CRO行业具有高度确定性 　　药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程，一款创新药的研发可能需要十年甚至数十年的时间，研发成功率之低有如千军万马过独木桥，新药研发专业度及效率要求催生CRO需求，在专业人才、质量控制、规模效应、成本控制等方面，CRO具备天然优势 　　政策利好及研发投入加大，为CRO行业发展提供充足的市场空间 　　国家对药物研发的支持力度不断加大，医药企业的研发投入稳步增长，降本增效需求迫使药企寻求研发委托，促使研发投资与回报的良性循环发展。根据国家药监局披露数据，中国新药IND申请数量由2018年的1,011件增长至2,300件，年复合增长率达22.8%，中国新药NDA申请数量由2018年的200件增长至337件，年复合增长率达13.9%。总的来看，中国鼓励新药的研发创新，深化药品审评审批制度改革，具备成熟创新的药物上市路径将更加畅通 　　全球化经营与政策变动风险加剧，CRO企业面临技术革新与竞争双重挑战 　　CRO企业经营涉及市场准入、关税、生物技术设备与服务领域范畴、知识产权保护等多方面监管，存在全球化经营及国际政策变动风险，且随着药物技术革新，市场竞争加剧，如热门靶点PD-1、EGFR等药物竞争，ADC、双特异性抗体、细胞基因疗法等前沿技术竞争，CRO赛道技术升级迭代风险突显