医药行业周报：FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年8月16日，医药板块涨跌幅+0.44%，跑赢沪深300指数0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，体外诊断(+2.49%)、医药流通(+0.75%)、医疗研发外包（+0.65%）表现居前，线下药店(-1.79%)、医院(-0.81%)、疫苗(-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业(+19.98%)；跌幅榜前3位为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思（-4.93%）。

　　行业要闻：

　　8月16日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受公司重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其优先审评资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。美国FDA预计将在2024年第四季度公布该申请的审评结果。

　　（来源：阿斯利康）

　　公司要闻：

　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，公司连云港工厂的106车间原料药（利拉鲁肽，仅用于出口欧盟文件办理）生产线、106车间原料药（依替巴肽）生产线、101车间原料药（醋酸西曲瑞克）生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查，符合《药品生产质量管理规范》要求。

　　万孚生物（300482）：公司发布公告，近日收到美国FDA通知，公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获得FDA510(k)许可，此次获批进一步丰富了公司产品种类，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

　　新诺威（300765）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入9.72亿元，同比下降27.71%，归母净利润为1.37亿元，同比下降48.27%，扣非后归母净利润为1.34亿元，同比下降65.87%。

　　药石科技（300725）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入7.45亿元，同比下降11.75%，归母净利润为0.99亿元，同比下降13.35%，扣非后归母净利润为0.68亿元，同比下降37.55%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药行业整体表现稳健，部分细分领域增长强劲，但整体增速放缓。阿斯利康PD-L1抑制剂获批优先审评，为行业发展带来利好消息。部分公司业绩表现分化，需关注个股风险。

行业整体表现及细分领域分析

医药行业本周整体涨幅为0.44%，跑赢沪深300指数。医疗研发外包、医药流通板块表现突出，而线下药店、医院、疫苗板块表现相对滞后。这反映出医药行业内部结构性差异，创新药研发和医药流通领域发展势头强劲，而传统医药领域增长相对乏力。

个股表现及风险提示

个股方面，本周涨幅前三的个股分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业(+19.98%)，跌幅前三的个股分别为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思(-4.93%)。个股表现差异较大，体现出市场风险和投资机会并存。投资者需谨慎评估个股风险，关注公司基本面和行业发展趋势。

主要内容

行业要闻：阿斯利康PD-L1抑制剂获批优先审评

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi获美国FDA授予优先审评资格，用于治疗特定类型的肺癌。这标志着该药物在治疗小细胞肺癌方面取得重大进展，预计将在2024年第四季度公布审评结果。此消息对整个PD-L1抑制剂市场以及相关公司都将产生积极影响，值得持续关注。

公司要闻：多家公司发布公告及半年报

多家公司发布重要公告，包括诺泰生物、万孚生物、新诺威和药石科技。诺泰生物连云港工厂部分生产线通过药品生产质量管理规范检查；万孚生物自研芬太尼尿液检测试剂获得FDA 510(k)许可；新诺威和药石科技发布的2024年半年报显示业绩出现不同程度的下滑，这反映出医药行业面临的挑战和机遇并存。

研究报告摘要

报告中提及了多份研究报告，例如《Q2业绩略超预期，三发驱动业绩高效增长》、《医药自有产品快速增长，期待创新药全球商业化进展》以及《Galderma在研单抗获FDA批准，用于治疗成人结节性痒疹》。这些报告从不同角度分析了医药行业的现状和未来发展趋势，为投资者提供了参考信息。

投资评级

报告对医药行业整体评级为“看好”，部分子行业评级为“中性”。个股评级则根据具体情况而定，涵盖“买入”、“增持”、“持有”、“减持”和“卖出”等不同等级。

总结

本周医药行业整体表现稳健，但个股表现分化明显。阿斯利康PD-L1抑制剂获批优先审评是行业利好消息，但部分公司业绩下滑也提示投资者需关注市场风险。投资者需密切关注行业政策变化、公司基本面以及市场整体趋势，进行理性投资决策。未来需持续关注创新药研发进展、医药流通领域发展以及政策对行业的影响。本报告仅供参考，不构成投资建议。

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