医药行业周报:FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格

医药行业周报:FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格

研报

医药行业周报:FDA授予阿斯利康PD-L1抑制剂优先审评资格

  报告摘要   市场表现:   2024年8月16日,医药板块涨跌幅+0.44%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,体外诊断(+2.49%)、医药流通(+0.75%)、医疗研发外包(+0.65%)表现居前,线下药店(-1.79%)、医院(-0.81%)、疫苗(-0.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业(+19.98%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思(-4.93%)。   行业要闻:   8月16日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受公司重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。美国FDA预计将在2024年第四季度公布该申请的审评结果。   (来源:阿斯利康)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,公司连云港工厂的106车间原料药(利拉鲁肽,仅用于出口欧盟文件办理)生产线、106车间原料药(依替巴肽)生产线、101车间原料药(醋酸西曲瑞克)生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量管理规范》要求。   万孚生物(300482):公司发布公告,近日收到美国FDA通知,公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获得FDA510(k)许可,此次获批进一步丰富了公司产品种类,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。   新诺威(300765):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入9.72亿元,同比下降27.71%,归母净利润为1.37亿元,同比下降48.27%,扣非后归母净利润为1.34亿元,同比下降65.87%。   药石科技(300725):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入7.45亿元,同比下降11.75%,归母净利润为0.99亿元,同比下降13.35%,扣非后归母净利润为0.68亿元,同比下降37.55%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    974

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-08-19

  • 页数:

    3页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年8月16日,医药板块涨跌幅+0.44%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,体外诊断(+2.49%)、医药流通(+0.75%)、医疗研发外包(+0.65%)表现居前,线下药店(-1.79%)、医院(-0.81%)、疫苗(-0.48%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业(+19.98%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思(-4.93%)。

  行业要闻:

  8月16日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受公司重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审评资格,用以治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。美国FDA预计将在2024年第四季度公布该申请的审评结果。

  (来源:阿斯利康)

  公司要闻:

  诺泰生物(688076):公司发布公告,公司连云港工厂的106车间原料药(利拉鲁肽,仅用于出口欧盟文件办理)生产线、106车间原料药(依替巴肽)生产线、101车间原料药(醋酸西曲瑞克)生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量管理规范》要求。

  万孚生物(300482):公司发布公告,近日收到美国FDA通知,公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获得FDA510(k)许可,此次获批进一步丰富了公司产品种类,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

  新诺威(300765):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入9.72亿元,同比下降27.71%,归母净利润为1.37亿元,同比下降48.27%,扣非后归母净利润为1.34亿元,同比下降65.87%。

  药石科技(300725):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入7.45亿元,同比下降11.75%,归母净利润为0.99亿元,同比下降13.35%,扣非后归母净利润为0.68亿元,同比下降37.55%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 3
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
太平洋证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049