创新药行业专题研究报告：创新突破，出海拓疆-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　三大因素共振，2025年为创新药至少3年行情的元年。其一创新药重磅BD有序落地，首付款屡创新高。MNC从外部购买分子，中国的占比从2017年的0%约提升至42%，美国成为中国BD出海的最活跃市场之一，三生制药PD1/VEGF双抗与辉瑞首付款高达12.5亿美金，再创创新药与MNC合作纪录。随在国内患者多临床成本低、康方生物AK112国内临床数据在海外可以复数、科创板等IPO及再融资重启等因素推动，BD数量将会持续爆发、其价格/价值有望向欧美看齐；其二2025年百济神州、信达生物生物扭亏、2026年更多公司盈利；其三国内创新药环境边际变好。另外为研究创新药行情处于哪个阶段，国内创新药百济神州、信达生物、荣昌生物、再鼎医药、诺诚健华、和黄医药等8家PS（TTM）均值约9.7倍，同期美股VRTX、ARGX、BNTX、INSM、ASND、CORT等8家PS（TTM）均值约18倍，国内创新药估值仍被低估。

　　创新药产业空间巨大，市场规模迎来快速爆发之势。测算2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）近5500亿人民币，2025-2027年依靠BD收入迎来爆发，我们预计2030年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成）将突破20000亿人民币，CAGR=24.1%，相比2024年，市场规模增长近264%。

　　中国创新药研发实力显著提升，原研FIC创新药取得突破。根据医药魔方数据，2024年底在Top20热门靶点上，中国在全球热门靶点中的贡献度最高，Top20靶点中有18个靶点的药品数量在全球占比超过50%。中国企业原研的FIC创新药2021年的数量首次超过欧洲，位居全球第二，仅次于美国。其中I期临床占比58%，I/II期临床占比19%，超过90%的药物尚处于临床早期阶段。

　　中国创新药授权出海爆发，BD数量与金额再创新高。2024年中国企业的license-out交易热度仍在持续，全年交易数量达94笔，同比增长6%；总交易金额达519亿美元，同比增长26%；总首付款达41亿美元，同比增长16%。数量与金额均再创新高。2025年Q1，license-out交易一共33笔，同比增加32%；从交易金额上看，交易总金额同比增加超过250%。随着中国创新药管线质量的持续提升，未来中国企业license-out数量与金额都将保持增长。

　　创新药公司整体营收稳步增长，Biotech企业逐步盈利。营收方面，A股创新药公司从2018年的300.7亿元增长至2024年的628亿元，2025年Q1营收为166.8亿元，同比增速21.51%；港股创新药公司从2018年127.8亿元增长至2024年的485.3亿元，2024年同比增速17.32%。两市公司营收均保持着稳定高速增长。两市创新药公司归母净利润同样高速增长，2024年同比增长102.4%，近七年首次盈利达到2.25亿元。这标志着整个创新药企业的高成长性，反映出行业整体从早期高投入的研发探索期向管线成熟收获期过渡。百济神州、信达生物、艾迪药业、基石生物等预计2025年实现盈利。康方生物、君实生物、泽璟制药、再鼎医药、亚盛医药、云顶新耀等预计2026年实现盈利。

　　中国创新药闪耀ASCO会议，突破多个实体瘤治疗瓶颈。2025ASCO会议共有来自中国的73项口头报告，数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选，其中89项来自中国，约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项，占整体双抗研究的比例约49%。1）对于奥希/PBC耐药NSCLC患者，ADC是目前潜力较高的疗法：科伦博泰的SKB264、百利天恒（EGFR-HER3ADC）、新诺威/石药集团（EGFR ADC）等；2）对于驱动基因阴性的PD1/化疗耐药sqNSCLC，使用二代免疫获益明显，包括：康方生物（AK112）、三生制药（SSGJ707）和信达生物（PD1/IL2）等；3）小细胞肺癌DLL3靶点优势明显，泽璟制药（DLL3双表位TCE）、再鼎医药（DLL3ADC）数据优异。

　　前沿技术引领疗法更新，聚焦高技术附加。ADC领域未来有望开发双抗ADC、双毒素ADC以及全新机制payload，建议关注百利天恒、科伦博泰、石药集团等；双抗药物中下一代免疫疗法推出在即，建议关注三生制药、康方生物等；CD3介导的TCE领域，建议关注泽璟制药等；siRNA疗法正在逐渐扩大至心血管等慢病领域，建议关注恒瑞医药、石药集团等；通用型CART细胞治疗建议关注科济药业等；核素偶连药物RDC建议关注东诚药业、远大医药等。

　　建议关注产品有海外销售预期及产品有强出海预期标的，推荐组合配置龙头及催化强的标的：A股推荐百济神州、百利天恒，新诺威，海思科、建议关注恒瑞医药、泽璟制药、信立泰等；H股推荐百济神州、三生制药、信达生物、科伦博泰、亚盛医药等。

　　风险提示：药品销售不及预期、政策的不确定性、全球业务相关风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：中国创新药行业正迎来至少三年的爆发期，2025年是其元年。这一爆发源于三大因素的共振：

创新药重磅BD有序落地，首付款屡创新高： 中国创新药企业与跨国药企的合作日益频繁，交易金额和首付款持续攀升，体现了中国创新药研发实力的提升和国际认可度的增强。
创新药公司逐步盈利： 随着创新药的商业化进程加快，越来越多的创新药企业开始盈利或扭亏为盈，标志着行业整体从研发探索期向收获期过渡。
国内创新药环境边际变好： 国家政策对创新药产业链的全链条支持，以及监管体系的完善，为创新药行业发展创造了良好的环境。

此外，报告还指出中国创新药市场规模巨大，未来增长潜力巨大；中国创新药研发实力显著提升，原研FIC创新药取得突破；中国创新药授权出海爆发，BD数量与金额再创新高；中国创新药在国际学术会议上表现亮眼。

主要内容

中国创新药市场空间展望及股价复盘

报告首先对中国创新药市场规模进行了测算，预计2030年将突破2万亿元人民币，CAGR=24.1%。院内、院外市场以及BD交易都将贡献显著的收入增长。报告还对比了中美Biotech公司的估值，指出国内创新药估值仍被低估。最后，报告对A股和港股创新药板块的股价进行了复盘，分析了板块上涨形成“主升浪”的原因，并推荐了部分具有出海潜力和业绩强劲的标的。

研发实力显著增强，国产新药进入收获期

报告指出，中国创新药研发实力显著提升，覆盖靶点广度拓展，热门靶点集中度较高。中国企业原研FIC创新药数量已位居全球第二。新药NDA和上市数量逐年上升，国产比例增长显著。报告还列举了即将获批上市创新药产品较多的企业，并对这些企业进行了分析。

出海授权捷报频传，授权金额屡创新高

报告分析了中国创新药授权出海的现状，指出美国是中国海外授权的首选地，并列举了近年来中国药企license-out交易的案例，说明中国创新药研发能力快速增长，优质管线吸引全球目光。报告还分析了中国药企BD出海愈加重磅，单项目总金额再创新高的现象，以及中国创新药资产进入“DeepSeek”时代，BD爆发带动板块向上的趋势。