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2023年3月第一周创新药周报(附小专题-AT2R靶点药物研发概况)

2023年3月第一周创新药周报(附小专题-AT2R靶点药物研发概况)

研报

2023年3月第一周创新药周报(附小专题-AT2R靶点药物研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年3月第一周,陆港两地创新药板块共计31个股上涨,29个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(24.88%)、云顶新耀-B(15.61%)、基石药业-B(13.60%)。跌幅前三为益方生物-U(-7.82%)、神州细胞-U(-6.15%)、南模生物(-5.62%)。   本周A股创新药板块上涨0.50%,跑输沪深300指数1.21pp,生物医药下跌0.7%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%,跑赢沪深300指7.18pp,生物医药累计下跌1.9%。   本周XBI指数下跌2.46%,近6个月XBI指数累计下跌2.31%。   国内重点创新药进展   3月国内1款新药获批上市,0款新增适应症。本周国内1款新药获批上市;0款新增适应症。   海外重点创新药进展   3月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。   3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。   本周小专题——AT2R靶点药物研发概况   3月2日,Confo Therapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议。CFTX-1554是一款新的血管紧张素II2型受体(AT2R)抑制剂,目前正处于1期临床。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Confo将从礼来公司获得40万美元的预付款,以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费;艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过18,790.00万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费;Vertex将向ImmunoGen支付15万美元的预付款。ImmunoGen有资格获得高达337亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2886

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-03-09

  • 页数:

    20页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年3月第一周,陆港两地创新药板块共计31个股上涨,29个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B(24.88%)、云顶新耀-B(15.61%)、基石药业-B(13.60%)。跌幅前三为益方生物-U(-7.82%)、神州细胞-U(-6.15%)、南模生物(-5.62%)。

  本周A股创新药板块上涨0.50%,跑输沪深300指数1.21pp,生物医药下跌0.7%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%,跑赢沪深300指7.18pp,生物医药累计下跌1.9%。

  本周XBI指数下跌2.46%,近6个月XBI指数累计下跌2.31%。

  国内重点创新药进展

  3月国内1款新药获批上市,0款新增适应症。本周国内1款新药获批上市;0款新增适应症。

  海外重点创新药进展

  3月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。

  3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。

  本周小专题——AT2R靶点药物研发概况

  3月2日,Confo Therapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议。CFTX-1554是一款新的血管紧张素II2型受体(AT2R)抑制剂,目前正处于1期临床。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Confo将从礼来公司获得40万美元的预付款,以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费;艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过18,790.00万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费;Vertex将向ImmunoGen支付15万美元的预付款。ImmunoGen有资格获得高达337亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年3月第一周,中国A股和港股创新药板块表现分化,A股小幅上涨,港股小幅下跌,整体跑输大盘指数。新冠口服药研发方面,国内外进展迅速,多个药物获批上市或进入后期临床试验阶段。此外,报告还分析了AT2R靶点药物研发进展以及本周重点创新药交易情况。

国内外创新药市场表现综述

本周A股创新药板块上涨0.50%,跑输沪深300指数1.21个百分点;港股创新药板块下跌2.58%,跑赢恒生指数0.84个百分点。近6个月来看,A股创新药累计上涨8.85%,跑赢沪深300指数7.18个百分点,而港股创新药累计上涨0.3%,跑赢恒生指数0.15个百分点。美股XBI指数本周下跌2.46%,近6个月累计下跌2.31%。 A股和港股创新药板块个股涨跌幅度分化明显,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅较大。

新冠口服药研发进展及市场分析

全球已有7款新冠口服药获批上市,其中辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir以及先声药业的先诺欣、君实生物的VV116已在中国获批上市。目前还有8款药物处于临床III期阶段。国内研发进度较快的是真实生物的阿兹夫定,于2022年7月获批上市。从治疗机制来看,新冠口服药主要分为RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂两大类,此外还有其他机制的药物在研发中。 报告详细列举了各类型新冠口服药的研发进展,并通过图表清晰地展现了不同药物的研发阶段和上市情况,为读者提供了全面的市场概览。

主要内容

本报告涵盖了以下几个主要方面:

新冠口服药研发进展

报告详细介绍了全球新冠口服药的研发进展,包括已上市药物和正在临床试验的药物,并按RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制进行分类,并配以图表直观地展示了研发进度。 报告特别关注了国内新冠口服药的研发情况,例如真实生物的阿兹夫定、先声药业的先诺欣和君实生物的VV116的获批上市情况以及其他处于临床阶段的药物。

A股和港股创新药板块本周走势

报告分析了本周A股和港股创新药板块的整体走势,包括板块涨跌幅、跑赢或跑输大盘指数的程度,以及涨跌幅前三的个股。 数据显示,A股创新药板块本周表现略好于港股,但整体跑输大盘。

2月上市创新药一览

报告统计了3月份国内外上市的创新药数量,并分别列出了国内、美国、欧洲和日本的上市创新药情况,并以图表形式展现了2020年至今每月上市创新药数量的趋势。 数据显示,3月份国内上市创新药数量较少。

本周国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的进展,包括新药获批上市、新增适应症、临床试验进展以及其他重要事件,并以表格形式清晰地列举了相关信息。 报告涵盖了多个公司和药物,展现了创新药领域的活跃度。

本周小专题——AT2R靶点药物研发概况

报告对AT2R靶点药物的研发进展进行了专题分析,介绍了Confo Therapeutics与礼来公司签署的全球许可协议,以及CFTX-1554药物的研发情况和市场前景。 报告还列出了全球临床阶段的AT2R靶点药物研发项目,并对该领域的未来发展趋势进行了展望。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

报告总结了本周国内外创新药领域的重点交易,包括交易金额、交易方案以及交易涉及的药物和公司。 报告重点介绍了Confo Therapeutics、艾力斯医药和Vertex等公司的交易情况。

总结

本报告对2023年3月第一周的创新药市场进行了全面的分析,涵盖了市场表现、新冠口服药研发、新药上市情况、重点创新药进展以及重大交易等多个方面。 报告数据显示,创新药市场表现分化,但整体研发进展迅速,多个药物获批上市或进入后期临床试验阶段,展现了创新药领域的蓬勃发展态势。 报告中提供的图表和数据为投资者提供了有价值的参考信息,但投资者仍需谨慎决策,并自行承担投资风险。

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