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医药生物:GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展

医药生物:GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展

研报

医药生物:GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展

  GLP-1药物降糖减重作用机制显著,具多种获益机制,朝多靶点、多适应症、口服及组合疗法方向持续研发   GLP-1RA降糖效果显著,同时可通过多维通路实现减重治疗,兼具多重获益机制,在心血管、NASH等多个慢病领域显示出良好治疗前景。全球GLP-1RA药物研发方兴未艾,多靶点、口服、多适应症及组合疗法等研发热度高涨。研究显示,多靶GLP-1药物(替尔泊肽)降糖疗效最优,单靶GLP-1药物(如司美格鲁肽)联合疗法(如胰岛素、DPP-4、SGLT-2等)减重疗效更优。   GLP-1市场规模快速增长,大单品司美格鲁肽疗效优秀,2023年全球销售额超200亿美元   全球GLP-1药物市场规模持续扩张,以长效GLP-1药物为核心驱动力,预计到2030年全球市场规模达407亿美元。大单品司美格鲁肽降糖疗效头对头展现临床优效,心血管疾病、AD、NASH等潜在适应症稳步推进。2023年,单靶药物司美格鲁肽实现全球销售211.58亿美元,为首个年销售破二百亿的GLP-1创新药;双靶药物替尔泊肽实现51.63亿美元,上市第二年即实现快速放量。诺和诺德和礼来凭借这两款药物,2024年市值再创新高。   降糖、减重适应症先行,其他慢病适应症逐步拓展,国内GLP-1药物市场规模有望持续扩大   我国糖尿病患者数居全球首位,患病人数预计将在2025年达到1.5亿,并于2030年达到1.7亿。巨大的降糖药物需求叠加GLP-1RA诊疗认可度的快速提升,预计2026年我国治疗T2DM的GLP-1RA药物市场规模达159亿元。近年来我国肥胖人口迅速增长,预计到2030年我国肥胖人群数量达3.29亿人,相关药物较少,较多遵循慢病管理模式。GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效,预计2026年中国治疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模达122亿元。此外,糖尿病危险因素潜在用药患者数预计达0.69-0.98亿人,糖尿病并发心血管疾病患者预计达0.6亿人,GLP-1RA均展示出潜在治疗前景。   国产GLP-1创新药持续突破崭露头角,技术壁垒+产能不足有望为中游原料药、CDMO企业带来新发展机遇   从市场端看,GLP-1RA研发火热,诺和诺德稳居头部;国内药企发力直追,派格生物、银诺医药、信达生物研发进度领先,华东医药研发管线布局全面。从产品端看,信达生物的玛仕度肽为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶创新药,降糖疗效国内双靶最优,减重临床数据国内最优,具备国产Best-in-Class潜力。从产业链端看,多肽制药技术壁垒较高,叠加诺和诺德产能不足引致的司美格鲁肽、利拉鲁肽药物短缺,为国内原料药、CDMO企业带来新的发展机遇。   受益标的   产品端:信达生物、华东医药、乐普医疗。产品链上游:昊帆生物、键凯生物、纳微科技;产业链中游:药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
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  • 生物制品
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    734

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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-06-06

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    68页

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报告摘要

  GLP-1药物降糖减重作用机制显著,具多种获益机制,朝多靶点、多适应症、口服及组合疗法方向持续研发

  GLP-1RA降糖效果显著,同时可通过多维通路实现减重治疗,兼具多重获益机制,在心血管、NASH等多个慢病领域显示出良好治疗前景。全球GLP-1RA药物研发方兴未艾,多靶点、口服、多适应症及组合疗法等研发热度高涨。研究显示,多靶GLP-1药物(替尔泊肽)降糖疗效最优,单靶GLP-1药物(如司美格鲁肽)联合疗法(如胰岛素、DPP-4、SGLT-2等)减重疗效更优。

  GLP-1市场规模快速增长,大单品司美格鲁肽疗效优秀,2023年全球销售额超200亿美元

  全球GLP-1药物市场规模持续扩张,以长效GLP-1药物为核心驱动力,预计到2030年全球市场规模达407亿美元。大单品司美格鲁肽降糖疗效头对头展现临床优效,心血管疾病、AD、NASH等潜在适应症稳步推进。2023年,单靶药物司美格鲁肽实现全球销售211.58亿美元,为首个年销售破二百亿的GLP-1创新药;双靶药物替尔泊肽实现51.63亿美元,上市第二年即实现快速放量。诺和诺德和礼来凭借这两款药物,2024年市值再创新高。

