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医药生物周报(22年第36周):丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强,FDA批准BA.4/5二价加强针

医药生物周报(22年第36周):丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强,FDA批准BA.4/5二价加强针

研报

医药生物周报(22年第36周):丽珠医药新冠疫苗获批序贯加强,FDA批准BA.4/5二价加强针

  核心观点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.07%,跑赢沪深300指数1.97个百分点;2022年初以来,医药行业下跌22.85%,跑输沪深300指数4.29个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)22.95x,处于近5年历史估值的0.78%分位数,估值位于偏低水平。   丽珠医药重组蛋白新冠疫苗获批用于序贯加强。2022年9月2日,丽珠医药宣布,其与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。根据此前发表的临床研究数据,接种V-01D-351二价苗、25μgV-01和10μgV-01加强针后14天,针对Omicron变异株中和能力分别达到灭活疫苗同源接种的14.3/4.1/3.8x。   FDA批准BA.4/5二价新冠疫苗加强针。2022年8月31日,FDA同时批准Pfizer/BioNTech、Moderna新冠Omicron特异性mRNA二价疫苗的紧急使用授权(EUA)申请,其中,Pfizer/BioNTech产品适用于12岁以上人群,Moderna产品适用于18岁以上人群在完成初次或加强疫苗接种后至少两个月用作单次加强。基于原始株版本单价疫苗仍用于全人群基础免疫以及5-11岁儿童加强免疫使用。此次FDA快速审批二价加强针疫苗主要基于此前BA.1版本的人体试验数据及BA.4/5版本疫苗的小鼠模型数据,我们预计由于新冠变异株快速迭代,海外监管机构一定程度上参考了流感疫苗更新模式,以应对今年秋冬季可能到来的疫情高峰。   风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    91

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-09-05

  • 页数:

    14页

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  核心观点

  行情回顾:本周医药生物指数下跌0.07%,跑赢沪深300指数1.97个百分点;2022年初以来,医药行业下跌22.85%,跑输沪深300指数4.29个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)22.95x,处于近5年历史估值的0.78%分位数,估值位于偏低水平。

  丽珠医药重组蛋白新冠疫苗获批用于序贯加强。2022年9月2日,丽珠医药宣布,其与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。根据此前发表的临床研究数据,接种V-01D-351二价苗、25μgV-01和10μgV-01加强针后14天,针对Omicron变异株中和能力分别达到灭活疫苗同源接种的14.3/4.1/3.8x。

  FDA批准BA.4/5二价新冠疫苗加强针。2022年8月31日,FDA同时批准Pfizer/BioNTech、Moderna新冠Omicron特异性mRNA二价疫苗的紧急使用授权(EUA)申请,其中,Pfizer/BioNTech产品适用于12岁以上人群,Moderna产品适用于18岁以上人群在完成初次或加强疫苗接种后至少两个月用作单次加强。基于原始株版本单价疫苗仍用于全人群基础免疫以及5-11岁儿童加强免疫使用。此次FDA快速审批二价加强针疫苗主要基于此前BA.1版本的人体试验数据及BA.4/5版本疫苗的小鼠模型数据,我们预计由于新冠变异株快速迭代,海外监管机构一定程度上参考了流感疫苗更新模式,以应对今年秋冬季可能到来的疫情高峰。

  风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 医药生物板块整体表现强于大盘:本周医药生物指数下跌0.07%,跑赢沪深300指数1.97个百分点,年初至今跑输沪深300指数4.29个百分点,但当前估值位于偏低水平。
  • 丽珠医药新冠疫苗获批利好:丽珠医药重组蛋白新冠疫苗获批用于序贯加强免疫,其临床数据显示对Omicron变异株的中和能力显著提升,这将对公司未来业绩产生积极影响。
  • FDA批准BA.4/5二价疫苗加强针:FDA批准Pfizer/BioNTech和Moderna的BA.4/5二价新冠疫苗加强针,反映了海外监管机构应对新冠病毒变异株快速迭代的策略,这将对全球新冠疫苗市场产生影响。
  • 国内疫情反弹,但整体可控:近期国内疫情有所反弹,但整体感染人数与前周基本持平,疫情防控措施依然有效。
  • 投资建议:报告推荐了包括迈瑞医疗、恒瑞医药、复星医药等在内的多只股票,并对部分公司进行了详细的分析和评级。

主要内容

丽珠医药新冠疫苗及FDA批准BA.4/5二价疫苗的市场影响分析

丽珠医药重组蛋白新冠疫苗(V-01)获批用于序贯加强免疫,临床数据显示其对Omicron变异株的中和能力是灭活疫苗同源接种的数倍。这表明该疫苗在应对病毒变异方面具有显著优势,有望提升市场份额。同时,FDA批准的BA.4/5二价新冠疫苗加强针,也体现了全球应对病毒变异的策略调整,预示着未来疫苗市场将向多价、针对性更强的方向发展。 这两种事件都将对疫苗市场格局产生深远影响,值得持续关注。 数据显示,V-01D-351二价苗、25μg V-01和10μg V-01加强针对Omicron变异株的中和能力分别达到灭活疫苗同源接种的14.3/4.1/3.8倍。

国内外新冠疫情走势及疫苗接种情况

报告跟踪了国内外新冠疫情的最新动态。国内疫情近期有所反弹,但整体感染人数与前周基本持平,疫情防控措施依然有效。数据显示,过去一周全国累计报告新冠感染者11849例,西藏、四川、黑龙江等地病例数增长较快。 海外疫情则有所缓和,BA.5变异株占比持续提升。全球新增确诊病例数下降至约65万例/天(7日平均),但日本、韩国等地疫情仍较为严峻。 中国新冠疫苗接种总剂次已超过34亿剂次,但加强免疫接种率仍有提升空间,尤其是在老年人群体中。

医药生物板块行情回顾及估值分析

本周医药生物板块整体下跌0.07%,跑赢沪深300指数1.97个百分点。 个股方面,涨跌幅差异较大,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅超过8%。 从板块估值来看,医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为22.95x,处于近5年历史估值的0.78%分位数,估值水平偏低。 不同子板块的估值和涨跌幅也存在差异,化学制药估值最高,医疗器械估值最低。

投资建议及重点公司分析

报告推荐了多只股票,并对部分公司进行了详细的分析和评级,包括:迈瑞医疗、恒瑞医药、复星医药、药明康德、人福医药、爱尔眼科、普洛药业、爱博医疗、金斯瑞生物科技、康方生物和先瑞达医疗。 这些公司分别在医疗器械、创新药、疫苗、CXO、原料药、医疗服务等领域具有领先地位,并具备较高的增长潜力。 报告还对部分公司(例如先瑞达医疗-B)的业绩进行了详细解读,并给出了相应的投资建议。

总结

本报告对2022年第36周医药生物板块的市场行情、重点事件以及投资机会进行了全面分析。丽珠医药新冠疫苗的获批和FDA批准BA.4/5二价疫苗加强针是本周的两个重要事件,对疫苗市场格局将产生深远影响。 尽管国内疫情近期有所反弹,但整体可控。 医药生物板块整体表现强于大盘,但个股涨跌幅差异较大。 当前医药生物板块估值处于偏低水平,部分优质公司具备较高的投资价值。 报告最后推荐了多只股票,并对部分公司进行了详细的分析和评级,为投资者提供参考。 需要注意的是,投资存在风险,投资者应谨慎决策。

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