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医药生物行业深度报告:血液瘤:创新技术层出,各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

医药生物行业深度报告:血液瘤:创新技术层出,各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

研报

医药生物行业深度报告:血液瘤:创新技术层出,各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

  血液瘤亚型较多,靶向疗法与免疫疗法有望为治疗带来新曙光   根据病变细胞的细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同,血液肿瘤拥有多种亚型,一般可以分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类。根据WHO数据统计,截至2022年底全球血液瘤存量患者(5年及以上患者)约400万人,其中白血病/多发性骨髓瘤/淋巴瘤患者占比分别约36%/13%/51%。各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求,标准治疗方案差异较大;相较于化疗,靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高,在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT,成为治疗的金标准。   白血病:慢性需解决耐药问题,急性需延长长期生存率   白血病是最常见的血液肿瘤,癌变细胞主要发生在人体骨髓与血液中。根据细胞起源以及病程进展速度,白血病一般可分为4个亚型;其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)与慢性髓系白血病(CML)整体病程较长,预后相对较好,目前分别以BTK抑制剂与靶向BCR-ABL融合蛋白的TKI类药物作为首选治疗方案;急性淋巴细胞白血病(ALL)与急性髓系白血病(AML)病情发展迅速,一般需要紧急治疗,目前仍有较大的临床疗效提升需求。   多发性骨髓瘤:患者基数大,CD38单抗为一线治疗核心   多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,目前仍无法治愈。强生的达雷妥尤单抗为目前一线治疗的核心,已被纳入国内外多篇临床指南;二线及以上治疗药物主要有BCMACAR-T、CD3/BCMA双抗、CD3/GPRC5D双抗等,其中CAR-T疗法响应率相对较高,能帮助患者实现更长时间的mPFS。   淋巴瘤:起源于淋巴组织,各亚型治疗方案差异较大   淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤,在淋巴结中形成肿瘤后扩散至其他身体部位,主要包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类型。NHL可分为侵袭性NHL和惰性NHL两类:侵袭性NHL肿瘤细胞增殖迅速,病变进展快,需要尽快介入治疗,主要包括DLBCL、MCL、BL等;惰性NHL肿瘤细胞增殖速度慢,对化疗相对不敏感,主要包括FL、SLL、MZL、WM等。各淋巴瘤亚型异质性较强,治疗方案差异较大。   投资建议   血液瘤亚型较多,各细分亚型仍存在较大未满足的临床需求,蕴含着较大的市场机会。同时,包括慢性白血病、惰性淋巴瘤等在内的血液瘤亚型侵袭性较低、治疗周期较长,一般需要长期用药,患者粘性相对较高,有诞生“重磅炸弹”药物的潜力。   推荐标的:诺诚健华-U、康诺亚-B、智翔金泰-U;受益标的:亚盛医药-B、百济神州-U、迪哲医药-U、微芯生物、科济药业-B等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    113

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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-25

  • 页数:

    52页

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报告摘要

  血液瘤亚型较多,靶向疗法与免疫疗法有望为治疗带来新曙光

  根据病变细胞的细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同,血液肿瘤拥有多种亚型,一般可以分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类。根据WHO数据统计,截至2022年底全球血液瘤存量患者(5年及以上患者)约400万人,其中白血病/多发性骨髓瘤/淋巴瘤患者占比分别约36%/13%/51%。各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求,标准治疗方案差异较大;相较于化疗,靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高,在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT,成为治疗的金标准。

  白血病:慢性需解决耐药问题,急性需延长长期生存率

  白血病是最常见的血液肿瘤,癌变细胞主要发生在人体骨髓与血液中。根据细胞起源以及病程进展速度,白血病一般可分为4个亚型;其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)与慢性髓系白血病(CML)整体病程较长,预后相对较好,目前分别以BTK抑制剂与靶向BCR-ABL融合蛋白的TKI类药物作为首选治疗方案;急性淋巴细胞白血病(ALL)与急性髓系白血病(AML)病情发展迅速,一般需要紧急治疗,目前仍有较大的临床疗效提升需求。

  多发性骨髓瘤:患者基数大,CD38单抗为一线治疗核心

  多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,目前仍无法治愈。强生的达雷妥尤单抗为目前一线治疗的核心,已被纳入国内外多篇临床指南;二线及以上治疗药物主要有BCMACAR-T、CD3/BCMA双抗、CD3/GPRC5D双抗等,其中CAR-T疗法响应率相对较高,能帮助患者实现更长时间的mPFS。

  淋巴瘤:起源于淋巴组织,各亚型治疗方案差异较大

  淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤,在淋巴结中形成肿瘤后扩散至其他身体部位,主要包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类型。NHL可分为侵袭性NHL和惰性NHL两类:侵袭性NHL肿瘤细胞增殖迅速,病变进展快,需要尽快介入治疗,主要包括DLBCL、MCL、BL等;惰性NHL肿瘤细胞增殖速度慢,对化疗相对不敏感,主要包括FL、SLL、MZL、WM等。各淋巴瘤亚型异质性较强,治疗方案差异较大。

