2024年3月第五周创新药周报（附小专题MET靶点研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年3月第五周，陆港两地创新药板块共计22个股上涨，37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U（+12.95%）、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。

　　本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05pp，生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%，跑赢沪深300指数3.26pp，生物医药累计下跌9.93%。

　　本周港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数-1.09pp，恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%，跑赢恒生指数6.44pp，恒生医疗保健累计下跌9.37%。

　　本周XBI指数上涨2.42%，近6个月XBI指数累计上涨28.77%。

　　国内重点创新药进展

　　3月国内5款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　3月美国10款NDA获批上市，5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市，本周日本7款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题MET靶点研发概况

　　2024年3月28日，和黄医药(中国)有限公司宣布，赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议，共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作，共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年3月25日至31日，A股和港股创新药板块表现分化，整体跑赢大盘，但个股涨跌幅度较大；国内外创新药研发进展显著，多个新药获批上市，临床试验数量持续增长；GLP-1RA药物市场竞争激烈，销售额持续增长；MET靶点药物研发前景广阔。

国内外创新药市场表现综述

本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05个百分点，但生物医药板块整体下跌2.5%；港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数1.09个百分点，但恒生医疗保健板块下跌0.66%。与之形成对比的是，美股XBI指数本周上涨2.42%。六个月累计来看，A股创新药板块累计上涨0.35%，跑赢沪深300指数3.26个百分点，而港股创新药板块累计上涨1.79%，跑赢恒生指数6.44个百分点。这表明，虽然短期内市场波动较大，但长期来看，创新药板块仍具有较强的增长潜力。

GLP-1RA药物市场分析

报告详细分析了GLP-1RA药物（糖尿病和肥胖适应症）的研发进展和销售情况。数据显示，替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额远超司美格鲁肽上市初表现，增长迅速；司美格鲁肽（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）三款产品合计销售额达211.57亿美元；利拉鲁肽销售额则有所下降。国内仿制药方面，利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药研发竞争激烈，多款药物处于临床阶段。这些数据反映了GLP-1RA药物市场竞争的激烈程度以及巨大的市场潜力。

主要内容

国内外创新药研发进展

国内创新药研发进展

3月份国内共计5款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周新增1款新药获批上市。报告列举了3月份获批上市的创新药，包括阿布昔替尼、泽沃基奥仑赛、佩索利单抗、妥拉美替尼、秦威颗粒、阿那白滞素和舒格利单抗等，并详细介绍了其适应症。此外，本周国内首次公示临床试验数量共81个，其中BE/I期临床试验51个，II期临床试验16个，III期临床试验14个。这表明国内创新药研发持续活跃，创新步伐加快。

海外创新药研发进展

3月份美国共计10款NDA和5款BLA获批上市；本周美国新增6款NDA和1款BLA获批上市。报告列举了3月份获批上市的创新药，并按药品分类、活性成分、申请机构、靶点和适应症领域进行了详细的分类和描述。欧洲和日本市场3月份及本周的创新药获批数量也分别进行了统计和说明。这反映了全球创新药研发市场的蓬勃发展态势。

A股和港股创新药板块走势分析

A股创新药板块走势

本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05个百分点。近6个月累计上涨0.35%，跑赢沪深300指数3.26个百分点。报告提供了A股创新药板块的走势图，并分析了其涨跌幅度。

港股创新药板块走势

本周港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数1.09个百分点。近6个月累计上涨1.79%，跑赢恒生指数6.44个百分点。报告提供了港股创新药板块的走势图，并分析了其涨跌幅度。

美股XBI指数走势

本周XBI指数上涨2.42%，近6个月累计上涨28.77%。报告提供了XBI指数的走势图。

重点创新药交易进展

本周全球共达成7起重点创新药交易，其中披露金额的交易有1起，金额为64750万美元。报告列举了本周发生的重点创新药交易，包括Verge Genomics与Ferrer的合作、百奥赛图与ABL Bio的合作、瑞科生物与荣盛生物的合作以及吉利德公司与Xilio公司的合作等，并对交易内容进行了简要描述。

MET靶点研发概况

报告详细介绍了MET靶点药物的研发概况，包括已上市药物、临床阶段药物以及临床前药物，并分析了其作用机制和研发机构。和黄医药赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌的新适应症上市申请已获受理，这预示着MET靶点药物市场将迎来新的发展机遇。

总结

本报告对2024年3月25日至31日一周的医药行业创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、研发进展、重点交易以及MET靶点药物研发等多个方面。数据显示，虽然短期市场波动较大，但创新药板块长期增长潜力依然显著。国内外创新药研发持续活跃，GLP-1RA药物市场竞争激烈，MET靶点药物研发前景广阔。投资者需关注药品降价、医改政策以及研发失败等风险。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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