  降糖、减重适应症先行,其他慢病适应症逐步拓展,国内GLP-1药物市场规模有望持续扩大

  我国糖尿病患者数居全球首位,患病人数预计将在2025年达到1.5亿,并于2030年达到1.7亿。巨大的降糖药物需求叠加GLP-1RA诊疗认可度的快速提升,预计2026年我国治疗T2DM的GLP-1RA药物市场规模达159亿元。近年来我国肥胖人口迅速增长,预计到2030年我国肥胖人群数量达3.29亿人,相关药物较少,较多遵循慢病管理模式。GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效,预计2026年中国治疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模达122亿元。此外,糖尿病危险因素潜在用药患者数预计达0.69-0.98亿人,糖尿病并发心血管疾病患者预计达0.6亿人,GLP-1RA均展示出潜在治疗前景。

  国产GLP-1创新药持续突破崭露头角,技术壁垒+产能不足有望为中游原料药、CDMO企业带来新发展机遇

  从市场端看,GLP-1RA研发火热,诺和诺德稳居头部;国内药企发力直追,派格生物、银诺医药、信达生物研发进度领先,华东医药研发管线布局全面。从产品端看,信达生物的玛仕度肽为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶创新药,降糖疗效国内双靶最优,减重临床数据国内最优,具备国产Best-in-Class潜力。从产业链端看,多肽制药技术壁垒较高,叠加诺和诺德产能不足引致的司美格鲁肽、利拉鲁肽药物短缺,为国内原料药、CDMO企业带来新的发展机遇。

  受益标的

  产品端:信达生物、华东医药、乐普医疗。产品链上游:昊帆生物、键凯生物、纳微科技;产业链中游:药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等。

  风险提示:

  创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:GLP-1RA药物开启了降糖减重治疗的新周期,创新驱动引领行业发展,市场前景广阔。报告从GLP-1药物的作用机制、市场规模、竞争格局、国产替代等多个维度进行了深入分析,并对产业链上中下游的投资机会进行了展望。

GLP-1RA药物市场规模快速增长,潜力巨大

全球GLP-1药物市场规模持续扩张,预计到2030年将达到407亿美元。其中,长效GLP-1药物是主要的增长动力。大单品司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美元,展现出强大的市场竞争力。中国糖尿病患者基数庞大,GLP-1药物渗透率较低,市场空间巨大,预计2026年中国治疗T2DM和肥胖症的GLP-1RA药物市场规模将分别达到159亿元和122亿元。

国产GLP-1RA药物研发取得突破,带来新的投资机遇

国内药企在GLP-1RA药物研发方面取得了显著进展,多款创新药和类似药进入临床后期阶段,其中信达生物的玛仕度肽具备国产Best-in-Class潜力。多肽制药技术壁垒较高,加上诺和诺德产能不足导致的药物短缺,为国内原料药和CDMO企业带来了新的发展机遇。

主要内容

本报告共分为七个部分,详细阐述了GLP-1RA药物市场及产业链的现状和未来发展趋势。

GLP-1药物方兴未艾,多肽产业链有望迎来高景气发展

本节从多肽产业链的深度布局出发,分析了GLP-1药物在上游原材料、中游API及CDMO、下游创新药及类似药等环节的受益情况。上游方面,多肽合成技术壁垒较高,细分领域龙头企业具有较大的发展潜力;中游方面,GLP-1药物放量增长,带动中游API及CDMO企业的高景气发展;下游方面,GLP-1药物研发热度高涨,创新药、类似药及药械全面推进。

多肽产业链深度布局,GLP-1药物上中下游充分受益

本小节概述了GLP-1药物产业链的构成,并分析了GLP-1药物在上中下游各个环节的受益情况,为后续章节的详细分析奠定了基础。

上游:多肽合成技术壁垒较高,细分领域龙头标的大有可为

本小节详细分析了GLP-1药物上游的六大细分板块,包括多肽合成试剂、固相载体/填料、氨基酸及侧链、包装材料、药用辅料/修饰药剂以及仪器设备,并列举了相关核心标的企业。

