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海外MNC动态跟踪系列(四):诺华:核药收入突破20亿美元,肾病新药即将迎来监管决策
下载次数:
1732 次
发布机构:
平安证券股份有限公司
发布日期:
2025-02-12
页数:
17页
行业观点
事件:1月31日,诺华公布2024业绩,2024年实现营收503.17亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算,cc,下同),这一增长主要得益于多款核心产品的强劲表现。展望2025年,诺华给出指引净销售额预计将实现中位数至高个位数增长,核心营业收入预计将实现高个位数至低两位数增长。
核心产品销售分析:诺华业务专注于四个核心治疗领域:心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科和肿瘤,2024年分别实现收入为:心血管-肾脏-代谢板块(85.76亿美元,+36%)、免疫学板块(92.93亿美元,+21%)、神经科学板块(47.50亿美元,+31%)、肿瘤板块(147.40亿美元,+16%)。另外成熟品牌板块(129.58亿美元,-11%)。多款重磅产品保持着良好的增长态势,为诺华整体业绩的提升贡献着强劲动力,如Entresto(78.22亿美元,+31%)、Cosentyx(61.41亿美元,+25%)、Kesimpta(32.24亿美元,+49%)、Kisqali(30.33亿美元,+49%)、Pluvicto(13.92亿美元,+42%)等。
2025管线里程碑梳理:
1)III期临床数据读出:
1)Cosentyx在治疗巨细胞动脉炎(GCA)2)Cosentyx治疗多肌炎(PMR);3)Ianalumab(VAY736)在治疗原发性干燥综合征(pSS)和二线特发性血小板减少性紫癜(ITP);4)Pluvicto(177Lu-PSMA-617)在mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌)
2)上市节奏:
监管提交:1)Remibrutinib用于慢性自发性荨麻疹(CSU);2)Zolgensma(基因疗法)用于脊髓性肌萎缩症(SMA);3)Scemblix用于慢性髓性白血病(CML)一线治疗(1L);4)Pluvicto用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC);5)Cosentyx用于巨细胞动脉炎(GCA)。
监管决策:1)Atrasentan(内皮素A受体拮抗剂)用于IgA肾病(IgAN);2Fabhalta(口服补体因子B抑制剂)用于C3肾病(C3G);3)Pluvicto用于mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌),特别是pre-taxane(紫杉烷类化疗前);4)Scemblix(Asciminib)用于一线CML(慢性髓性白血病)治疗。
投资建议:随着深度老龄化社会来临,心血管药物赛道正在崛起,建议关注国产心血管药物相关企业:建议关注信立泰、恒瑞医药等。海外MNC通过研发加收购双渠道布局核药赛道,凭借已上市核药优异临床表现及强劲销售,建议关注国产核药相关药企药物进展,如:中国同辐、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰等。肾病领域2025年预计迎来两款新药获批上市,建议关注云顶新耀、荣昌生物、康诺亚等。
风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
本报告的核心观点是:诺华2024年业绩强劲增长,主要得益于核心产品的强劲表现,尤其是在核药领域取得突破性进展,销售额突破20亿美元。展望2025年,诺华预计继续保持增长态势,多个在研药物即将迎来监管决策,这将进一步推动公司业绩增长。报告同时建议关注受益于心血管药物、核药和肾病药物市场发展机遇的中国相关企业。
诺华2024年实现营收503.17亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算),净利润同比增长45%达到119.39亿美元,核心运营利润同比增长22%达到194.94亿美元,均超出预期。 这主要归功于多款核心产品的强劲销售表现,例如Entresto(同比增长31%,销售额达78.22亿美元)、Cosentyx(同比增长25%,销售额达61.41亿美元)、Kesimpta(同比增长49%,销售额达32.24亿美元)、Kisqali(同比增长49%,销售额达30.33亿美元)以及Pluvicto(同比增长42%,销售额达13.92亿美元)。 其中,Pluvicto的销售额突破10亿美元,成为全球核药赛道首个“重磅炸弹”,标志着诺华在核药领域的成功布局。 此外,Leqvio的销售额同比增长114%,达到7.54亿美元,在中国市场表现尤其突出。
诺华的业务集中在四个核心治疗领域:心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学。2024年,这四个领域分别实现收入85.76亿美元(+36%)、92.93亿美元(+21%)、47.50亿美元(+31%)和147.40亿美元(+16%)。成熟品牌板块收入为129.58亿美元,同比下降11%。从地域来看,美国市场销售额增长强劲(+18%,211亿美元),欧洲市场增长相对温和(+5%,156亿美元),新兴市场销售额增长也较为显著(+15%,129亿美元),其中中国市场销售额增长21%,达到39亿美元。
诺华2024年财务数据显示营收和利润均实现大幅增长,核心产品贡献显著。重点事件包括多个产品的上市和监管审批,以及临床试验数据读出。例如,Fabhalta获批用于PNH治疗,Kisqali获批用于HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗;同时,多个药物的监管申请提交,例如Atrasentan用于IgA肾病治疗,Fabhalta用于C3肾病和IgA肾病治疗等。临床III期数据读出方面,Scemblix用于CML一线治疗的数据已公布,Zolgensma用于SMA的鞘内注射数据也已公布。
报告详细分析了诺华2024年核心产品的销售情况,重点突出了Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Kisqali和Pluvicto的强劲增长,并分析了其增长原因,例如新适应症的获批、新剂型的推出以及市场需求的增长等。 核药产品Pluvicto的销售额突破10亿美元,成为该领域的重要里程碑。
报告对诺华2025年的产品管线进行了梳理,包括即将公布的III期临床数据(Cosentyx治疗GCA和PMR,Ianalumab治疗pSS和ITP,Pluvicto在mHSPC中的应用)以及即将进行的监管提交和监管决策(Remibrutinib、Zolgensma、Scemblix、Pluvicto、Cosentyx的监管提交,以及Atrasentan、Fabhalta、Pluvicto和Scemblix的监管决策)。 其中,Atrasentan和Fabhalta用于IgA肾病和C3肾病的治疗,是肾病领域的重要进展。
诺华预计2025年净销售额将实现中位数至高个位数增长,核心营业收入将实现高个位数至低两位数增长。 该预测已考虑了部分产品的仿制药上市的影响。
报告建议关注受益于心血管药物、核药和肾病药物市场发展机遇的中国相关企业,例如信立泰、恒瑞医药、中国同辐、东诚药业、远大医药、科伦博泰、云顶新耀、荣昌生物和康诺亚等。 同时,报告也指出了政策风险(药品降价等)、研发风险(研发失败或进度延误)和市场风险(市场波动)等潜在风险。
本报告基于诺华2024年财报数据,对诺华的业绩表现、核心产品销售情况、未来产品管线以及市场前景进行了深入分析。诺华2024年业绩强劲增长,核心产品表现突出,尤其是在核药领域取得了显著突破。展望2025年,诺华多个在研药物即将迎来监管决策,这将进一步推动公司业绩增长。报告最后给出了投资建议,并提示了潜在的市场风险。 投资者应结合自身风险承受能力和投资目标,谨慎决策。
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