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生物医药行业周报:AD血液检测突破不断,建议关注研发进度领先的标的

生物医药行业周报:AD血液检测突破不断,建议关注研发进度领先的标的

研报

生物医药行业周报:AD血液检测突破不断,建议关注研发进度领先的标的

  行业观点   本周我们发布了创新药企年报核心看点专题报告《产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变》,重点剖析了10家创新药企2023年的经营概况、管线进展及2024年催化事件。   投资建议:   我们将创新药企按商业化产品销售体量规模划分为几大类:   (1)品种销售规模突破10亿元大关:百济神州持续攀升国际化市场,核心品种泽布替尼2023年突破10亿美元体量;信达生物手握十款商业化产品,慢病领域逐步迎来收获期;复宏汉霖2023年曲妥珠单抗、斯鲁利单抗分别实现收入27.4/11.2亿元,商业化出海和研发创新并行;康方生物卡度尼利单抗2023年收入达13.6亿元,依沃西AK112国内商业化在即。   (2)品种销售规模5-10亿元:君实生物特瑞普利单抗2023年实现收入9.2亿元,在美获批鼻咽癌商业化可期;诺诚健华奥布替尼2023年收入6.7亿元,三项适应症均已纳入医保;荣昌生物泰它西普和维迪西妥单抗2023年收入均达5亿元+,两款产品海外均处于3期临床;三生国健2023年益赛普实现收入5.7亿元,在研IL-17治疗银屑病有望24年申报NDA。   (3)品种销售规模5亿元以下:云顶新耀2023年为商业化元年,依嘉销售超预期达9900万元,耐赋康即将国内商业化;华领医药2023年华堂宁收入7700万元,二代GKA美国临床1期推进中。   (4)在研管线即将商业化:科伦博泰国内ADC领先者,2024年将迎来产品国内上市;康诺亚首款国产IL-4有望24年底国内获批上市。围绕产品商业化放量趋势、经营效率、出海国际化布局及当前估值几大维度,中短期建议关注云顶新耀(产品商业化早期,放量快),长期建议关注康方生物、君实生物、信达生物、百济神州等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    1350

  • 发布机构:

    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-22

  • 页数:

    15页

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  行业观点

  本周我们发布了创新药企年报核心看点专题报告《产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变》,重点剖析了10家创新药企2023年的经营概况、管线进展及2024年催化事件。

  投资建议:

  我们将创新药企按商业化产品销售体量规模划分为几大类:

  (1)品种销售规模突破10亿元大关:百济神州持续攀升国际化市场,核心品种泽布替尼2023年突破10亿美元体量;信达生物手握十款商业化产品,慢病领域逐步迎来收获期;复宏汉霖2023年曲妥珠单抗、斯鲁利单抗分别实现收入27.4/11.2亿元,商业化出海和研发创新并行;康方生物卡度尼利单抗2023年收入达13.6亿元,依沃西AK112国内商业化在即。

  (2)品种销售规模5-10亿元:君实生物特瑞普利单抗2023年实现收入9.2亿元,在美获批鼻咽癌商业化可期;诺诚健华奥布替尼2023年收入6.7亿元,三项适应症均已纳入医保;荣昌生物泰它西普和维迪西妥单抗2023年收入均达5亿元+,两款产品海外均处于3期临床;三生国健2023年益赛普实现收入5.7亿元,在研IL-17治疗银屑病有望24年申报NDA。

  (3)品种销售规模5亿元以下:云顶新耀2023年为商业化元年,依嘉销售超预期达9900万元,耐赋康即将国内商业化;华领医药2023年华堂宁收入7700万元,二代GKA美国临床1期推进中。

  (4)在研管线即将商业化:科伦博泰国内ADC领先者,2024年将迎来产品国内上市;康诺亚首款国产IL-4有望24年底国内获批上市。围绕产品商业化放量趋势、经营效率、出海国际化布局及当前估值几大维度,中短期建议关注云顶新耀(产品商业化早期,放量快),长期建议关注康方生物、君实生物、信达生物、百济神州等。

