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医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

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医药生物行业跟踪周报:医药政策回暖的边际变化?

  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.06%、-16.94%,相对沪指的超额收益分别为-0.25%、-5.63%;本周生物制品、中药、医疗服务等股价跌幅较大,医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小;本周涨幅居前延安必康(+23.25%)、福瑞股份(+22.51%)、卫信康(+21.95%),跌幅居前国农科技(-16.13%)、和元生物(-16.07%)、甘李药业(-13.33%)。涨跌表现特点:跟随市场调整,本周大小市值医药股普跌;受到上海疫情影响,消费医疗板块出现一定程度调整,但眼科标的股价涨幅较大。   “谈判常态化+DRG创新豁免+商保支付崛起+研发供给侧改革”,多举措支持创新发展,医保基金“腾笼换鸟”,创新药存在结构性机会。1)支付端:a)药品目录每年调整,2016年以来超300个谈判药被纳入。2018年国家医保谈判成功的17个药品当中,13个实现翻倍增长。其中,新基的阿扎胞苷降幅60%,实现约24倍增长。信迪利单抗进入医保后,三年销售累计超50亿元人民币。续约规则细化,降幅有望控制在15%之内,明确预期。谈判药配套“双通道”等落地政策,商业转化速度加快;b)北京医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》践行国家医保局对创新的支持,创新药物、技术可实现“DRG豁免”;c)商保定位支持创新药物/技术,预计2025年规模达到2万亿元人民币,未来可期;2)审评端:NMPA启动研发供给侧改革,新药临床试验方案标准提高,未来创新药竞争格局将得以优化,价格下行压力缓解;3)集采方面:国家第七批集采平均降价幅度48%,降幅有所收窄。投资建议:行业集中度提高+医保支付结构性调整,持续看好创新药方向,建议关注:①创新转型快,商业化能力强的传统制药企业:恒瑞医药、信立泰、海思科等;②前瞻、差异化布局新技术的biotech:荣昌生物、康诺亚、科济药业等。   先声药业注射用曲拉西利获批上市;再鼎医药efgartigimod上市申请获国家药监局受理;亚盛药业奥雷巴替尼新适应症申报上市拟纳入优先审评:据NMPA官网,先声药业注射用曲拉西利(trilaciclib)获批上市,用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者预防性使用;再鼎医药efgartigimod的上市申请获国家药监局受理,用于治疗全身型重症肌无力(MG),是全球首款获FDA批准上市的FcRn拮抗剂;CDE官网显示,亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症上市拟纳入优先审评,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)。   具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;5)疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;6)中药领域:建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;7)其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;8)创新药及产业链领域:推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等;9)BIOTECH类创新药:推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等;10)原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;11)血制品领域:推荐博雅生物、天坛生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
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    525

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-07-18

  • 页数:

    28页

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  本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.06%、-16.94%,相对沪指的超额收益分别为-0.25%、-5.63%;本周生物制品、中药、医疗服务等股价跌幅较大,医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小;本周涨幅居前延安必康(+23.25%)、福瑞股份(+22.51%)、卫信康(+21.95%),跌幅居前国农科技(-16.13%)、和元生物(-16.07%)、甘李药业(-13.33%)。涨跌表现特点:跟随市场调整,本周大小市值医药股普跌;受到上海疫情影响,消费医疗板块出现一定程度调整,但眼科标的股价涨幅较大。

  “谈判常态化+DRG创新豁免+商保支付崛起+研发供给侧改革”,多举措支持创新发展,医保基金“腾笼换鸟”,创新药存在结构性机会。1)支付端:a)药品目录每年调整,2016年以来超300个谈判药被纳入。2018年国家医保谈判成功的17个药品当中,13个实现翻倍增长。其中,新基的阿扎胞苷降幅60%,实现约24倍增长。信迪利单抗进入医保后,三年销售累计超50亿元人民币。续约规则细化,降幅有望控制在15%之内,明确预期。谈判药配套“双通道”等落地政策,商业转化速度加快;b)北京医保局《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》践行国家医保局对创新的支持,创新药物、技术可实现“DRG豁免”;c)商保定位支持创新药物/技术,预计2025年规模达到2万亿元人民币,未来可期;2)审评端:NMPA启动研发供给侧改革,新药临床试验方案标准提高,未来创新药竞争格局将得以优化,价格下行压力缓解;3)集采方面:国家第七批集采平均降价幅度48%,降幅有所收窄。投资建议:行业集中度提高+医保支付结构性调整,持续看好创新药方向,建议关注:①创新转型快,商业化能力强的传统制药企业:恒瑞医药、信立泰、海思科等;②前瞻、差异化布局新技术的biotech:荣昌生物、康诺亚、科济药业等。

  先声药业注射用曲拉西利获批上市;再鼎医药efgartigimod上市申请获国家药监局受理;亚盛药业奥雷巴替尼新适应症申报上市拟纳入优先审评:据NMPA官网,先声药业注射用曲拉西利(trilaciclib)获批上市,用于接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者预防性使用;再鼎医药efgartigimod的上市申请获国家药监局受理,用于治疗全身型重症肌无力(MG),是全球首款获FDA批准上市的FcRn拮抗剂;CDE官网显示,亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症上市拟纳入优先审评,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)。

