2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

研报

2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年12月第二周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,35个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(26.29%)、东曜药业-B(18.58%)、和铂医药-B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。   本周A股创新药板块下跌2.33%,跑输沪深300指数0.62pp,生物医药下跌3.12%。近6个月A股创新药累计下跌3.16%,跑赢沪深300指数8.78pp,生物医药累计下跌2.95%。   本周港股创新药板块上涨3.43%,跑赢恒生指数0.63pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计下跌3.29%,跑赢恒生指数8.64pp,恒生医疗保健累计下跌6.17%。   本周XBI指数上涨8.08%,近6个月XBI指数累计下跌3.39%。   国内重点创新药进展   12月国内3款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药获批上市,12项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况   2023年12月15日,FDA完全批准了ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023年4月3日,FDA加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。FDA在其PDUFA目标日期之前的五个月批准了此申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成24起重点交易,披露金额的重点交易有7起。百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。C4 Therapeutics宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC)开展许可和研究合作。和铂医药ADC新药HBM9033授权给Seagen。阿斯利康将收购Icosavax。Integra LifeSciences宣布达成收购Acclarent®的最终协议。Aditxt,Inc.签订收购Evofem Biosciences,Inc.的最终协议。TrypTherapeutics Inc.宣布与Exopharm Limited签署最终协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-19

  • 页数:

    24页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年12月第二周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,35个股下跌。其中涨幅前三为百利天恒-U(26.29%)、东曜药业-B(18.58%)、和铂医药-B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。

  本周A股创新药板块下跌2.33%,跑输沪深300指数0.62pp,生物医药下跌3.12%。近6个月A股创新药累计下跌3.16%,跑赢沪深300指数8.78pp,生物医药累计下跌2.95%。

  本周港股创新药板块上涨3.43%,跑赢恒生指数0.63pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计下跌3.29%,跑赢恒生指数8.64pp,恒生医疗保健累计下跌6.17%。

  本周XBI指数上涨8.08%,近6个月XBI指数累计下跌3.39%。

  国内重点创新药进展

  12月国内3款新药获批上市,17项新增适应症获批上市;本周国内没有新药获批上市,12项新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  12月美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市,0款BLA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况

  2023年12月15日,FDA完全批准了ADC+K药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023年4月3日,FDA加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。FDA在其PDUFA目标日期之前的五个月批准了此申请。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成24起重点交易,披露金额的重点交易有7起。百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。C4 Therapeutics宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC)开展许可和研究合作。和铂医药ADC新药HBM9033授权给Seagen。阿斯利康将收购Icosavax。Integra LifeSciences宣布达成收购Acclarent®的最终协议。Aditxt,Inc.签订收购Evofem Biosciences,Inc.的最终协议。TrypTherapeutics Inc.宣布与Exopharm Limited签署最终协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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