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医药生物:经典名方加速落地,中药景气度持续提升

医药生物:经典名方加速落地,中药景气度持续提升

研报

医药生物:经典名方加速落地,中药景气度持续提升

  行业事件:   2023年5月31日, 国家中医药管理局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,公布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》。   古代经典名方有望加速落地   古代经典名方是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,按目录管理的古代经典名方以中药3.1类免临床申报上市,现已有107首古代经典名方可豁免临床申报。国家中医药管理局组织磷选出经典名方并公布目录,随后出台对应关键信息(处方、用法用量与功能主治等),企业根据关键信息进行研制申报上市。截至2023年5月已公布39首经方关键信息,其中7首儿科方剂2022年9月公布目录,并于2023年5月31日公布关键信息,从政策节奏上看,我们认为国家加快经典名方落地,有望加速满足儿童群体用药需求。   经典名方或将成为“准医保/基药”品种   据我们不完全统计,截至2023年5月31日分别有41家上市公司布局古代经典名方、 5家企业申报经典名方,由康缘药业首家获批苓桂术甘颗粒,同时其他企业亦计划今年申报多首经典名方,预计2023年下半年有多首古代经典名方申报获批。经典名方上市后作为处方药仅供中医临床使用, 《中药注册专门管理规定》要求经典名方需开展上市后临床研究以完善有效性、安全性证据,其他相关配套政策尚不完善。基于经典名方由国家推动落地,其安全性良好、疗效确切,或将作为“准医保/基药目录”品种,相关配套政策有望随着经典名方获批而加快落地。   对标日本汉方制剂, 强者恒强   日本株式会社津村企业以全产业链布局、数字化生产技术、完善循证医学证据、普及汉方教育等布局, 其医疗用汉方制剂2020年国内市占率高达83.4%,成为本国汉方制剂龙头企业。我们认为未来相关中药企业有望成为经典名方龙头企业:(1)布局上游中药材种植基地,保证原料质量并提高议价能力;(2)将数字化技术应用到生产,保证质量均一稳定,提效控费; (3)销售渠道完善或以中华老字号品牌优势,推广经典名方;(4)具备较强的研发能力, 上市后综合评价体系健全, 持续强化产品竞争力。   投资建议   受益政策推动, 经典名方或将加速落地,考虑经典名方免临床上市、 在中医临床终端疗效受广泛认可,我们给予行业“强于大市”评级。 中药企业在研发储备、上游中药材布局、数字化智能制造、 产品循证证据打造、 品牌推广与销售渠道上分别具备较强优势, 有望成为经典名方新赛道龙头企业, 我们推荐康缘药业、华润三九、 中国中药,建议关注以岭药业、天士力、 康恩贝、太极集团、同仁堂、珍宝岛、吉林敖东、仁和药业。   风险提示: 政策法规风险;原材料供应及价格波动风险;行业竞争加剧风险;行业发展不及预期
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    909

  • 发布机构:

    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-06-01

  • 页数:

    2页

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报告内容
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  行业事件:

  2023年5月31日, 国家中医药管理局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,公布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》。

  古代经典名方有望加速落地

  古代经典名方是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,按目录管理的古代经典名方以中药3.1类免临床申报上市,现已有107首古代经典名方可豁免临床申报。国家中医药管理局组织磷选出经典名方并公布目录,随后出台对应关键信息(处方、用法用量与功能主治等),企业根据关键信息进行研制申报上市。截至2023年5月已公布39首经方关键信息,其中7首儿科方剂2022年9月公布目录,并于2023年5月31日公布关键信息,从政策节奏上看,我们认为国家加快经典名方落地,有望加速满足儿童群体用药需求。

  经典名方或将成为“准医保/基药”品种

  据我们不完全统计,截至2023年5月31日分别有41家上市公司布局古代经典名方、 5家企业申报经典名方,由康缘药业首家获批苓桂术甘颗粒,同时其他企业亦计划今年申报多首经典名方,预计2023年下半年有多首古代经典名方申报获批。经典名方上市后作为处方药仅供中医临床使用, 《中药注册专门管理规定》要求经典名方需开展上市后临床研究以完善有效性、安全性证据,其他相关配套政策尚不完善。基于经典名方由国家推动落地,其安全性良好、疗效确切,或将作为“准医保/基药目录”品种,相关配套政策有望随着经典名方获批而加快落地。

