医药行业周报：GSK靶向疗法达到3期临床主要终点，用于治疗PBC-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月20日，医药板块涨跌幅+2.52%，跑赢沪深300指数2.30pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医药流通(+2.23%)、医疗设备(+2.20%)、医疗研发外包（+2.12%）表现居前，线下药店（+0.54%)、疫苗(+0.65%)、医院（+1.16%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.01%)、益方生物(+13.67%)、贝达药业(+12.48%)；跌幅榜前3位为新产业（-1.79%）、赛托生物(-1.59%)、辽宁成大（-1.49%)。

　　行业要闻：

　　11月20日，GSK宣布，公司正在进行的全球性3期临床试验GLISTEN取得积极的顶线结果。该试验评估了Llinerixibat在患有与原发性胆汁性胆管炎（PBC）相关的胆汁淤积性瘙痒成人患者中的疗效。Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力，此前被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予用于治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的孤儿药资格。

　　（来源：GSK，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　贝达药业（300558）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验申请已获得NMPA受理，适应症为VHL综合征相关肿瘤和实体瘤。

　　九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书，公司片剂生产线（101车间，10亿片/年）通过GMP认证。

　　科华生物（002022）：公司发布公告，收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），公司产品肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得批准。

　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明，该药表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现良好，跑赢沪深300指数，但子行业表现分化明显。GSK靶向疗法取得积极临床结果是本周医药行业的重要利好消息，值得关注。部分个股表现突出，但也存在下跌风险。

医药板块整体向好，但子行业表现分化

2024年11月20日，医药板块涨幅为+2.52%，显著跑赢沪深300指数。然而，细分行业表现差异较大：线下药店、疫苗和医院板块涨幅相对较低，分别为+0.54%、+0.65%和+1.16%；而化学制药、中药生产和生物医药Ⅱ等板块表现则更为突出。这种分化趋势表明，医药行业内部存在结构性机会，投资者需谨慎选择投资标的。

GSK靶向疗法临床试验成功，为行业发展注入信心

GSK公司宣布其靶向疗法Linerixibat在治疗PBC相关胆汁淤积性瘙痒的3期临床试验中达到主要终点，这为治疗PBC疾病带来了新的希望，也为整个医药行业，特别是靶向药物研发领域注入了信心。该药物此前已获得美国FDA和EMA的孤儿药资格认定，未来市场前景广阔。

主要内容

行业整体表现及市场分析

报告指出，2024年11月20日，医药板块整体上涨2.52%，跑赢沪深300指数。个股涨跌幅度差异较大，热景生物、益方生物和贝达药业涨幅居前，而新产业、赛托生物和辽宁成大跌幅居前。这表明市场存在结构性机会，部分细分领域和个股表现强劲，而另一些则相对疲软。

子行业评级及分析

报告对医药行业子行业进行评级，其中化学制药、中药生产和生物医药Ⅱ等板块的评级分别为无评级、无评级和中性。缺乏具体的评级标准和数据支撑，难以对评级结果进行深入分析。

公司要闻及个股分析

报告重点关注了贝达药业、九洲药业、科华生物和众生药业四家公司的重要公告信息。贝达药业的BPI-452080片药物临床试验申请获得NMPA受理；九洲药业子公司片剂生产线通过GMP认证；科华生物获得医疗器械注册证；众生药业自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液Ⅱ期临床试验取得积极结果。这些信息反映了部分医药公司在研发和生产方面的进展，为投资者提供了参考。

行业要闻及市场动态

报告提及GSK靶向疗法达到3期临床主要终点，这无疑是本周医药行业最重要的新闻之一，对行业发展具有积极意义。此外，报告还简要提及了多款PD-(L)1/VEGF双抗出海以及强生口服IL-23R拮抗剂Lcotrokinra三期临床成功等行业动态，这些信息反映了医药行业创新药研发和国际化进程的加速。

总结

本报告对2024年11月20日医药行业进行了周度总结，指出医药板块整体表现良好，跑赢大盘，但子行业表现分化明显。GSK靶向疗法临床试验的成功是本周行业的重要亮点，为行业发展注入信心。报告还对部分上市公司的重要公告进行了分析，并简要介绍了其他行业动态。然而，报告缺乏更详细的数据支持和深入的市场分析，例如缺乏对各子行业市场规模、增长率等关键指标的分析，以及对个股估值和风险的评估，这限制了报告的分析深度和实用性。未来报告可以补充更多数据和更深入的分析，以提高报告的质量和价值。

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