2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药:海外MNC动态跟踪系列(三)-赛诺菲:自免之王适应症拓展,RSV疫苗快速放量

医药:海外MNC动态跟踪系列(三)-赛诺菲:自免之王适应症拓展,RSV疫苗快速放量

研报

医药:海外MNC动态跟踪系列(三)-赛诺菲:自免之王适应症拓展,RSV疫苗快速放量

  行业观点   事件:1月30日,赛诺菲公布2024业绩,2024年实现营收410.81亿欧元(约423.13亿美元,最新汇率为1欧元=1.03美元),同比增长11.3%,增长主要由度普利尤单抗的销售放量和新品销售带动。展望2025年,赛诺菲产品销售额预计将以固定汇率(CER)计算实现中高个位数百分比增长。   核心产品销售分析:赛诺菲主要聚焦在自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。自免板块的度普利尤单抗2024年超过130亿欧元的目标,已批准和新适应症将继续带动销售强劲增长。赛诺菲王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)是一种IL-4a单抗,2024年全球销售额达到130.72亿欧元(134.64亿美元),同比增长23.1%,单品营收占赛诺菲2024年整体营收的32%,成为新一代自免药王。疫苗板块全年营收增速为82.98亿欧元(85.47亿美元,+13.5%),主要由尼赛韦单抗强势拉动,在第一个完整销售年实现16.86亿欧元的好成绩。   2025H1管线里程碑梳理:   1)III期临床数据读出:   2025H1:SP0087(人用Vero细胞狂犬病疫苗)治疗狂犬病   2)上市节奏:   监管提交:2025H11)Rilzabrutinib(利扎布替尼)在日本治疗免疫性血小板减少症(ITP);2)Tolebrutinib在欧盟针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS);3)Cerezyme(伊米苷酶)在美国用于戈谢病3型(GD3);4)Sarclisa(Isatuximab)皮下注射剂型在美国和欧盟。   监管决策:2025H11)Dupixent(度普利尤单抗)在美国和欧盟治疗慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Dupixent(度普利尤单抗)在日本治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD);3)Fitusiran(SiRNA)治疗在美国血友病A/B;4)Sarclisa(Isatuximab)在美国和中国治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和一线治疗(IMROZ);5)MenQuadfi(四价脑膜炎球菌结合疫苗)在美国用于预防脑膜炎。   投资建议:王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)成为新一代自免药王,IL-4Rα靶点也有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点,国内企业加速布局,建议关注国内IL-4a相关药企药物进展,如:康诺亚-B、三生国健、荃信生物-B、百奥泰等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-12

  • 页数:

    15页

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  行业观点

  事件:1月30日,赛诺菲公布2024业绩,2024年实现营收410.81亿欧元(约423.13亿美元,最新汇率为1欧元=1.03美元),同比增长11.3%,增长主要由度普利尤单抗的销售放量和新品销售带动。展望2025年,赛诺菲产品销售额预计将以固定汇率(CER)计算实现中高个位数百分比增长。

  核心产品销售分析:赛诺菲主要聚焦在自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块。自免板块的度普利尤单抗2024年超过130亿欧元的目标,已批准和新适应症将继续带动销售强劲增长。赛诺菲王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)是一种IL-4a单抗,2024年全球销售额达到130.72亿欧元(134.64亿美元),同比增长23.1%,单品营收占赛诺菲2024年整体营收的32%,成为新一代自免药王。疫苗板块全年营收增速为82.98亿欧元(85.47亿美元,+13.5%),主要由尼赛韦单抗强势拉动,在第一个完整销售年实现16.86亿欧元的好成绩。

  2025H1管线里程碑梳理:

  1)III期临床数据读出:

  2025H1:SP0087(人用Vero细胞狂犬病疫苗)治疗狂犬病

  2)上市节奏:

  监管提交:2025H11)Rilzabrutinib(利扎布替尼)在日本治疗免疫性血小板减少症(ITP);2)Tolebrutinib在欧盟针对继发性进展型多发性硬化症(SPMS);3)Cerezyme(伊米苷酶)在美国用于戈谢病3型(GD3);4)Sarclisa(Isatuximab)皮下注射剂型在美国和欧盟。

  监管决策:2025H11)Dupixent(度普利尤单抗)在美国和欧盟治疗慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Dupixent(度普利尤单抗)在日本治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD);3)Fitusiran(SiRNA)治疗在美国血友病A/B;4)Sarclisa(Isatuximab)在美国和中国治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和一线治疗(IMROZ);5)MenQuadfi(四价脑膜炎球菌结合疫苗)在美国用于预防脑膜炎。

  投资建议:王牌产品Dupixent(度普利尤单抗)成为新一代自免药王,IL-4Rα靶点也有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的核弹级重磅靶点,国内企业加速布局,建议关注国内IL-4a相关药企药物进展,如:康诺亚-B、三生国健、荃信生物-B、百奥泰等。