  对标日本汉方制剂, 强者恒强

  日本株式会社津村企业以全产业链布局、数字化生产技术、完善循证医学证据、普及汉方教育等布局, 其医疗用汉方制剂2020年国内市占率高达83.4%,成为本国汉方制剂龙头企业。我们认为未来相关中药企业有望成为经典名方龙头企业:(1)布局上游中药材种植基地,保证原料质量并提高议价能力;(2)将数字化技术应用到生产,保证质量均一稳定,提效控费; (3)销售渠道完善或以中华老字号品牌优势,推广经典名方;(4)具备较强的研发能力, 上市后综合评价体系健全, 持续强化产品竞争力。

  投资建议

  受益政策推动, 经典名方或将加速落地,考虑经典名方免临床上市、 在中医临床终端疗效受广泛认可,我们给予行业“强于大市”评级。 中药企业在研发储备、上游中药材布局、数字化智能制造、 产品循证证据打造、 品牌推广与销售渠道上分别具备较强优势, 有望成为经典名方新赛道龙头企业, 我们推荐康缘药业、华润三九、 中国中药,建议关注以岭药业、天士力、 康恩贝、太极集团、同仁堂、珍宝岛、吉林敖东、仁和药业。

  风险提示: 政策法规风险;原材料供应及价格波动风险;行业竞争加剧风险;行业发展不及预期

中心思想

本报告的核心观点是:国家政策大力推动古代经典名方落地,加速了中药行业景气度提升,为相关企业带来新的发展机遇。报告分析了经典名方加速落地的政策背景、市场现状及未来发展趋势,并对相关上市公司进行了投资建议。

经典名方政策利好及市场机遇

国家政策的积极推动是经典名方加速落地的关键因素。国家中医药管理局和国家药监局联合推进古代经典名方关键信息考证研究工作,公布了《古代经典名方关键信息表》,为企业申报上市提供了明确的依据和流程。这将加速经典名方进入市场,满足临床需求,并有望成为“准医保/基药”品种,进一步扩大市场规模。

中药行业发展趋势及投资机会

经典名方市场蕴含着巨大的发展潜力,具备研发、生产、销售等全产业链优势的企业将成为行业龙头。报告指出,对标日本汉方制剂市场,强者恒强,具备以下优势的企业将更具竞争力:(1)上游中药材种植基地布局;(2)数字化生产技术应用;(3)完善的销售渠道和品牌优势;(4)强大的研发能力和健全的上市后综合评价体系。

主要内容

本报告以医药生物行业为研究对象,对古代经典名方加速落地带来的市场机遇进行了深入分析。

行业概况及事件

报告首先概述了医药生物行业现状,并重点关注了2023年5月31日国家发布的《古代经典名方关键信息表》(包含7首儿科方剂)这一重要行业事件。该事件标志着国家对经典名方加速落地的政策决心,为行业发展注入新的动力。

市场分析及数据解读

报告通过数据分析,指出截至2023年5月31日,已有41家上市公司布局古代经典名方,5家企业申报经典名方,康缘药业首家获批苓桂术甘颗粒。报告预测2023年下半年将有多首古代经典名方申报获批。 报告还对经典名方未来发展趋势进行了预测,认为其有望成为“准医保/基药”品种,并对标日本汉方制剂市场,分析了龙头企业成功的关键因素。

投资建议及风险提示

基于对政策利好、市场机遇和企业竞争力的分析,报告给予医药生物行业“强于大市”的评级,并推荐了康缘药业、华润三九、中国中药等三家公司,建议关注以岭药业、天士力、康恩贝、太极集团、同仁堂、珍宝岛、吉林敖东、仁和药业等公司。同时,报告也指出了政策法规风险、原材料供应及价格波动风险、行业竞争加剧风险以及行业发展不及预期等潜在风险。

总结

本报告深入分析了国家政策推动下古代经典名方加速落地的市场机遇,并对中药行业未来的发展趋势进行了预测。报告认为,经典名方市场潜力巨大,具备综合优势的企业将成为行业龙头。报告提出的投资建议,为投资者提供了参考,但同时也提醒投资者注意潜在的风险。 报告的数据分析和市场预测,为投资者理解中药行业发展趋势,做出理性投资决策提供了有价值的信息。 需要注意的是,报告中的信息和观点仅供参考,不构成投资建议,投资者应根据自身情况进行独立判断。

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