2023年12月第二周创新药周报（附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2023年12月第二周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，35个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(26.29%)、东曜药业-B(18.58%)、和铂医药-B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。

　　本周A股创新药板块下跌2.33%，跑输沪深300指数0.62pp，生物医药下跌3.12%。近6个月A股创新药累计下跌3.16%，跑赢沪深300指数8.78pp，生物医药累计下跌2.95%。

　　本周港股创新药板块上涨3.43%，跑赢恒生指数0.63pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计下跌3.29%，跑赢恒生指数8.64pp，恒生医疗保健累计下跌6.17%。

　　本周XBI指数上涨8.08%，近6个月XBI指数累计下跌3.39%。

　　国内重点创新药进展

　　12月国内3款新药获批上市，17项新增适应症获批上市；本周国内没有新药获批上市，12项新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　12月美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市，0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况

　　2023年12月15日，FDA完全批准了ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023年4月3日，FDA加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。FDA在其PDUFA目标日期之前的五个月批准了此申请。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成24起重点交易，披露金额的重点交易有7起。百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。C4 Therapeutics宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC)开展许可和研究合作。和铂医药ADC新药HBM9033授权给Seagen。阿斯利康将收购Icosavax。Integra LifeSciences宣布达成收购Acclarent®的最终协议。Aditxt,Inc.签订收购Evofem Biosciences,Inc.的最终协议。TrypTherapeutics Inc.宣布与Exopharm Limited签署最终协议。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2023年12月第二周，A股创新药板块表现弱于大盘，而港股创新药板块则跑赢大盘。国内创新药研发方面，12月获批上市新药3款，新增适应症17项；海外方面，美国FDA批准上市新药6款（NDA）和1款（BLA）。本周重点关注Nectin-4 ADC靶点研发进展，以及国内外多起重要的创新药交易。整体而言，创新药市场波动较大，但长期发展潜力依然值得关注。

国内外创新药市场表现差异显著

A股和港股创新药市场在本周呈现出截然不同的走势。A股创新药板块下跌2.33%，跑输沪深300指数0.62个百分点，生物医药板块下跌3.12%。然而，港股创新药板块却上涨3.43%，跑赢恒生指数0.63个百分点，恒生医疗保健指数上涨2.66%。这种差异可能源于多种因素，包括市场情绪、政策变化以及个股表现等。

国内外创新药研发进展及审批情况

12月，国内共有3款新药获批上市，17项新增适应症获批上市，而本周则没有新药获批上市，新增适应症12项。美国FDA在12月批准6款新药上市（NDA）和1款新药上市（BLA），本周批准4款新药上市（NDA）。欧洲和日本市场本周均无新药获批上市。这表明，国内外创新药研发和审批速度存在差异，美国市场依然保持着较高的审批效率。

主要内容

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

报告详细分析了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的研发进展和销售情况，包括全球已获批上市的药物数量、临床试验阶段的药物数量以及主要药物的销售额数据。数据显示，司美格鲁肽在2023年前三季度销售额已达约145.47亿美元，增长迅速。利拉鲁肽的销售额增长相对缓慢。报告还分析了利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的研发进展，指出国内仿制药竞争日益激烈。

A股和港股创新药板块本周走势及分析

报告对A股和港股创新药板块本周的涨跌幅进行了统计分析，并列出了涨跌幅前三的个股。数据显示，本周A股创新药板块表现疲软，而港股创新药板块则表现强劲。报告还分析了近6个月来A股和港股创新药板块的累计涨跌幅，以及与相关指数的比较，指出A股和港股创新药板块在近6个月内均跑赢大盘。

12月上市创新药一览及分析

报告详细列出了12月国内和美国上市的创新药情况，包括药品通用名、厂家、上市时间、类型和适应症等信息。报告还提供了2020年至2023年12月国内外每月上市创新药数量的图表，直观地展现了创新药上市数量的趋势。

本周国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展，包括临床试验进展、新药上市申请、以及获得的资质认定等信息。报告分别列出了国内和海外重点创新药进展的表格，涵盖了多个公司和多个药物。

本周小专题：Nectin-4 ADC靶点研发概况

报告对Nectin-4 ADC靶点研发进展进行了专题分析，重点介绍了FDA批准的ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌的临床数据，以及该靶点其他在研药物的研发情况。报告列出了Nectin-4 ADC靶点相关药物的研发阶段、研发机构、适应症等信息，展现了该靶点在肿瘤治疗领域的潜力。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周全球范围内发生的重点创新药交易，包括交易双方、交易药物、交易金额以及交易方案等信息。报告指出，本周有多起重要的创新药交易达成，反映了创新药市场活跃的投资并购活动。

总结

本报告对2023年12月第二周的创新药市场进行了全面的分析，涵盖了市场表现、研发进展、审批情况以及交易动态等多个方面。数据显示，国内外创新药市场存在差异，国内市场波动较大，而美国市场保持着较高的审批效率。 Nectin-4 ADC靶点以及GLP-1RA药物是本周的关注焦点。尽管市场存在波动，但创新药市场长期发展潜力依然巨大，值得持续关注。投资者需密切关注政策变化、研发进展以及市场风险。

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