  风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

中心思想

本报告的核心观点是:赛诺菲2024年业绩强劲增长,主要得益于明星产品度普利尤单抗的销售放量和新产品的贡献。度普利尤单抗已成为新一代自免药王,其持续的适应症拓展将进一步推动销售增长。同时,赛诺菲的RSV疫苗尼赛韦单抗也展现出巨大的市场潜力。展望2025年,赛诺菲预计营收将继续保持中高个位数增长,并有多个产品管线里程碑事件值得期待。报告建议关注国内IL-4a相关药企的药物进展。

赛诺菲2024年业绩亮眼,度普利尤单抗领跑

赛诺菲2024年营收达到410.81亿欧元(约423.13亿美元),同比增长11.3%。这一增长主要由度普利尤单抗的销售强劲增长和新产品的销售贡献驱动。度普利尤单抗2024年销售额达到130.72亿欧元(134.64亿美元),同比增长23.1%,占赛诺菲2024年整体营收的32%,成为公司营收的支柱,并确立其新一代自免药王的地位。 其在美国、欧洲和其他地区的销售额均实现显著增长,分别同比增长17.2%、31.9%和50.8%。 此外,尼赛韦单抗(RSV疫苗)在第一个完整销售年实现16.86亿欧元营收,也为公司业绩增长做出了重要贡献。

IL-4Rα靶点潜力巨大,国内企业加速布局

度普利尤单抗作为IL-4Rα靶点药物的代表,其成功为该靶点带来了巨大的市场前景,有望成为媲美GLP-1、PD-1等靶点的重磅靶点。 这一趋势也促使国内企业加速布局IL-4a相关药物研发。报告建议投资者关注国内相关药企的药物进展,例如康诺亚-B、三生国健、荃信生物-B、百奥泰等。

主要内容

2024年财务概览及重点事件

赛诺菲2024年财报显示,公司营收同比增长11.3%,达到410.81亿欧元,毛利率为75.7%,研发费用为73.94亿欧元。公司业务主要涵盖自免、罕见病、神经、肿瘤、疫苗和其他五大领域。2024年重点事件包括多个临床III期新分子实体(NEMs)和生命周期管理药物(LCM)取得积极数据,以及新启动的临床III期试验。

2024年财务数据分析

赛诺菲2024年营收的增长主要源于度普利尤单抗和新产品的销售。不同治疗领域的收入构成比例也清晰地展现了赛诺菲的业务布局重点,其中自免领域贡献最大。毛利率下降主要是因为2024年缺乏COVID相关收入。研发费用的持续增长反映了公司对创新的投入。

2024年重点事件概述

2024年,赛诺菲在多个在研药物方面取得进展,包括Fitusiran、Rilzabrutinib和Tolebrutinib等新分子实体,以及Sarclisa和Dupixent等生命周期管理药物的适应症拓展。这些进展为公司未来的增长提供了强劲动力。

核心产品销售分析

度普利尤单抗销售情况深度解析

度普利尤单抗在美国市场占据领先地位,其销售增长主要得益于新患者的接受度提高和适应症的持续拓展。目前,度普利尤单抗已获批8种适应症,公司正在积极推进更多适应症的申报和获批,例如EoE、CSU和BP等。

尼赛韦单抗市场表现及未来展望

尼赛韦单抗(RSV疫苗)在2024年表现出色,其销售额的快速增长主要得益于全球范围内针对婴儿的RSV疫苗接种计划的实施。 真实世界数据也证明了其显著的疗效。赛诺菲也在积极拓展尼赛韦单抗的适应症,以进一步扩大其市场份额。

2025年管线里程碑整理

2025年上半年,赛诺菲有多个重要的管线里程碑事件,包括III期临床数据读出和监管决策。这些事件将对公司未来的发展产生重大影响。

2025年上半年关键里程碑事件

2025年上半年,赛诺菲将迎来多个关键的临床数据读出和监管决策,涉及狂犬病疫苗、多种治疗慢性疾病的药物以及适应症拓展等。这些事件的成功与否将直接影响公司未来产品的上市和销售。

2025年下半年及以后的关键里程碑事件

2025年下半年及以后,赛诺菲还将有多个临床数据读出和监管决策,涵盖多个治疗领域,进一步丰富其产品管线。

2025年财务展望

赛诺菲预计2025年产品销售额将以固定汇率计算实现中高个位数增长,每股收益将实现低两位数增长。公司还计划实施一项50亿欧元的股票回购计划。

总结

本报告对赛诺菲2024年业绩进行了全面分析,并对2025年的发展趋势进行了展望。度普利尤单抗作为赛诺菲的明星产品,其持续的销售增长和适应症拓展将继续驱动公司业绩增长。尼赛韦单抗的成功也为公司在疫苗领域带来了新的增长点。 2025年,赛诺菲将迎来多个重要的管线里程碑事件,这些事件的成功将进一步巩固公司在医药行业的领先地位。 报告最后建议投资者关注国内IL-4a相关药企的投资机会,但也提醒投资者注意政策、研发和市场等方面的风险。

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