  投资建议

  血液瘤亚型较多,各细分亚型仍存在较大未满足的临床需求,蕴含着较大的市场机会。同时,包括慢性白血病、惰性淋巴瘤等在内的血液瘤亚型侵袭性较低、治疗周期较长,一般需要长期用药,患者粘性相对较高,有诞生“重磅炸弹”药物的潜力。

  推荐标的:诺诚健华-U、康诺亚-B、智翔金泰-U;受益标的:亚盛医药-B、百济神州-U、迪哲医药-U、微芯生物、科济药业-B等。

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:血液瘤市场潜力巨大,细分亚型存在大量未满足的临床需求,靶向治疗和免疫治疗有望带来新曙光。国内医药企业在血液瘤领域布局丰富,多个产品已获批上市,并展现出较强的竞争力,未来有望诞生“重磅炸弹”药物。

血液瘤市场规模及未满足需求分析

全球血液瘤患者基数庞大,且呈现逐年上升趋势。不同亚型(白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤)的患者占比、发病率和预后差异显著,其中急性白血病预后较差,慢性白血病存在耐药问题,淋巴瘤亚型众多,治疗方案差异较大。总体而言,血液瘤各亚型均存在较大的未满足临床需求,亟需更多优质新药的研发和上市。

国内医药企业在血液瘤领域的竞争格局

国内多家企业在血液瘤领域布局丰富,产品管线涵盖多个靶点和药物形式,部分产品已获批上市并实现快速放量。其中,百济神州在血液瘤领域处于全球领先地位,泽布替尼等产品已在多个国家和地区获批上市;亚盛医药、诺诚健华等企业也拥有多个在研产品,部分产品已进入后期临床阶段,未来有望成为“重磅炸弹”药物。

主要内容

血液瘤亚型分类及市场分析

报告首先对血液瘤进行了详细的亚型分类,根据细胞起源、分化成熟程度和病变部位的不同,将血液瘤分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类,并对每一大类下的细分亚型进行了深入分析,包括发病率、患者数量、现有治疗方案、未满足的临床需求等。 报告还提供了大量的图表数据,直观地展现了全球和中国血液瘤市场的现状和未来发展趋势。

白血病亚型分析

白血病被细分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)、慢性髓系白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)四种亚型。报告分别分析了每种亚型的发病率、治疗方案(包括靶向治疗和免疫治疗)、临床疗效和未来发展方向,并重点关注了耐药性问题和长期生存率的提升。

多发性骨髓瘤分析

报告分析了多发性骨髓瘤的发病率、患者数量、现有治疗方案(以CD38单抗为核心的一线治疗方案)以及未满足的临床需求,例如高复发率和异质性等。

淋巴瘤亚型分析

淋巴瘤被分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类,NHL进一步细分为侵袭性NHL和惰性NHL。报告对DLBCL、MCL和MZL等主要亚型进行了深入分析,包括发病率、治疗方案(包括R-CHOP方案、CAR-T疗法、双抗疗法等)、临床疗效和未来发展趋势。

国内主要医药企业血液瘤管线布局

报告对亚盛医药、诺诚健华、智翔金泰、康诺亚和百济神州等国内主要医药企业在血液瘤领域的管线布局进行了详细分析,包括各公司已上市产品、在研产品、研发投入、财务状况以及海外商业化进展等。 报告对各公司的核心产品和技术优势进行了比较分析,并对未来发展前景进行了展望。

亚盛医药管线分析

重点介绍了其核心产品奥雷巴替尼的研发进展、市场前景以及与武田制药的合作。

诺诚健华管线分析

重点介绍了奥布替尼在多个血液瘤亚型中的应用,以及其他在研产品的研发进展。

智翔金泰管线分析

重点介绍了其双抗产品的研发进展和临床数据。

康诺亚管线分析

重点介绍了其双抗产品的研发进展和海外商业化进展。

百济神州管线分析

重点介绍了泽布替尼的全球商业化进展以及其他在研产品的研发进展。

投资建议与风险提示

报告最后给出了投资建议,推荐和受益标的,并对创新药研发热度下滑、药物临床研发失败和药物安全性风险等进行了风险提示。

总结

本报告对血液瘤市场进行了全面的分析,涵盖了市场规模、亚型分类、治疗方案、国内企业竞争格局等多个方面。报告指出,血液瘤市场潜力巨大,国内医药企业在该领域拥有广阔的发展空间。 然而,创新药研发存在诸多不确定性,投资者需谨慎评估风险。 报告推荐的标的均在血液瘤领域拥有核心竞争力,未来发展前景值得期待。

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