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生物制品:沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗与辉瑞/BNTX头对头临床研究信息更新-沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗登记临床信息

生物制品:沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗与辉瑞/BNTX头对头临床研究信息更新-沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗登记临床信息

研报

生物制品:沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗与辉瑞/BNTX头对头临床研究信息更新-沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗登记临床信息

  2022年5月27日,ClinicalTrials.gov网站更新沃森生物、蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013临床研究信息。   ClinicalTrials网站更新一项关于沃森生物和蓝鹊生物的mRNA疫苗信息。此项临床研究为随机双盲的临床Ia期研究,旨在评估沃森生物和蓝鹊生物合作研发的RQ3013在健康成人中的安全性和免疫激活能力。实验为双臂设计,分别使用RQ3013和辉瑞/BioNTech合作研发的BNT162b2进行接种。临床终点主要包括安全性指标和血清学指标。   RQ3013在临床前试验中展现出广谱的抗新冠作用,对新冠病毒野生型及多种变异株均有水平相当的预防作用。相较于第一代新冠疫苗,RQ3013有望在面对不断迭代进化的变异株时更好地保护接种者。   中国新冠疫苗接种率较高,但加强针仍有空间。另外,由于灭活疫苗效力随时间下降明显,对于免疫相对低下的人群(例如老年群体),使用高效疫苗作为加强针能够明显提高感染保护率、住院及死亡保护率。   RNA技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术,同时它也具有成为新一代主流技术平台的潜力。海外创新型Biotech公司Moderna、BioNTech参与研发的mRNA新冠疫苗是发达国家中普及率最高的新冠疫苗。国内企业也纷纷布局这一技术平台,建议长期关注相关标的。目前国内进展最快的mRNA疫苗是沃森生物与军科院、艾博生物共同研发的新冠疫苗ARCoV,目前已进入临床III期尾声。mRNA疫苗方面,相关可能直接获益的标的包括:沃森生物、康希诺、石药集团。通过合作或投资方式可能获益的标的包括:君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀。上下游产业链可能获益标的包括:诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技。   风险提示:研发不及预期,监管审批风险,长期安全性不确定性风险,商业转化不达预期。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    2525

  • 发布机构:

    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-06-01

  • 页数:

    7页

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  2022年5月27日,ClinicalTrials.gov网站更新沃森生物、蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013临床研究信息。

  ClinicalTrials网站更新一项关于沃森生物和蓝鹊生物的mRNA疫苗信息。此项临床研究为随机双盲的临床Ia期研究,旨在评估沃森生物和蓝鹊生物合作研发的RQ3013在健康成人中的安全性和免疫激活能力。实验为双臂设计,分别使用RQ3013和辉瑞/BioNTech合作研发的BNT162b2进行接种。临床终点主要包括安全性指标和血清学指标。

  RQ3013在临床前试验中展现出广谱的抗新冠作用,对新冠病毒野生型及多种变异株均有水平相当的预防作用。相较于第一代新冠疫苗,RQ3013有望在面对不断迭代进化的变异株时更好地保护接种者。

  中国新冠疫苗接种率较高,但加强针仍有空间。另外,由于灭活疫苗效力随时间下降明显,对于免疫相对低下的人群(例如老年群体),使用高效疫苗作为加强针能够明显提高感染保护率、住院及死亡保护率。

  RNA技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术,同时它也具有成为新一代主流技术平台的潜力。海外创新型Biotech公司Moderna、BioNTech参与研发的mRNA新冠疫苗是发达国家中普及率最高的新冠疫苗。国内企业也纷纷布局这一技术平台,建议长期关注相关标的。目前国内进展最快的mRNA疫苗是沃森生物与军科院、艾博生物共同研发的新冠疫苗ARCoV,目前已进入临床III期尾声。mRNA疫苗方面,相关可能直接获益的标的包括:沃森生物、康希诺、石药集团。通过合作或投资方式可能获益的标的包括:君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀。上下游产业链可能获益标的包括:诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技。

  风险提示:研发不及预期,监管审批风险,长期安全性不确定性风险,商业转化不达预期。

中心思想

本报告的核心观点是:沃森生物和蓝鹊生物合作研发的mRNA新冠疫苗RQ3013展现出广阔的市场前景。其临床前研究数据显示RQ3013具有广谱的抗新冠病毒作用,并已启动Ia期临床试验,与辉瑞/BioNTech疫苗进行头对头比较。 鉴于中国新冠疫苗加强针接种需求以及mRNA疫苗技术在全球的领先地位,RQ3013的成功研发和上市将对相关公司带来显著的经济效益。 同时,报告也指出了研发不及预期、监管审批风险等潜在风险。

