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医药生物周报(22年第31周):阿兹夫定新冠肺炎适应症获批,本土药企ADC接连对外授权

医药生物周报(22年第31周):阿兹夫定新冠肺炎适应症获批,本土药企ADC接连对外授权

研报

医药生物周报(22年第31周):阿兹夫定新冠肺炎适应症获批,本土药企ADC接连对外授权

  医药生物板块表现垫底。本周全部A股下跌0.37%(总市值加权平均),沪深300下跌1.61%,中小板指下跌0.59%,创业板指下跌2.44%,生物医药板块整体下跌3.77%,生物医药板块表现弱于整体市场,涨跌幅在一级行业中垫底。分子版块来看,医疗服务下跌7.55%,化学制药下跌3.39%,生物制品下跌3.24%,中药下跌2.68%,医疗器械下跌1.94%,医药商业上涨0.38%。   真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批。7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定片为我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准其与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。国产小分子新冠药进展迅速,新冠药物研发企业及上下游相关标的有望受益,建议关注君实生物、前沿生物、先声药业、药石科技、复星医药等。   科伦博泰、石药巨石生物ADC接连对外授权,创新能力受到国际认可。7月26日科伦药业控股子公司科伦博泰宣布与默沙东就治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物达成合作及独家许可协议。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。7月28日,石药集团宣布附属公司巨石生物与Elevation Oncology就Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801订立独家授权协议。Elevation Oncology将支付2700万美元的首付款、不超过1.48亿美元的潜在开发/监管里程碑付款及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。本土企业的接连对外授权体现了其研发和创新能力越来越受到国际认可,推荐关注本土创新先锋恒瑞医药、石药集团、康诺亚、康宁杰瑞等。   风险提示:新冠疫情变化,集采降幅超预期,原材料涨价影响
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    1262

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-08-01

  • 页数:

    14页

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  医药生物板块表现垫底。本周全部A股下跌0.37%(总市值加权平均),沪深300下跌1.61%,中小板指下跌0.59%,创业板指下跌2.44%,生物医药板块整体下跌3.77%,生物医药板块表现弱于整体市场,涨跌幅在一级行业中垫底。分子版块来看,医疗服务下跌7.55%,化学制药下跌3.39%,生物制品下跌3.24%,中药下跌2.68%,医疗器械下跌1.94%,医药商业上涨0.38%。

  真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请获批。7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定片为我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准其与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。国产小分子新冠药进展迅速,新冠药物研发企业及上下游相关标的有望受益,建议关注君实生物、前沿生物、先声药业、药石科技、复星医药等。

  科伦博泰、石药巨石生物ADC接连对外授权,创新能力受到国际认可。7月26日科伦药业控股子公司科伦博泰宣布与默沙东就治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物达成合作及独家许可协议。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。7月28日,石药集团宣布附属公司巨石生物与Elevation Oncology就Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801订立独家授权协议。Elevation Oncology将支付2700万美元的首付款、不超过1.48亿美元的潜在开发/监管里程碑付款及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。本土企业的接连对外授权体现了其研发和创新能力越来越受到国际认可,推荐关注本土创新先锋恒瑞医药、石药集团、康诺亚、康宁杰瑞等。

  风险提示:新冠疫情变化,集采降幅超预期,原材料涨价影响

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 医药生物板块整体表现疲软: 本周医药生物板块整体表现弱于大盘,跌幅居一级行业之末,板块内各子板块涨跌幅度分化明显。
  • 阿兹夫定获批新冠适应症,利好国产小分子新冠药: 真实生物阿兹夫定片获批新增新冠肺炎治疗适应症,标志着国产小分子新冠药物研发取得重大进展,相关企业及上下游产业链有望受益。
  • 本土ADC药物对外授权频现,彰显创新实力: 科伦博泰和石药巨石生物ADC药物相继对外授权,体现了中国生物技术公司在创新研发方面的实力日益增强,并获得国际认可。

主要内容

阿兹夫定及Paxlovid:新冠口服小分子药物市场分析

报告首先分析了阿兹夫定片获批新增新冠肺炎治疗适应症的意义,指出其为我国自主研发的口服小分子新冠药物,并与已获批的辉瑞Paxlovid进行对比。报告详细阐述了Paxlovid在全球市场的销售情况,并结合图表数据分析了其在美国市场的占有率。此外,报告还对新冠治疗性药物的市场定位和潜在渗透率进行了深入探讨,指出治疗性药物主要针对高风险人群的早期治疗,并分析了不同风险人群的治疗需求和渗透率预期。

本土Biotech ADC药物授权:国际合作与创新能力

报告指出,科伦博泰和石药巨石生物ADC药物相继对外授权,标志着本土生物技术公司创新能力得到国际认可。报告详细介绍了这两起授权合作的具体内容,包括付款方式、里程碑付款金额等,并分析了这些合作对相关公司及中国生物医药产业的影响。报告认为,这些授权合作体现了中国生物技术公司在研发和创新方面的实力日益增强,并推荐关注恒瑞医药、石药集团、康诺亚、康宁杰瑞等本土创新企业。

行情回顾及板块估值

报告对本周A股和港股医药生物板块的市场表现进行了回顾,详细列举了涨跌幅前十的股票,并分析了板块整体表现及各子板块的涨跌幅度。报告还提供了申万一级行业一周涨跌幅和市盈率情况图表,以及医药行业子板块一周涨跌幅和市盈率情况图表,对板块估值情况进行了分析。

推荐标的及风险提示

报告最后列出了推荐标的,并对每只股票进行了简要分析,包括公司业务、竞争优势、发展前景等。推荐标的涵盖了医疗器械、创新药、CXO、医疗服务等多个细分领域。报告还指出了投资风险,包括新冠疫情变化、集采降幅超预期、原材料涨价等因素。

总结

本报告对2022年第31周医药生物板块的市场表现进行了全面分析,重点关注了阿兹夫定获批新冠适应症以及本土ADC药物对外授权两大事件。报告数据显示,医药生物板块整体表现疲软,但国产小分子新冠药物和ADC药物的进展为行业发展带来了新的机遇。报告最后推荐了一系列具有投资价值的标的,并提示了潜在的投资风险,为投资者提供了较为全面的市场分析和投资建议。 报告中大量使用了图表和数据,增强了分析的客观性和说服力。 然而,报告也应注意持续跟踪市场变化,及时更新分析结论,以应对市场动态变化带来的不确定性。

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