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医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

研报

医药行业周报:Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格

  报告摘要   市场表现:   2024年7月31日,医药板块涨跌幅+4.66%,跑赢沪深300指数2.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+7.29%)、疫苗(+6.43%)、其他生物制品(+5.84%)表现居前,线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西(+12.20%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力医疗(-4.48%)。   行业要闻:   7月31日,Vertex宣布,美国FDA已接受其为在研疗法Suzetrigine(VX-548)递交的新药申请(NDA),并授予Suzetrigine优先审查资格,预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛,该药可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。   (来源:Vertex)   公司要闻:   通化东宝(600867):公司发布公告,此前获得的质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验,目前已启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA签发的盐酸罗哌卡因注射液的ANDA批准通知,该药用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。   华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   华特达因(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入11.54亿元,同比增长0.10%,归母净利润为3.32亿元,同比增长3.12%,扣非后归母净利润为3.19亿元,同比增长5.28%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    1842

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-01

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年7月31日,医药板块涨跌幅+4.66%,跑赢沪深300指数2.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医院(+7.29%)、疫苗(+6.43%)、其他生物制品(+5.84%)表现居前,线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西(+12.20%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力医疗(-4.48%)。

  行业要闻:

  7月31日,Vertex宣布,美国FDA已接受其为在研疗法Suzetrigine(VX-548)递交的新药申请(NDA),并授予Suzetrigine优先审查资格,预计在2025年1月30日之前完成审评。Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛,该药可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。

  (来源:Vertex)

  公司要闻:

  通化东宝(600867):公司发布公告,此前获得的质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验,目前已启动中国III期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。

  健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药有限公司于近日收到美国FDA签发的盐酸罗哌卡因注射液的ANDA批准通知,该药用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。

  华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  华特达因(603259):公司发布公告,2024年上半年实现营业收入11.54亿元,同比增长0.10%,归母净利润为3.32亿元,同比增长3.12%,扣非后归母净利润为3.19亿元,同比增长5.28%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,部分细分领域增长强劲,Vertex公司潜在重磅药物获FDA优先审评资格是行业利好消息。 报告同时对部分上市公司进行了分析,并给出了投资建议。

行业整体表现及细分领域分析

医药行业整体涨跌幅度相对平稳,与沪深300指数走势基本持平。但细分领域表现差异较大:疫苗、其他生物制品等板块涨幅居前,而线下药店、医药流通、医疗设备等板块涨幅相对落后。这反映出市场对创新药和高端医疗器械的持续关注,以及对传统医药流通模式的挑战。

Vertex药物获批及对行业的影响

Vertex公司在研疗法Suzetrigine获得FDA优先审评资格,这预示着该药物有望成为治疗急性疼痛的新选择,并可能对整个疼痛治疗领域产生重大影响。 这对于整个生物医药行业来说是一个积极信号,表明创新药物研发取得了显著进展,并有望带来可观的市场回报。

主要内容

市场表现及个股分析

报告显示,7月医药行业整体涨跌幅为3.46%,跑赢沪深300指数。疫苗(+6.43%)、其他生物制品(+5.84%)表现突出,而线下药店(+2.41%)、医药流通(+2.94%)、医疗设备(+3.65%)表现相对滞后。个股方面,香雪制药(+20.12%)、百奥泰(+12.62%)、美迪西(+12.20%)涨幅居前,赛托生物(-6.85%)、老百姓(-5.06%)、赛力斯(-4.48%)跌幅居前。 这些数据反映了市场对不同细分领域和个股的差异化评价。

子行业评级

报告对化学制药、中药生产、生物医药等子行业进行了评级,其中生物医药II评级为中性。 缺乏具体的评级标准和依据,使得该部分分析的有效性受到限制。 建议未来报告中补充更详细的评级标准和数据支撑。

行业要闻及公司动态

报告重点关注了Vertex公司Suzetrigine药物获得FDA优先审评资格这一重要事件,并对通化东宝、健友股份、华纳药厂、华特达因等公司的最新动态进行了简要概述,包括临床试验进展、ANDA批准、财务数据等。 这些信息为投资者了解行业动态和公司发展提供了参考。

相关研究报告

报告提及了太平洋证券发布的关于赛诺菲1类新药、艾伯维创新疗法以及2024年ESMO会议的几篇研究报告,但未提供具体内容。 建议在未来报告中,可以对这些相关研究报告进行更详细的介绍和分析,以增强报告的完整性和参考价值。

总结

本报告对医药行业7月份的市场表现、子行业发展趋势以及部分上市公司的经营状况进行了分析。 Vertex公司潜在重磅药物获批是本报告的亮点,对行业发展具有积极意义。 然而,报告中部分内容较为简略,缺乏更深入的数据分析和论证,例如子行业评级缺乏详细的标准和依据。 建议未来报告中加强数据分析,完善评级体系,并提供更全面的信息,以提升报告的专业性和可读性。 此外,对提及的相关研究报告进行更详细的介绍,将有助于提升报告的整体价值。

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