  具体配置思路:1)眼科耗材、药品及服务领域:推荐欧普康视、兴齐眼药、爱博医疗、爱尔眼科等;2)医疗服务领域:推荐爱尔眼科、海吉亚医疗、三星医疗等;3)医美领域:推荐爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;4)生长激素领域:推荐长春高新、安科生物等;5)疫苗领域:推荐智飞生物、康泰生物,建议关注万泰生物等;6)中药领域:建议关注红日药业、中国中药、同仁堂、太极集团、佐力药业等;7)其它消费:推荐三诺生物,建议关注我武生物等;8)创新药及产业链领域:推荐泰格医药、九洲药业、康龙化成等;9)BIOTECH类创新药:推荐康方生物、荣昌生物、亚盛医药等;10)原料药领域:推荐华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;11)血制品领域:推荐博雅生物、天坛生物等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。

中心思想

本报告的核心观点是:尽管本周医药指数下跌,但医药政策回暖的边际变化正在显现,为创新药带来结构性机会。多重政策协同支持创新发展,包括医保支付端改革(谈判常态化、DRG创新豁免、商保支付崛起)、审评端改革(研发供给侧改革)以及集采降幅收窄等,共同营造了有利于创新药发展的环境。报告建议关注创新转型快、商业化能力强的传统制药企业和前瞻布局新技术的Biotech公司。

医药政策回暖的积极信号

本周医药指数下跌,但长期来看,医药政策的积极变化正在逐步显现,为创新药发展创造了有利条件。具体体现在:医保谈判常态化,续约降幅可控;DRG付费机制下创新药可豁免,激发研发活力;商业健康险快速发展,增强创新药物支付能力;NMPA启动研发供给侧改革,优化创新药竞争格局;以及第七批国家集采降价幅度收窄等。这些因素共同表明,医药行业正经历结构性调整,创新药将迎来新的发展机遇。

医药板块投资策略及配置建议

报告建议投资者关注以下两类公司:

  • 创新转型快,商业化能力强的传统制药企业: 例如恒瑞医药、信立泰、海思科等。这些企业具备较强的研发实力和市场推广能力,能够更好地抓住创新药发展机遇。
  • 前瞻、差异化布局新技术的Biotech公司: 例如荣昌生物、康诺亚、科济药业等。这些公司专注于前沿技术和差异化产品研发,具有较高的成长潜力。

主要内容

行业走势及个股表现分析

报告首先分析了医药行业近期走势。本周医药指数下跌4.06%,年初至今跌幅达-16.94%,跑输沪指。不同子板块表现差异较大,生物制品、中药、医疗服务板块跌幅较大,而医药商业、医疗器械及化药板块跌幅较小。个股方面,延安必康、福瑞股份、卫信康涨幅居前,国农科技、和元生物、甘李药业跌幅居前。上海疫情对消费医疗板块造成一定程度的调整,但眼科标的股价涨幅较大。

医药政策对创新药发展的支持

报告详细阐述了多项医药政策对创新药发展的支持作用,并将其归纳为四个方面:

  • 医保支付端改革: 药品目录每年调整,谈判药持续纳入,续约规则细化,降幅有望控制在15%以内;北京医保局的DRG付费新药新技术除外支付管理办法,允许创新药物豁免DRG,进一步支持创新;商业健康险的快速发展,将为创新药物提供更强大的支付力量。
  • 审评端改革: NMPA启动研发供给侧改革,提高新药临床试验方案标准,优化创新药竞争格局,缓解价格下行压力。
  • 集采政策: 国家第七批集采平均降价幅度为48%,降幅有所收窄,表明集采政策的力度有所调整,对创新药的影响相对减弱。
  • 双通道政策: “双通道”政策的落地,加快了谈判药品的商业转化速度。

研发进展与企业动态

报告总结了本周医药行业重要的研发进展和企业动态,包括创新药/改良药的获批上市、申报上市和获批临床情况,以及仿制药及生物类似物上市和临床申报情况。 报告列出了详细的表格,分别对创新药和仿制药的研发进展进行了梳理,涵盖了企业名称、药品名称、研发进度、受理号、剂型、药品类别、注册分类以及靶点等关键信息。

行业洞察与监管动态

报告对医药行业的监管动态进行了总结,包括第七批国家集采结果以及硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药的公告等。

行情回顾及估值分析

报告对医药行业近期行情进行了回顾,包括医药指数市盈率追踪、医药子板块追踪以及个股表现分析。数据显示,医药指数市盈率低于历史均值,估值处于较低水平。

总结

本报告深入分析了医药行业近期走势、政策变化以及研发进展,认为尽管短期市场波动存在,但医药政策回暖的边际变化正在显现,为创新药发展创造了结构性机会。多重政策协同支持创新,行业集中度提高,医保基金“腾笼换鸟”,创新药将持续受益。报告建议投资者关注创新转型快、商业化能力强的传统制药企业和前瞻布局新技术的Biotech公司,并提示了药品或耗材降价超预期、新冠疫情反复以及医保政策进一步收紧等潜在风险。 报告提供的投资建议和个股推荐,仅供参考,投资者需根据自身情况进行独立判断。

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