海外MNC动态跟踪系列(四):诺华:核药收入突破20亿美元,肾病新药即将迎来监管决策

海外MNC动态跟踪系列(四):诺华:核药收入突破20亿美元,肾病新药即将迎来监管决策

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海外MNC动态跟踪系列(四):诺华:核药收入突破20亿美元,肾病新药即将迎来监管决策

  行业观点   事件:1月31日,诺华公布2024业绩,2024年实现营收503.17亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算,cc,下同),这一增长主要得益于多款核心产品的强劲表现。展望2025年,诺华给出指引净销售额预计将实现中位数至高个位数增长,核心营业收入预计将实现高个位数至低两位数增长。   核心产品销售分析:诺华业务专注于四个核心治疗领域:心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科和肿瘤,2024年分别实现收入为:心血管-肾脏-代谢板块(85.76亿美元,+36%)、免疫学板块(92.93亿美元,+21%)、神经科学板块(47.50亿美元,+31%)、肿瘤板块(147.40亿美元,+16%)。另外成熟品牌板块(129.58亿美元,-11%)。多款重磅产品保持着良好的增长态势,为诺华整体业绩的提升贡献着强劲动力,如Entresto(78.22亿美元,+31%)、Cosentyx(61.41亿美元,+25%)、Kesimpta(32.24亿美元,+49%)、Kisqali(30.33亿美元,+49%)、Pluvicto(13.92亿美元,+42%)等。   2025管线里程碑梳理:   1)III期临床数据读出:   1)Cosentyx在治疗巨细胞动脉炎(GCA)2)Cosentyx治疗多肌炎(PMR);3)Ianalumab(VAY736)在治疗原发性干燥综合征(pSS)和二线特发性血小板减少性紫癜(ITP);4)Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)   2)上市节奏:   监管提交:1)Remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Zolgensma(基因疗法)用于脊髓性肌萎缩症(SMA);3)Scemblix用于慢性髓性白血病(CML)一线治疗(1L);4)Pluvicto用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);5)Cosentyx用于巨细胞动脉炎(GCA)。   监管决策:1)Atrasentan(内皮素A受体拮抗剂)用于IgA肾病(IgAN);2Fabhalta(口服补体因子B抑制剂)用于C3肾病(C3G);3)Pluvicto用于mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌),特别是pre-taxane(紫杉烷类化疗前);4)Scemblix(Asciminib)用于一线CML(慢性髓性白血病)治疗。   投资建议:随着深度老龄化社会来临,心血管药物赛道正在崛起,建议关注国产心血管药物相关企业:建议关注信立泰、恒瑞医药等。海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,凭借已上市核药优异临床表现及强劲销售,建议关注国产核药相关药企药物进展,如:中国同辐、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。肾病领域2025年预计迎来两款新药获批上市,建议关注云顶新耀、荣昌生物、康诺亚等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
报告标签:
  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-02-12

  • 页数:

    17页

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  行业观点

  事件:1月31日,诺华公布2024业绩,2024年实现营收503.17亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算,cc,下同),这一增长主要得益于多款核心产品的强劲表现。展望2025年,诺华给出指引净销售额预计将实现中位数至高个位数增长,核心营业收入预计将实现高个位数至低两位数增长。

  核心产品销售分析:诺华业务专注于四个核心治疗领域:心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科和肿瘤,2024年分别实现收入为:心血管-肾脏-代谢板块(85.76亿美元,+36%)、免疫学板块(92.93亿美元,+21%)、神经科学板块(47.50亿美元,+31%)、肿瘤板块(147.40亿美元,+16%)。另外成熟品牌板块(129.58亿美元,-11%)。多款重磅产品保持着良好的增长态势,为诺华整体业绩的提升贡献着强劲动力,如Entresto(78.22亿美元,+31%)、Cosentyx(61.41亿美元,+25%)、Kesimpta(32.24亿美元,+49%)、Kisqali(30.33亿美元,+49%)、Pluvicto(13.92亿美元,+42%)等。

  2025管线里程碑梳理:

  1)III期临床数据读出:

  1)Cosentyx在治疗巨细胞动脉炎(GCA)2)Cosentyx治疗多肌炎(PMR);3)Ianalumab(VAY736)在治疗原发性干燥综合征(pSS)和二线特发性血小板减少性紫癜(ITP);4)Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)

  2)上市节奏:

  监管提交:1)Remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Zolgensma(基因疗法)用于脊髓性肌萎缩症(SMA);3)Scemblix用于慢性髓性白血病(CML)一线治疗(1L);4)Pluvicto用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);5)Cosentyx用于巨细胞动脉炎(GCA)。

  监管决策:1)Atrasentan(内皮素A受体拮抗剂)用于IgA肾病(IgAN);2Fabhalta(口服补体因子B抑制剂)用于C3肾病(C3G);3)Pluvicto用于mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌),特别是pre-taxane(紫杉烷类化疗前);4)Scemblix(Asciminib)用于一线CML(慢性髓性白血病)治疗。

  投资建议:随着深度老龄化社会来临,心血管药物赛道正在崛起,建议关注国产心血管药物相关企业:建议关注信立泰、恒瑞医药等。海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,凭借已上市核药优异临床表现及强劲销售,建议关注国产核药相关药企药物进展,如:中国同辐、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。肾病领域2025年预计迎来两款新药获批上市,建议关注云顶新耀、荣昌生物、康诺亚等。

  风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

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