医药:海外MNC动态跟踪系列(三)-赛诺菲:自免之王适应症拓展,RSV疫苗快速放量

医药:海外MNC动态跟踪系列(三)-赛诺菲:自免之王适应症拓展,RSV疫苗快速放量

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医药:海外MNC动态跟踪系列(三)-赛诺菲:自免之王适应症拓展,RSV疫苗快速放量

  行业观点   事件:1月30日,赛诺菲公布2024业绩,2024年实现营收410.81亿欧元(约423.13亿美元,最新汇率为1欧元=1.03美元),同比增长11.3%,增长主要由度普利尤单抗的销售放量和新品销售带动。展望2025年,赛诺菲产品销售额预计将以固定汇率(CER)计算实现中高个位数百分比增长。   核心产品销售分析:赛诺菲主要聚焦在自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。自免板块的度普利尤单抗2024年超过130亿欧元的目标,已批准和新适应症将继续带动销售强劲增长。赛诺菲王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)是一种IL-4a单抗,2024年全球销售额达到130.72亿欧元(134.64亿美元),同比增长23.1%,单品营收占赛诺菲2024年整体营收的32%,成为新一代自免药王。疫苗板块全年营收增速为82.98亿欧元(85.47亿美元,+13.5%),主要由尼赛韦单抗强势拉动,在第一个完整销售年实现16.86亿欧元的好成绩。   2025H1管线里程碑梳理:   1)III期临床数据读出:   2025H1:SP0087(人用Vero细胞狂犬病疫苗)治疗狂犬病   2)上市节奏:   监管提交:2025H11)Rilzabrutinib(利扎布替尼)在日本治疗免疫性血小板减少症(ITP);2)Tolebrutinib在欧盟针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS);3)Cerezyme(伊米苷酶)在美国用于戈谢病3型(GD3);4)Sarclisa(Isatuximab)皮下注射剂型在美国和欧盟。   监管决策:2025H11)Dupixent(度普利尤单抗)在美国和欧盟治疗慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Dupixent(度普利尤单抗)在日本治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD);3)Fitusiran(SiRNA)治疗在美国血友病A/B;4)Sarclisa(Isatuximab)在美国和中国治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和一线治疗(IMROZ);5)MenQuadfi(四价脑膜炎球菌结合疫苗)在美国用于预防脑膜炎。   投资建议:王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)成为新一代自免药王,IL-4Rα靶点也有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点,国内企业加速布局,建议关注国内IL-4a相关药企药物进展,如:康诺亚-B、三生国健、荃信生物-B、百奥泰等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
报告标签:
  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-12

  • 页数:

    15页

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  行业观点

  事件:1月30日,赛诺菲公布2024业绩,2024年实现营收410.81亿欧元(约423.13亿美元,最新汇率为1欧元=1.03美元),同比增长11.3%,增长主要由度普利尤单抗的销售放量和新品销售带动。展望2025年,赛诺菲产品销售额预计将以固定汇率(CER)计算实现中高个位数百分比增长。

  核心产品销售分析:赛诺菲主要聚焦在自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。自免板块的度普利尤单抗2024年超过130亿欧元的目标,已批准和新适应症将继续带动销售强劲增长。赛诺菲王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)是一种IL-4a单抗,2024年全球销售额达到130.72亿欧元(134.64亿美元),同比增长23.1%,单品营收占赛诺菲2024年整体营收的32%,成为新一代自免药王。疫苗板块全年营收增速为82.98亿欧元(85.47亿美元,+13.5%),主要由尼赛韦单抗强势拉动,在第一个完整销售年实现16.86亿欧元的好成绩。

  2025H1管线里程碑梳理:

  1)III期临床数据读出:

  2025H1:SP0087(人用Vero细胞狂犬病疫苗)治疗狂犬病

  2)上市节奏:

  监管提交:2025H11)Rilzabrutinib(利扎布替尼)在日本治疗免疫性血小板减少症(ITP);2)Tolebrutinib在欧盟针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS);3)Cerezyme(伊米苷酶)在美国用于戈谢病3型(GD3);4)Sarclisa(Isatuximab)皮下注射剂型在美国和欧盟。

  监管决策:2025H11)Dupixent(度普利尤单抗)在美国和欧盟治疗慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Dupixent(度普利尤单抗)在日本治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD);3)Fitusiran(SiRNA)治疗在美国血友病A/B;4)Sarclisa(Isatuximab)在美国和中国治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和一线治疗(IMROZ);5)MenQuadfi(四价脑膜炎球菌结合疫苗)在美国用于预防脑膜炎。

  投资建议:王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)成为新一代自免药王,IL-4Rα靶点也有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点,国内企业加速布局,建议关注国内IL-4a相关药企药物进展,如:康诺亚-B、三生国健、荃信生物-B、百奥泰等。

  风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

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