医药行业周报：艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华申报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年12月30日，医药板块涨跌幅-0.38%，跑输沪深300指数0.83pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.36%)、其他生物制品(+0.11%)、血液制品（-0.05%）表现居前，线下药店（-1.90%)、医院(-1.87%)、医药流通（-1.36%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为东宝生物(+13.81%)、亨迪药业(+10.02%)、奥翔药业(+9.96%)；跌幅榜前3位为九典制药（-11.75%）、维康药业(-10.44%)、爱朋医疗（-8.83%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片（Upadacitinib）新适应症上市申请已获得受理。乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症，该药此前于12月10日被CDE正式纳入优先审评，拟定适应症为治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，子公司澳赛诺于2023年5月22日与某客户签订了10,210万美元的供应cGMP高级医药中间体的合同。2024年本合同项下已实际履行金额为1,188万美元，此前指引为576万美元，实际销售金额相比原采购量指引实现较大增长。

　　海创药业（688302）：公司发布公告，收到美国FDA的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请正式获得FDA批准，该药为靶向Erα的PROTAC药物。

　　新华医疗（600587）：公司发布公告，公司拟以人民币16,647.92万元的价格收购深圳市美健电子科技发展有限公司、自然人丁野青等10名交易对方合计持有的中帜生物（股票代码：836834）36.1913%股权。

　　众生药业（002317）：公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的II期临床试验于近日获得子研究的顶线分析数据。初步结果表明，RAY1225注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现略逊于大盘，但个股表现分化明显，部分公司表现突出。艾伯维JAK抑制剂Upadacitinib新适应症在华获批受理，为行业带来利好消息。部分公司在研发和业务拓展方面取得进展，展现出积极的市场潜力。

医药板块整体表现及个股分化

2024年12月30日，医药板块整体下跌0.38%，跑输沪深300指数0.83个百分点，在申万31个子行业中排名第15位。然而，个股表现差异显著。当日涨幅榜前三位分别为东宝生物(+13.81%)、亨迪药业(+10.02%)、奥翔药业(+9.96%)，而跌幅榜前三位为九典制药（-11.75%）、维康药业(-10.44%)、爱朋医疗（-8.83%）。这表明医药行业内部存在较大的投资机会和风险，需要进行深入的个股分析。

艾伯维Upadacitinib新适应症获批受理及行业影响

艾伯维的JAK抑制剂Upadacitinib新适应症（治疗成人巨细胞动脉炎（GCA））的上市申请已获得CDE受理，并被纳入优先审评。这表明该药物在中国的市场前景广阔，也预示着JAK抑制剂类药物在治疗自身免疫性疾病领域将持续受到关注，对相关企业和行业发展带来积极影响。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出，2024年12月30日，医药板块整体表现疲软，跑输大盘。各子行业表现不一，部分子行业表现相对较好，部分子行业表现较差。这需要结合宏观经济环境、政策变化以及行业内部竞争等因素进行综合分析。

公司动态及市场影响

报告重点关注了多家医药公司的最新动态，包括：

诺泰生物: 子公司澳赛诺签订了1.021亿美元的供应cGMP高级医药中间体的合同，实际销售金额超预期增长。这表明公司在国际市场上的竞争力增强，并有望带来显著的业绩增长。
海创药业: 自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得FDA批准，这标志着公司在创新药物研发方面取得了重大突破，未来发展潜力巨大。
新华医疗: 拟收购中帜生物36.1913%股权，这将进一步拓展公司的业务范围，提升市场竞争力。
众生药业: 自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的II期临床试验取得积极结果，达到预期目的，这为该药物的未来上市奠定了坚实的基础。

行业新闻解读

报告提及了几个重要的行业新闻，例如安徽化学发光集采需求量公布、勃林格殷格翰Zongertinib拟纳入优先审评以及百时美施贵宝TYK2抑制剂两项三期临床成功等。这些新闻事件对行业发展趋势和市场竞争格局都将产生一定的影响，需要持续关注。

投资评级

报告对医药行业和部分公司给出了投资评级，但具体评级内容未在提供的文本中详细体现。需要参考完整报告获取详细的投资建议。

总结

本报告对2024年12月30日医药行业周报进行了总结分析。报告显示，医药板块整体表现略逊于大盘，但个股表现分化明显。艾伯维Upadacitinib新适应症在华获批受理是行业的重要利好消息。多家公司在研发、业务拓展等方面取得进展，展现出积极的市场潜力。然而，投资者仍需关注新药研发及上市风险、政策变化风险以及市场竞争加剧风险。完整的投资决策需要结合更全面的市场分析和风险评估。

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