认为,中国医药产业已完成新旧动能转换,创新药出海能力持续提升,老龄化需求稳步增长。展望 2026 年上半年,创新药催化事件密集,板块调整充分,有望迎来估值修复行情,建议精选创新药核心资产,同时关注制造出海、老龄化消费及低位反转个股。

主要内容

1. ZG006 数据亮眼,有望成为 BIC 药物

ZG006 是泽璟制药开发的全球首个针对 DLL3 靶点的三特异性 T 细胞衔接器,已获中美突破性疗法认定及美国孤儿药资格。2025 年 ESMO-Asia 会上公布的 II 期剂量优化研究结果显示:60 例三线及以上 SCLC 患者随机接受 10 mg Q2W 或 30 mg Q2W 治疗,两组 ORR 分别为 60.0% 和 66.7%,确认缓解率 53.3% 和 56.7%,DCR 均为 73.3%,mPFS 7.03 个月和 5.59 个月,6 个月 OS 率 83.2% 和 76.7%。安全性良好,CRS 多为一过性。对比已上市的安进塔拉妥单抗(ORR 40%/32%,mPFS 4.9/3.9 月),ZG006 疗效更优,且全球竞争格局中仅安进塔拉妥单抗进度领先,ZG006 有望成为 BIC 药物,Licnse-out 出海可期。

2. 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产

本周医药指数下跌 0.74%,年初至今上涨 15.86%。涨幅前十个股包括海王生物(+55.59%)、瑞康医药(+36.54%)等,跌幅前十如 *ST 景峰(-14.77%)。子板块中,医药商业(+5.2%)领涨,化学原料药(-2.5%)领跌。PE 估值方面,申万医药整体 PE 为 37.48X,化学制剂和生物制品估值较高,医疗服务、中药、医药商业估值较低。
报告指出,中国创新药产业已具规模,出海能力加速提升,老龄化与银发经济提供长期需求。展望 2026 年,创新药主线明确,建议配置:1)创新药械(信立泰、泽璟制药、恒瑞医药等);2)制造出海(药明康德、联影医疗等);3)国产替代(开立医疗、惠泰医疗等);4)老龄化消费(昆药集团、鱼跃医疗等);5)高壁垒麻药血制品(人福医药、派林生物等);6)AI 医药(晶泰控股、润达医疗等)。本周与 12 月建议关注组合:信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药等。

3. 风险提示

行业竞争加剧、政策变化(医保控费、带量采购)、行业需求不及预期等风险。

总结

本报告以泽璟制药 ZG006 在难治性小细胞肺癌中的优异 II 期临床数据为核心看点,强调其相比已上市药物在 ORR 和 mPFS 等指标上的优势,有望成为 BIC 药物并打开出海空间。同时,报告对本周医药市场指数下跌、个股分化及子板块估值进行了统计分析,指出医药板块当前估值处于历史低位,创新药主线调整充分,2026 年上半年催化事件丰富。报告提出坚持“创新药”全年主线,兼顾制造出海、老龄化消费及低位反转资产,并给出了具体的投资组合与风险提示。整体分析专业、数据详实,为投资者提供了明确的行业配置方向。

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