医药生物行业深度报告:血液瘤:创新技术层出,各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

医药生物行业深度报告:血液瘤:创新技术层出,各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

研报

医药生物行业深度报告:血液瘤:创新技术层出,各亚型均有孵化“重磅炸弹”药物潜力

  血液瘤亚型较多,靶向疗法与免疫疗法有望为治疗带来新曙光   根据病变细胞的细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同,血液肿瘤拥有多种亚型,一般可以分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类。根据WHO数据统计,截至2022年底全球血液瘤存量患者(5年及以上患者)约400万人,其中白血病/多发性骨髓瘤/淋巴瘤患者占比分别约36%/13%/51%。各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求,标准治疗方案差异较大;相较于化疗,靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高,在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT,成为治疗的金标准。   白血病:慢性需解决耐药问题,急性需延长长期生存率   白血病是最常见的血液肿瘤,癌变细胞主要发生在人体骨髓与血液中。根据细胞起源以及病程进展速度,白血病一般可分为4个亚型;其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)与慢性髓系白血病(CML)整体病程较长,预后相对较好,目前分别以BTK抑制剂与靶向BCR-ABL融合蛋白的TKI类药物作为首选治疗方案;急性淋巴细胞白血病(ALL)与急性髓系白血病(AML)病情发展迅速,一般需要紧急治疗,目前仍有较大的临床疗效提升需求。   多发性骨髓瘤:患者基数大,CD38单抗为一线治疗核心   多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,目前仍无法治愈。强生的达雷妥尤单抗为目前一线治疗的核心,已被纳入国内外多篇临床指南;二线及以上治疗药物主要有BCMACAR-T、CD3/BCMA双抗、CD3/GPRC5D双抗等,其中CAR-T疗法响应率相对较高,能帮助患者实现更长时间的mPFS。   淋巴瘤:起源于淋巴组织,各亚型治疗方案差异较大   淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤,在淋巴结中形成肿瘤后扩散至其他身体部位,主要包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类型。NHL可分为侵袭性NHL和惰性NHL两类:侵袭性NHL肿瘤细胞增殖迅速,病变进展快,需要尽快介入治疗,主要包括DLBCL、MCL、BL等;惰性NHL肿瘤细胞增殖速度慢,对化疗相对不敏感,主要包括FL、SLL、MZL、WM等。各淋巴瘤亚型异质性较强,治疗方案差异较大。   投资建议   血液瘤亚型较多,各细分亚型仍存在较大未满足的临床需求,蕴含着较大的市场机会。同时,包括慢性白血病、惰性淋巴瘤等在内的血液瘤亚型侵袭性较低、治疗周期较长,一般需要长期用药,患者粘性相对较高,有诞生“重磅炸弹”药物的潜力。   推荐标的:诺诚健华-U、康诺亚-B、智翔金泰-U;受益标的:亚盛医药-B、百济神州-U、迪哲医药-U、微芯生物、科济药业-B等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
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  • 化学制药
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-25

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  血液瘤亚型较多,靶向疗法与免疫疗法有望为治疗带来新曙光

  根据病变细胞的细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同,血液肿瘤拥有多种亚型,一般可以分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类。根据WHO数据统计,截至2022年底全球血液瘤存量患者(5年及以上患者)约400万人,其中白血病/多发性骨髓瘤/淋巴瘤患者占比分别约36%/13%/51%。各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求,标准治疗方案差异较大;相较于化疗,靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高,在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT,成为治疗的金标准。

  白血病:慢性需解决耐药问题,急性需延长长期生存率

  白血病是最常见的血液肿瘤,癌变细胞主要发生在人体骨髓与血液中。根据细胞起源以及病程进展速度,白血病一般可分为4个亚型;其中,慢性淋巴细胞白血病(CLL)与慢性髓系白血病(CML)整体病程较长,预后相对较好,目前分别以BTK抑制剂与靶向BCR-ABL融合蛋白的TKI类药物作为首选治疗方案;急性淋巴细胞白血病(ALL)与急性髓系白血病(AML)病情发展迅速,一般需要紧急治疗,目前仍有较大的临床疗效提升需求。

  多发性骨髓瘤:患者基数大,CD38单抗为一线治疗核心

  多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,目前仍无法治愈。强生的达雷妥尤单抗为目前一线治疗的核心,已被纳入国内外多篇临床指南;二线及以上治疗药物主要有BCMACAR-T、CD3/BCMA双抗、CD3/GPRC5D双抗等,其中CAR-T疗法响应率相对较高,能帮助患者实现更长时间的mPFS。

  淋巴瘤:起源于淋巴组织,各亚型治疗方案差异较大

  淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤,在淋巴结中形成肿瘤后扩散至其他身体部位,主要包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类型。NHL可分为侵袭性NHL和惰性NHL两类:侵袭性NHL肿瘤细胞增殖迅速,病变进展快,需要尽快介入治疗,主要包括DLBCL、MCL、BL等;惰性NHL肿瘤细胞增殖速度慢,对化疗相对不敏感,主要包括FL、SLL、MZL、WM等。各淋巴瘤亚型异质性较强,治疗方案差异较大。

  投资建议

  血液瘤亚型较多,各细分亚型仍存在较大未满足的临床需求,蕴含着较大的市场机会。同时,包括慢性白血病、惰性淋巴瘤等在内的血液瘤亚型侵袭性较低、治疗周期较长,一般需要长期用药,患者粘性相对较高,有诞生“重磅炸弹”药物的潜力。

  推荐标的:诺诚健华-U、康诺亚-B、智翔金泰-U;受益标的:亚盛医药-B、百济神州-U、迪哲医药-U、微芯生物、科济药业-B等。

  风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

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