医药行业周报：百时美施贵宝CAR-T疗法监管申请获欧盟接受-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年8月20日，医药板块涨跌幅-1.68%，跑输沪深300指数0.96pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医药流通(-1.52%)、血制品(-1.53%)、医院（-1.65%）表现居前，医疗耗材(-2.99%)、医疗研发外包(-2.56%)、其他生物制品(-2.35%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为达安基因(+6.57%)、新诺威(+5.39%)、普利制药(+4.92%)；跌幅榜前3位为心脉医疗(-13.89%)、亚太药业(-8.61%)、纳微科技（-8.31%）。

　　行业要闻：

　　8月20日，百时美施贵宝宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其CAR-T细胞疗法Breyanzi新适应症申请的验证，将开始针对Breyanzi用以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者的作用进行审查，这些患者已接受过两线或以上的全身治疗。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，具有明确的组成和4-1BB共刺激域。该药此前已在日本获得批准用于治疗经治的高风险FL患者，是首个获批用于此类高风险FL患者的CAR-T疗法。

　　（来源：百时美施贵宝）

　　公司要闻：

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的枸橼酸芬太尼注射液的上市许可，此次获批将给公司国际业务拓展带来积极影响。

　　亚太药业（002370）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑肟钠的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　中国医药（600056）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入177.97亿元，同比下降17.70%，归母净利润为3.25亿元，同比下降40.19%，扣非后归母净利润为2.87亿元，同比下降44.36%。

　　艾力斯（688578）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入15.76亿元，同比增长110.57%，归母净利润为6.56亿元，同比增长214.82%，扣非后归母净利润为6.47亿元，同比增长251.94%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现略逊于大盘，但部分细分领域和个股表现亮眼。百时美施贵宝CAR-T疗法获欧盟监管机构接受，为CAR-T疗法市场发展带来积极信号。部分公司中报业绩分化明显，体现出医药行业内部的结构性差异。

医药板块整体表现及子行业分析

8月20日，医药板块整体下跌1.68%，跑输沪深300指数0.96个百分点，在申万31个子行业中排名第19位。子行业表现差异较大，例如医药流通板块表现相对较好，而部分子行业则表现不佳。日涨幅榜前列个股主要集中在基因检测和创新药领域，而跌幅榜前列个股则主要集中在医疗器械领域。这表明市场对不同细分领域的关注度和预期存在差异。

个股动态及业绩表现

报告中提到的几家公司业绩表现差异显著。人福医药获得英国药品和健康产品管理局的上市许可，对国际业务拓展有利；亚太药业注射用头孢唑肟钠通过一致性评价；中国医药和艾力斯的中报业绩则呈现出不同的增长态势，中国医药营收和净利润均出现下滑，而艾力斯则实现了营收和净利润的显著增长。这反映出医药行业内部公司间的竞争格局和发展战略差异。

主要内容

百时美施贵宝CAR-T疗法获欧盟监管机构接受

百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi的新适应症申请获得欧盟药品管理局（EMA）的验证，将进入审查阶段。这标志着CAR-T疗法在欧洲市场的进一步拓展，也为该疗法的未来发展带来积极预期。Breyanzi此前已在日本获批，是首个获批用于治疗高风险滤泡性淋巴瘤的CAR-T疗法。

医药行业重要新闻及公司公告

报告中总结了多条医药行业重要新闻和公司公告，包括：人福医药获得枸橼酸芬太尼注射液上市许可；亚太药业注射用头孢唑肟钠通过一致性评价；中国医药和艾力斯发布2024年中报，业绩表现差异较大。这些信息反映了医药行业近期动态和公司发展状况。

投资评级及风险提示

报告对医药行业和部分公司进行了投资评级，并提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

总结

本报告对8月20日医药板块的市场表现、子行业动态、个股业绩以及行业重要新闻进行了分析。医药板块整体表现略逊于大盘，但部分细分领域和个股表现亮眼。百时美施贵宝CAR-T疗法获欧盟监管机构接受是本周医药行业的重要事件，对CAR-T疗法市场发展具有积极意义。部分公司中报业绩分化明显，体现出医药行业内部的结构性差异和公司间的竞争格局。投资者需关注行业政策变化、市场竞争以及公司自身发展战略等因素，谨慎投资。报告最后也提示了投资风险，提醒投资者注意风险管理。

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