医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华申报上市

医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华申报上市

研报

医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2024年12月30日,医药板块涨跌幅-0.38%,跑输沪深300指数0.83pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.36%)、其他生物制品(+0.11%)、血液制品(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.90%)、医院(-1.87%)、医药流通(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+13.81%)、亨迪药业(+10.02%)、奥翔药业(+9.96%);跌幅榜前3位为九典制药(-11.75%)、维康药业(-10.44%)、爱朋医疗(-8.83%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片(Upadacitinib)新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症,该药此前于12月10日被CDE正式纳入优先审评,拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,子公司澳赛诺于2023年5月22日与某客户签订了10,210万美元的供应cGMP高级医药中间体的合同。2024年本合同项下已实际履行金额为1,188万美元,此前指引为576万美元,实际销售金额相比原采购量指引实现较大增长。   海创药业(688302):公司发布公告,收到美国FDA的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请正式获得FDA批准,该药为靶向Erα的PROTAC药物。   新华医疗(600587):公司发布公告,公司拟以人民币16,647.92万元的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、自然人丁野青等10名交易对方合计持有的中帜生物(股票代码:836834)36.1913%股权。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的II期临床试验于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明,RAY1225注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-31

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年12月30日,医药板块涨跌幅-0.38%,跑输沪深300指数0.83pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.36%)、其他生物制品(+0.11%)、血液制品(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.90%)、医院(-1.87%)、医药流通(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+13.81%)、亨迪药业(+10.02%)、奥翔药业(+9.96%);跌幅榜前3位为九典制药(-11.75%)、维康药业(-10.44%)、爱朋医疗(-8.83%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片(Upadacitinib)新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症,该药此前于12月10日被CDE正式纳入优先审评,拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,子公司澳赛诺于2023年5月22日与某客户签订了10,210万美元的供应cGMP高级医药中间体的合同。2024年本合同项下已实际履行金额为1,188万美元,此前指引为576万美元,实际销售金额相比原采购量指引实现较大增长。

  海创药业(688302):公司发布公告,收到美国FDA的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请正式获得FDA批准,该药为靶向Erα的PROTAC药物。

  新华医疗(600587):公司发布公告,公司拟以人民币16,647.92万元的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、自然人丁野青等10名交易对方合计持有的中帜生物(股票代码:836834)36.1913%股权。

  众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的II期临床试验于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明,RAY1225注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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