医疗器械：化学发光集采价格温和化，国产头部IVD企业有望充分受益-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　事件：安徽省医药集中采购平台发布2023年体外诊断试剂省际联盟集采公告

　　2023年12月8日安徽省医药集中采购平台发布二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第二号、第三号）。集采覆盖了基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）共五个领域。本次集采采购周期为2年，设置了最高有效申报价，在此最高有效申报价基础上，按降幅由高到低顺序确定排名。若性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%（＞50%），其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍（＜0.5倍），则增补为拟中选企业。此次公告公布了各采购品种首年意向采购量和最高有效申报价。

　　点评：化学发光集采价格温和化，国产头部IVD企业有望充分受益

　　此次化学发光产品为主的集采涉及省份广，被集采品种市场空间较大，受到企业高度重视。从已公布的数据可以推算，基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测的意向采购量以国产企业为主，占比排名靠前的厂家有：凯普生物、圣湘生物、罗氏、亚能生物、硕世生物。人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）的意向采购量仍以进口厂家罗、雅、贝、西为主，国产中迈瑞医疗β-HCG意向采购量占比为13.9%，排在国产第一。性激素六项（化学发光法）全套最高有效申报价为86元，进口企业罗氏（28.5%）、贝克曼（21.9%）、西门子（10.0%）和雅培（8.5%）意向采购量总占比为68.9%，国产企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙分别占比10.0%、6.4%、4.2%、2.7%和1.7%，该品类仍以进口为主。传染病八项（酶联免疫法）全套最高有效申报价为7.95元，占比前三的企业是万泰生物（33.0%）、科华生物（31.4%）和英科新创（30.5%），完成了国产替代。传染病八项（化学发光法）全套最高有效申报价为105.6元，进口厂家雅培、罗氏意向采购量占比分别为13.4%、5.7%，国产品牌中安图生物（22.1%）、迈瑞医疗（15.9%）、迈克生物（9.8%）、科美诊断（7.0%）、万泰凯瑞（6.9%）和新产业（5.5%）排名靠前，国产为主。糖代谢两项（化学发光法）全套最高有效申报价总共为32元，罗氏（27.5%）、西门子（10.9%）、雅培（7.8%）和贝克曼（6.1%）市场份额总共为52.3%，国产企业正逐步实现进口替代，主要以迈瑞医疗（13.1%）、新产业（11.9%）、安图生物（9.3%）、亚辉龙（3.0%）和迈克生物（2.5%）占据较大意向采购量。

　　以上数据可以看出，HPV-DNA分型检测、传染病八项检测（酶联免疫法和化学发光法）市场份额基本由国产企业占据，HCG、性激素、糖代谢两项仍以进口为主，替代空间较大。此次集采价格温和，我们预计国产头部IVD公司有望充分受益于检测量的提升，在高等级医院加速进口替代进程，为企业带来业绩增厚。

　　受益标的：

　　迈瑞医疗、新产业、安图生物、圣湘生物、亚辉龙、迈克生物、博晖创新、硕世生物、透景生命、热景生物、之江生物、安必平、普门科技、科华生物、万泰生物、科美诊断。

　　风险提示：

　　市场竞争加剧风险；政策不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是：安徽省2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购（以下简称“集采”）结果显示，化学发光集采价格温和，国产头部IVD企业有望充分受益。集采结果表明，部分领域国产替代进程加快，但部分领域仍由进口企业主导，国产企业仍有较大替代空间。

国产替代加速，但进口企业仍占据优势地位

本次集采覆盖了多个体外诊断试剂领域，包括HPV-DNA分型检测、HCG（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）。数据显示，HPV-DNA分型检测和传染病八项检测（酶联免疫法和化学发光法）的市场份额主要由国产企业占据，体现了国产替代的显著进展。然而，HCG、性激素六项和糖代谢两项检测领域，进口企业如罗氏、雅培、贝克曼和西门子仍占据主导地位，国产企业市场份额相对较小，未来仍有较大的进口替代空间。

化学发光集采价格温和，利好国产头部IVD企业

报告指出，此次集采价格相对温和，这将有利于国产头部IVD企业受益于检测量的提升，并在高等级医院加速进口替代进程，从而带来业绩增厚。温和的价格政策避免了价格战的激烈竞争，为国产企业提供了更稳定的发展环境，有助于其提升市场份额和盈利能力。

主要内容

安徽省2023年体外诊断试剂省际联盟集采公告解读

本报告首先介绍了安徽省医药集中采购平台发布的2023年体外诊断试剂省际联盟集采公告，该集采覆盖了五个领域，采购周期为两年，并设置了最高有效申报价和增补机制。公告公布了各采购品种的首年意向采购量和最高有效申报价。

各领域集采结果分析

报告详细分析了各个领域集采结果中国产和进口企业的市场份额。具体而言：

HPV-DNA分型检测: 国产企业占据主导地位，凯普生物、圣湘生物等企业排名靠前。
HCG（化学发光法）: 进口企业罗氏、雅培等仍占据主导地位，国产企业迈瑞医疗占比相对较低。
性激素六项（化学发光法）: 进口企业占据较大市场份额，国产企业迈瑞医疗、新产业等占比相对较小。
传染病八项（酶联免疫法）: 国产企业万泰生物、科华生物等占据主导地位，实现了国产替代。
传染病八项（化学发光法）: 国产企业安图生物、迈瑞医疗等占据较大市场份额，进口企业占比相对较低。
糖代谢两项（化学发光法）: 进口企业仍占据较大市场份额，国产企业迈瑞医疗、新产业等占比逐步提升。

集采结果对国产头部IVD企业的影响

报告认为，此次集采价格温和，国产头部IVD企业有望充分受益于检测量的提升，并在高等级医院加速进口替代进程，从而带来业绩增厚。

受益标的及风险提示

报告列出了预计将受益于此次集采的企业，包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、圣湘生物等，并提示了市场竞争加剧风险和政策不及预期风险。

重点公司盈利预测与投资评级

报告提供了部分重点公司的盈利预测和投资评级，但大部分公司未给出明确评级，仅提供了来自iFinD机构的一致预测数据。

总结

本报告对安徽省2023年体外诊断试剂省际联盟集采结果进行了深入分析。结果显示，虽然部分领域国产替代取得显著进展，但部分领域进口企业仍占据主导地位。此次集采价格温和，这将有利于国产头部IVD企业受益于检测量的提升，加速进口替代进程，并提升业绩。报告最后列出了潜在受益企业及相关风险提示，为投资者提供了参考信息。然而，报告中缺乏对集采结果的更深入的定量分析，例如对价格下降幅度、市场份额变化的具体数值分析，以及对未来市场趋势的更精确预测，这些都将有助于提升报告的分析深度和说服力。此外，报告中未对投资评级标准进行详细解释，仅简单提及了“买入”、“增持”等评级，缺乏对评级依据的具体说明。

报告正文