中心思想

本报告的核心观点是:AD血液检测技术的突破性进展将显著改变阿尔兹海默症(AD)的诊断方式,并带来巨大的市场机遇。报告基于诺唯赞获得NMPA批准的六项AD血液检测试剂盒,以及其他公司在该领域的布局,分析了AD血液检测市场的现状、发展趋势以及投资机会。同时,报告还对生物医药行业整体市场,特别是创新药企的经营状况、研发进展和投资策略进行了分析,并推荐了一些重点关注的公司。

AD血液检测市场前景广阔

AD血液检测技术的进步,特别是诺唯赞获得NMPA批准的六项AD血液检测试剂盒,标志着该技术在中国的临床应用迈出了关键一步。相较于传统的脑脊液检测和影像学检查,血液检测具有侵入性低、成本低、易于普及等优势,这将极大地推动AD的早期筛查和诊断。随着临床数据的积累和验证,血液检测有望成为AD诊断的主流方法之一,尤其是在大规模筛查方面具有巨大潜力。

创新药企发展态势及投资建议

报告对创新药企进行了分类分析,根据其产品销售规模,将企业分为四个类别,并对各类别企业的代表性公司进行了详细的业绩解读和未来发展展望。报告认为,在产品商业化放量趋势、经营效率、出海国际化布局及当前估值等维度综合考量下,中短期建议关注云顶新耀等商业化早期、放量迅速的公司;长期建议关注康方生物、君实生物、信达生物、百济神州等具有持续研发能力和国际化竞争力的公司。

主要内容

创新药企2023年经营概况及2024年展望

报告对10家创新药企的2023年年报进行了分析,重点关注其产品销售情况、经营效率以及国际化布局。根据销售规模,将创新药企分为四个梯队:

  • 销售规模突破10亿元: 百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物等公司在核心产品销售方面取得了显著的成绩,并积极拓展国际市场。
  • 销售规模5-10亿元: 君实生物、诺诚健华、荣昌生物、三生国健等公司产品销售稳步增长,部分产品已进入国际市场或即将获批。
  • 销售规模5亿元以下: 云顶新耀、华领医药等公司正处于商业化初期,销售增长潜力巨大。
  • 在研管线即将商业化: 科伦博泰、康诺亚等公司在研产品有望在短期内实现商业化,带来新的增长点。

AD血液检测技术突破及市场分析

报告详细介绍了诺唯赞获得NMPA批准的六项AD血液检测试剂盒,以及其他公司在该领域的布局情况(金域医学、亚辉龙、热景生物等)。报告分析了AD血液检测技术的优势,并预测其未来发展趋势,认为该技术将成为AD诊断的新主流,尤其在早期筛查方面具有重要意义。

生物医药行业投资策略

报告提出了三条生物医药行业投资主线:

  • 围绕创新,布局细分领域: 关注阿尔兹海默症、核医学、高端透皮贴剂等领域,推荐东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等公司。
  • 掘金海外市场: 关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等公司。
  • 关注景气度边际转暖赛道: 关注原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,推荐司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等公司。

重点关注公司分析

报告对苑东生物、凯因科技、昆药集团、司太立、健友股份、华海药业、海泰新光、微电生理、澳华内镜、泰格医药和固生堂等公司进行了详细的分析,并提供了2022-2025年的EPS及PE预测数据。

行业要闻及市场表现

报告总结了近期生物医药行业的重大事件,包括带量采购政策、创新药械发展政策以及部分公司临床试验进展等。同时,报告还提供了上周A股和H股医药板块的市场表现数据,以及医药子行业的表现情况。

总结

本报告对AD血液检测技术突破以及生物医药行业整体市场进行了深入分析。AD血液检测技术的进步将为阿尔兹海默症的诊断带来革命性的变化,并创造巨大的市场机遇。同时,创新药企的持续发展和国际化布局,以及其他景气度边际转暖的赛道,都为投资者提供了丰富的投资机会。报告中推荐的重点关注公司,均在各自领域具有较强的竞争优势和发展潜力。然而,投资者仍需谨慎评估市场风险,并进行独立判断。 报告中提供的市场数据和公司分析仅供参考,不构成投资建议。

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