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医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

研报

医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

  报告摘要   市场表现:   2024年5月8日,医药板块涨跌幅-0.43%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,体外诊断(+1.75%)、其他生物制品(+0.79%)、血液制品(+0.70%)表现居前,医疗设备(-1.45%)、疫苗(-1.19%)、医院(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)、冠昊生物(+19.96%);跌幅榜前3位为宝莱特(-8.40%)、羚锐制药(-6.21%)、ST长康(-5.06%)。   行业要闻:   5月7日,CDE官网公示,赛诺菲和Genzyme联合申报的1类新药Fitusiran注射液上市申请获得受理。该药是一款针对血友病开发的小干扰RNA疗法,旨在作为体内产生/未产生凝血因子抑制物的血友病A或血友病B患者的预防性治疗。在两项3期临床研究中,与对照组相比,每月一次皮下注射Fitusiran预防治疗组患者的年化出血率降低了90%。   (来源:CDE)   公司要闻:   津药药业(600488):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书,标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   派林生物(000403):公司发布公告,子公司哈尔滨派斯菲科下属鸡西浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力,有利于提升公司经营业绩,对公司长期发展具有积极作用。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液(BAT2206)药品上市许可申请的《受理通知书》,该药是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-05-09

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年5月8日,医药板块涨跌幅-0.43%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,体外诊断(+1.75%)、其他生物制品(+0.79%)、血液制品(+0.70%)表现居前,医疗设备(-1.45%)、疫苗(-1.19%)、医院(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)、冠昊生物(+19.96%);跌幅榜前3位为宝莱特(-8.40%)、羚锐制药(-6.21%)、ST长康(-5.06%)。

  行业要闻:

  5月7日,CDE官网公示,赛诺菲和Genzyme联合申报的1类新药Fitusiran注射液上市申请获得受理。该药是一款针对血友病开发的小干扰RNA疗法,旨在作为体内产生/未产生凝血因子抑制物的血友病A或血友病B患者的预防性治疗。在两项3期临床研究中,与对照组相比,每月一次皮下注射Fitusiran预防治疗组患者的年化出血率降低了90%。

  (来源:CDE)

  公司要闻:

  津药药业(600488):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书,标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

  派林生物(000403):公司发布公告,子公司哈尔滨派斯菲科下属鸡西浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力,有利于提升公司经营业绩,对公司长期发展具有积极作用。

  百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液(BAT2206)药品上市许可申请的《受理通知书》,该药是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年5月9日医药行业整体表现略微下跌,但部分细分领域和个股表现强劲。赛诺菲siRNA疗法在华申报上市是行业重要事件,预示着创新药研发领域的积极进展。部分公司在国际市场拓展和产能提升方面取得进展,为行业长期发展注入动力。然而,新药研发的不确定性以及市场竞争加剧仍是行业面临的主要风险。

赛诺菲siRNA疗法申报上市对行业的影响

赛诺菲siRNA疗法用于治疗血友病的上市申请获得受理,标志着siRNA疗法在中国的进一步发展,这将对整个医药行业,特别是创新药研发领域产生积极影响。该疗法在临床试验中展现出显著疗效,有望为血友病患者提供新的治疗选择,并推动siRNA技术在其他疾病治疗中的应用。

医药行业整体表现及细分领域分析

5月9日,医药行业整体表现略逊于大盘,下跌0.43%。但细分领域表现差异较大,其中其他生物制品和血液制品表现较好,分别上涨0.79%和0.70%;而医疗设备、疫苗和医院板块表现相对较弱,跌幅分别为-1.45%、-1.19%和-1.15%。这表明医药行业内部存在结构性分化,不同细分领域的投资机会存在差异。

主要内容

行业整体表现及个股分析

报告显示,2024年5月9日,医药行业板块整体下跌0.43%,跑输沪深300指数。个股方面,涨幅前三的分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)和冠昊生物(+19.96%);跌幅前三的分别为宝莱特(-8.40%)、羚锐制药(-6.21%)和ST长康(-5.06%)。这表明个股间的涨跌幅度差异较大,市场波动依然存在。

子行业评级及投资建议

报告对医药行业子行业进行评级,其中生物医药II评级为中性,其他医药医疗评级为中性。化学制药和中药生产未给出评级。报告未提供具体的投资建议,仅对行业整体和部分子行业进行分析和展望。

公司要闻及相关研究报告

报告提及多家医药公司的重要动态,包括:津药药业获得欧洲药典适用性认证证书,有利于拓展国际市场;派林生物子公司获得单采血浆许可证,提升原料血浆供应能力;百奥泰在研药品乌司奴单抗注射液获得上市申请受理通知书;恒瑞医药子公司在研药品HRS-5965胶囊获得临床试验批准通知书。此外,报告还提及了诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批以及强生前列腺癌疗法达到2期临床主要终点等行业新闻。这些信息为投资者了解行业动态和公司发展提供了参考。

总结

本报告对2024年5月9日医药行业整体表现及个股情况进行了分析,指出行业整体表现略微下跌,但部分细分领域和个股表现强劲。赛诺菲siRNA疗法在华申报上市是行业重要事件,预示着创新药研发领域的积极进展。部分公司在国际市场拓展和产能提升方面取得进展,为行业长期发展注入动力。然而,新药研发的不确定性以及市场竞争加剧仍是行业面临的主要风险。投资者需关注行业动态和公司发展,谨慎投资。 报告中提及的个股涨跌幅度仅供参考,不构成投资建议。

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