中游:GLP-1药物放量增长,拉动中游API及CDMO高景气

本小节分析了GLP-1药物放量增长对中游API及CDMO企业的影响,并列举了相关核心标的企业。

下游:GLP-1药物研发热度高,创新药、类似药及药械全面推进

本小节分析了GLP-1药物下游创新药、类似药及药械的研发和市场竞争情况,并列举了相关核心标的企业。

GLP-1RA降糖减重疗效优异,潜在适应症拓展未来可期

本节详细阐述了GLP-1RA药物的降糖和减重作用机制,以及其在心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病、肾病、多囊卵巢综合征、阿尔兹海默症等多个领域的潜在应用前景。

GLP-1RA血糖调节效应显著,多维通路提升减重疗效

本小节详细解释了GLP-1RA药物的降糖和减重作用机制,从多个维度阐述了其多重获益机制。

双靶/口服药物研发趋势鲜明,多重获益助力适应症持续拓展

本小节分析了GLP-1RA药物研发的新趋势,包括双靶点药物和口服药物的研发,以及其在多种疾病领域的应用拓展。

GLP-1双靶药物降糖减重疗效更优,单靶药物探索组合优效疗法

本小节通过荟萃分析,比较了不同GLP-1RA药物的降糖和减重疗效,并分析了单靶药物联合用药的潜力。

GLP-1药物市场快速发展,大单品司美格鲁肽领衔驱动

本节分析了全球和中国GLP-1药物市场的现状和发展趋势,重点关注了司美格鲁肽和替尔泊肽这两个明星产品的市场表现。

GLP-1药物市场快速增长,诺和诺德稳居行业龙头地位

本小节分析了全球GLP-1药物市场的规模和增长趋势,并分析了诺和诺德在该领域的市场地位。

GLP-1RA在美面临高回扣壁垒,国内医保全面覆盖降低患者治疗负担

本小节比较了GLP-1RA药物在美国和中国的市场价格和医保政策,分析了其对市场竞争格局的影响。

明星产品司美格鲁肽疗效优秀研发领先,多适应症全面布局

本小节详细分析了司美格鲁肽的药物结构、作用机制、临床试验数据以及多适应症布局情况。

降糖、减重适应症先行,GLP-1药物市场空间持续增长

本节分析了中国糖尿病和肥胖症患者的现状和未来发展趋势,以及GLP-1药物在该领域的市场潜力。

中国糖尿病患者基数全球居首,GLP-1渗透率处于较低水平

本小节分析了中国糖尿病患者的现状和未来发展趋势,以及GLP-1药物的市场渗透率。

肥胖症药物治疗潜力凸显,市场规模有望快速增长

本小节分析了中国肥胖症患者的现状和未来发展趋势,以及GLP-1药物在该领域的市场潜力。

T2DM并发心血管疾病为核心风险因素,药物潜在临床需求较大

本小节分析了糖尿病并发心血管疾病的现状和潜在的临床需求,以及GLP-1药物在该领域的应用前景。

国产GLP-1RA研发突破不断,API、CDMO迎来新发展机遇

本节分析了国产GLP-1RA药物研发的现状和未来发展趋势,以及其对产业链上中下游的影响。

复盘:减肥药α行情显现,商业化+产能+研发为核心驱动力

本小节回顾了GLP-1减肥药市场行情的演变,并分析了其背后的驱动因素。

市场端:适应症布局持续优化,国内仿创新秀企业发力紧追

本小节分析了GLP-1RA药物市场竞争格局,以及国内外企业的竞争态势。

产品端:国产GLP-1RA崭露头角,玛仕度肽具备国内BIC潜力

本小节分析了国内外GLP-1RA药物的临床试验数据,并重点关注了玛仕度肽、苏帕鲁肽等国产创新药。

产业链端:技术壁垒+产能制约+进口依赖贡献API/CDMO新增量

本小节分析了GLP-1药物产业链的技术壁垒、产能制约以及进口依赖情况,并探讨了API和CDMO企业的发展机遇。

受益标的

本节列举了报告中提到的产业链上中下游的重点公司,并对其投资价值进行了简要评价。

风险提示

本节列出了投资GLP-1RA药物产业链可能面临的风险,包括创新药研发进度不及预期、市场竞争加剧以及政策超预期等。

总结

本报告对GLP-1RA药物市场进行了全面而深入的分析,指出该领域市场前景广阔,创新驱动引领行业发展。国产GLP-1RA药物研发取得突破,为国内企业带来了新的发展机遇。报告同时指出了投资该领域可能面临的风险,为投资者提供了参考。 报告详细分析了产业链上中下游各个环节的现状和未来发展趋势,并对重点公司进行了投资评级,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者仍需谨慎评估市场风险,并进行独立判断。

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