RQ3013的临床进展及市场潜力

沃森生物和蓝鹊生物合作研发的mRNA疫苗RQ3013已进入Ia期临床试验阶段,该试验设计为随机双盲对照研究,与辉瑞/BioNTech的BNT162b2疫苗进行头对头比较,评估其安全性及免疫原性。临床前研究数据显示RQ3013对多种新冠病毒变异株均具有显著的中和活性,这使其在应对不断变异的新冠病毒方面具有潜在优势。 中国新冠疫苗接种率较高,但加强针接种仍有较大空间,尤其针对老年人群,高效的mRNA疫苗加强针能够显著提高保护率。 因此,RQ3013的成功上市将满足市场对高效新冠疫苗加强针的需求,并有望占据一定的市场份额。

mRNA疫苗技术及行业竞争格局

mRNA疫苗技术已成为全球生物技术领域的热点,并有望成为新一代主流技术平台。 Moderna和BioNTech的mRNA疫苗在发达国家普及率最高。 国内企业也纷纷布局mRNA疫苗研发,但目前仅有少数产品进入临床后期阶段。 沃森生物与军科院、艾博生物合作研发的ARCoV疫苗已进入III期临床尾声,是国内进展最快的mRNA疫苗之一。 RQ3013的临床进展将进一步推动国内mRNA疫苗技术的发展,并提升相关企业的市场竞争力。 报告中也列举了可能直接或间接受益于mRNA疫苗发展的其他公司,例如康希诺、石药集团、君实生物等。

主要内容

沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013的临床Ia期研究

本节详细介绍了沃森生物和蓝鹊生物合作研发的mRNA疫苗RQ3013的临床Ia期研究设计、入组人数、剂量设置、主要和次要临床终点等信息,这些信息均来源于ClinicalTrials.gov网站的更新。 研究采用双臂设计,分别使用RQ3013和BNT162b2进行接种,旨在评估RQ3013在健康成人中的安全性及免疫激活能力。 研究的详细终点指标涵盖了安全性、体液免疫和细胞免疫等多个方面。

RQ3013的临床前研究结果

本节重点阐述了RQ3013的临床前研究结果,包括其在体外和体内实验中的表现。 临床前研究数据显示,RQ3013能够同时激活体液免疫和细胞免疫,对野生型及多种变异株的新冠病毒均具有显著的中和活性。 在恒河猴动物实验中,RQ3013展现了优异的病毒载量降低效果。 这些数据有力地支持了RQ3013进入临床试验的合理性,并预示着其潜在的市场价值。

中国新冠疫苗接种现状及加强针市场空间

本节分析了中国新冠疫苗接种的现状,指出虽然全程接种率较高,但加强针接种仍有较大空间。 尤其对于老年人群,高效疫苗加强针能够显著提高感染保护率、住院及死亡保护率。 基于此,报告指出mRNA疫苗作为高效加强针的潜在市场需求巨大。 报告还引用了Nature Medicine文献的数据,比较了不同类型新冠疫苗的免疫效果,进一步佐证了mRNA疫苗的优势。

潜在的投资标的及风险提示

本节列举了可能直接或间接受益于mRNA疫苗发展的上市公司,并对投资风险进行了提示。 直接受益的标的包括沃森生物、康希诺、石药集团等;通过合作或投资方式可能获益的标的包括君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀等;上游产业链可能获益的标的包括诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技等。 报告同时明确指出了研发不及预期、监管审批风险、长期安全性不确定性风险以及商业转化不达预期等潜在风险。

总结

本报告对沃森生物和蓝鹊生物合作研发的mRNA新冠疫苗RQ3013进行了深入分析,从临床进展、临床前研究结果、市场需求以及行业竞争格局等多个角度,评估了其市场前景和投资价值。 RQ3013的临床前数据显示其具有广谱的抗新冠病毒作用,Ia期临床试验结果值得期待。 考虑到中国加强针接种需求以及mRNA疫苗技术的领先地位,RQ3013的成功研发和上市将对相关公司带来显著的经济效益。 然而,投资者也需要关注报告中提到的潜在风险,谨慎进行投资决策。 本报告仅供参考,不构成投资建议。

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