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医药行业创新药周报:2024年2月第一周创新药周报(附小专题BCMA靶点研发概况)

医药行业创新药周报:2024年2月第一周创新药周报(附小专题BCMA靶点研发概况)

研报

医药行业创新药周报:2024年2月第一周创新药周报(附小专题BCMA靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年2月第四周,陆港两地创新药板块共计3个股上涨,57个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+44.44%)、迈博药业-B(+24.64%)、嘉和生物-B(+1.00%)。跌幅前三为北海康成-B(-28.33%)、首药控股-U(-22.43%)、亚虹医药-U(-19.95%)。   本周A股创新药板块下跌10.65%,跑输沪深300指数6.03pp,生物医药下跌11.56%。近6个月A股创新药累计下跌6.49%,跑赢沪深300指数9.65pp,生物医药累计下跌14.80%。   本周港股创新药板块下跌2.02%,跑赢恒生指数0.61pp,恒生医疗保健下跌9.36%。近6个月港股创新药累计下跌7.30%,跑赢恒生指数7.41pp,恒生医疗保健累计下跌15.32%。   本周XBI指数下跌0.24%,近6个月XBI指数累计上涨8.70%。   国内重点创新药进展   2月国内1款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   2月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA靶点研发概况   2024年1月30日,PNAS正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T(BCMA CAR-T)细胞注射液治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMACAR T-cell therapy”,初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效,为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成2起重点交易,披露金额的重点交易有1起。兆科眼科就于韩国商业化BRIMOCHOL PF与Kwangdong Pharmaceutical订立分销协议。和黄医药宣布创响生物行使选择权,授权两款候选药物作为战略合作伙伴关系的一部分。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-05

  • 页数:

    21页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年2月第四周,陆港两地创新药板块共计3个股上涨,57个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+44.44%)、迈博药业-B(+24.64%)、嘉和生物-B(+1.00%)。跌幅前三为北海康成-B(-28.33%)、首药控股-U(-22.43%)、亚虹医药-U(-19.95%)。

  本周A股创新药板块下跌10.65%,跑输沪深300指数6.03pp,生物医药下跌11.56%。近6个月A股创新药累计下跌6.49%,跑赢沪深300指数9.65pp,生物医药累计下跌14.80%。

  本周港股创新药板块下跌2.02%,跑赢恒生指数0.61pp,恒生医疗保健下跌9.36%。近6个月港股创新药累计下跌7.30%,跑赢恒生指数7.41pp,恒生医疗保健累计下跌15.32%。

  本周XBI指数下跌0.24%,近6个月XBI指数累计上涨8.70%。

  国内重点创新药进展

  2月国内1款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  2月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题BCMA靶点研发概况

  2024年1月30日,PNAS正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T(BCMA CAR-T)细胞注射液治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMACAR T-cell therapy”,初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效,为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成2起重点交易,披露金额的重点交易有1起。兆科眼科就于韩国商业化BRIMOCHOL PF与Kwangdong Pharmaceutical订立分销协议。和黄医药宣布创响生物行使选择权,授权两款候选药物作为战略合作伙伴关系的一部分。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年2月第一周,A股和港股创新药板块整体表现疲软,跑输大盘指数,但部分个股表现突出;国内创新药研发进展稳步推进,但获批上市数量有限;BCMA靶点成为创新药研发热点,展现出良好的治疗前景。

国内外创新药市场表现分析

A股创新药板块本周下跌10.65%,跑输沪深300指数6.03个百分点;港股创新药板块下跌2.02%,跑赢恒生指数0.61个百分点。近6个月来看,A股创新药跑赢沪深300指数9.65个百分点,港股创新药跑赢恒生指数7.41个百分点,显示出长期投资价值。美股XBI指数本周下跌0.24%,但近6个月累计上涨8.70%。陆港两地创新药板块个股涨跌分化明显,仅3个股上涨,57个股下跌,开拓药业-B、迈博药业-B和嘉和生物-B涨幅居前,北海康成-B、首药控股-U和亚虹医药-U跌幅居前。

国内外创新药研发进展概述

2月份,国内仅有1款新药获批上市,0项新增适应症获批;本周也仅有1款新药获批上市,0项新增适应症获批。 国内首次公示临床试验数量达60个,涵盖BE/I期、II期、III期和IV期临床试验。海外方面,2月份美国和欧洲均无新药获批上市,日本也无新药获批。 本报告详细列举了本周国内外重点创新药的研发进展,包括临床试验进展、上市申请等信息。

主要内容

本报告按照目录结构,对2024年2月第一周创新药市场进行了全面分析,主要内容包括:

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

报告首先分析了全球GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症上的研发进展和销售情况,包括已获批上市的药物数量、临床试验阶段的药物数量以及主要企业的销售数据。数据显示,司美格鲁肽在2024年前三季度销售额已达约145.47亿美元,增长迅速;利拉鲁肽的销售额增长放缓。报告还分析了利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的研发进展。

A股和港股创新药板块本周走势

报告详细分析了A股和港股创新药板块本周的走势,包括板块指数的涨跌幅、个股的涨跌幅排名以及与大盘指数的比较。数据显示,A股创新药板块跑输大盘,而港股创新药板块跑赢大盘。

2月上市创新药一览

报告总结了2月份国内外上市创新药的情况,包括国内获批上市的新药数量、新增适应症数量以及首次公示临床试验数量,并分别对美国、欧洲和日本的创新药上市情况进行了统计。

本周国内外重点创新药进展

报告对本周国内外重点创新药的研发进展进行了概览,包括国内重点创新药进展和海外重点创新药进展,以表格形式列出了公司名称、药物名称、适应症、研发阶段等信息。

本周小专题——附小专题BCMA靶点研发概况

报告重点关注了BCMA靶点创新药的研发进展,介绍了BCMA靶点及其在治疗免疫介导坏死性肌病(IMNM)中的应用,并列出了目前BCMA靶点相关药物的研发情况,包括研发机构、作用机制、疾病适应症以及临床试验阶段等信息。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周国内外创新药交易情况,包括交易双方、交易药物以及交易金额等信息。

总结

本报告基于公开数据,对2024年2月第一周的创新药市场进行了全面的分析。数据显示,创新药市场整体表现波动,但部分个股和靶点展现出较强的增长潜力。国内创新药研发进展稳步推进,但获批上市数量有限,未来仍需加大研发投入,加快创新药的研发和上市速度。BCMA靶点作为创新药研发热点,其在治疗多种疾病方面的潜力值得关注。投资者需密切关注市场动态和政策变化,谨慎投资。 本报告仅供参考,不构成投资建议。

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