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医药:国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻

医药:国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻

研报

医药:国谈系列专题-2022年国家医保谈判品种前瞻

  核心观点   集采和医保谈判常态化,新增独家品种降幅趋于稳定,绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国准入模式上,今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向,今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前,我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判,首次入选的创新药品,平均降幅基本都在40-62%之间,绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量,销售额大幅增长。   首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则,独家产品降价压力相对缓和。2022年首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则,对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力,但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看,适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报,鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利,而不是一味模仿,造成行业资源浪费价格内卷。   2022年国谈向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜,HER2ADC、CAR-T等创新药备受关注。2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,与2021年(474个药品271个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加,与前几轮目录调整相比,本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等,药明巨诺的CAR-T也在本次国谈中,作为贵价新技术代表,谈判结果密切影响新技术产品的定价。   投资建议:我们认为国家医保控费大背景下,集采与医保谈判常态化推进,驱动行业创新,即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力,但独家产品价格参照为自身,降价压力相对缓和,利好能够转型升级,有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    682

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-10-11

  • 页数:

    27页

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报告摘要

  核心观点

  集采和医保谈判常态化,新增独家品种降幅趋于稳定,绝大多数创新药进入医保后实现以价换量。我国准入模式上,今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向,今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前,我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判,首次入选的创新药品,平均降幅基本都在40-62%之间,绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量,销售额大幅增长。

  首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则,独家产品降价压力相对缓和。2022年首次公布《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则,对未来企业对药品定价有指导意义。我们认为医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力,但非独家产品企业价格战竞争激烈。从申报目录调整的规则上看,适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报,鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利,而不是一味模仿,造成行业资源浪费价格内卷。

  2022年国谈向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜,HER2ADC、CAR-T等创新药备受关注。2022年国谈490个申报药品中344个通过初步审查,与2021年(474个药品271个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加,与前几轮目录调整相比,本次调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。新增的创新药品种或适应症主要包含PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等,药明巨诺的CAR-T也在本次国谈中,作为贵价新技术代表,谈判结果密切影响新技术产品的定价。

  投资建议:我们认为国家医保控费大背景下,集采与医保谈判常态化推进,驱动行业创新,即使独家与非独家产品在价格方面均具有压力,但独家产品价格参照为自身,降价压力相对缓和,利好能够转型升级,有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。

  风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。

中心思想

本报告的核心观点是:国家医保谈判和集采常态化,推动医药行业向产品和价格优势导向转变,创新药企面临价格压力,但独家品种降价压力相对缓和。2022年医保谈判向罕见病和儿童用药倾斜,创新药如PD-1单抗/双抗、ADC等备受关注。报告建议关注能够转型升级,有望穿越“医保结界”的创新型药企。

医保谈判常态化下的行业变革

医保谈判和集采常态化已成为趋势,改变了医药行业的准入模式。过去,关系和营销优势占据主导地位,而现在和未来,产品优势、临床优势和价格优势将成为决定药品准入竞争力的关键因素。

创新药企面临的机遇与挑战

虽然创新药进入医保后普遍实现以价换量,销售额大幅增长,但首次入选的创新药平均降幅依然较高(40-62%)。2022年公布的《谈判药品续约规则》对独家品种的降价压力有所缓和,但非独家产品竞争激烈。 这要求药企提升创新能力,避免价格内卷,才能在医保控费的大背景下生存和发展。

主要内容

2022年国家医保谈判品种前瞻:整体趋势分析

本节分析了医保谈判和集采常态化对医药行业的影响,以及创新药在医保准入过程中的价格策略和市场表现。数据显示,历年医保谈判新增品种的成功率和平均降幅存在波动,但总体上,绝大多数创新药进入医保后实现了以价换量,销售额显著提升。

集采和医保谈判常态化,准入模式转向产品和价格优势导向

报告详细阐述了集采和医保谈判常态化对准入模式的影响,从关系和营销优势导向转向产品和价格优势导向。数据显示,历年集采平均降幅在50%左右,医保谈判首次入选创新药平均降幅在40-62%之间。

首次公布《谈判药品续约规则》,独家产品降价压力相对缓和

报告重点解读了2022年首次公布的《谈判药品续约规则》,特别是“简易续约”规则,分析了其对未来企业定价的指导意义。规则对独家品种的降价压力有所缓和,但非独家产品竞争依然激烈。报告还分析了规则中关于适应症调整的规定,鼓励企业加大创新力度。

对未来两年基金支出预算增幅过大的目录内独家药品重新谈判续约

报告介绍了《谈判药品续约规则》中关于重新谈判的规定,并以2020年对14种独家药品重新谈判的案例为例,说明了医保局对价格过高的药品进行调控的决心。

进医保有利于快速放量,销售额显著提升

报告通过数据分析,证明了进入医保对药品放量和销售额提升的积极作用。以2018年、2019年和2020年医保谈判品种为例,数据显示进入医保后销售额显著增长。

2022年国谈初审结果公布,向罕见病、儿童药适当倾斜

本节分析了2022年国家医保谈判的初审结果,重点关注了申报药品数量、通过率以及向罕见病和儿童用药倾斜的趋势。

2022年国谈初审结果公布,申报和通过初审的药品数量都有一定增加

报告提供了2022年医保谈判初审结果的详细数据,包括申报药品数量、通过初步审查的药品数量以及西药和中成药的分类统计。

向罕见病患者、儿童等特殊人群用药适当倾斜

报告指出,2022年医保谈判向罕见病和儿童用药倾斜,并列举了部分通过初审的罕见病用药。

2022年创新药医保谈判进行中,核心品种预判

报告对2022年医保谈判中一些核心创新药品种进行了预判,包括PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等,并分析了这些药物的市场竞争格局。

本轮谈判PD-1降价幅度预计会比较温和

报告分析了本轮医保谈判中PD-1药物的竞争格局,预计降价幅度会比较温和。

CDK4/6抑制剂、JAK抑制剂、ADC等多个靶点/技术类型有多款药物通过本次国谈初审

报告列举了多个靶点/技术类型的药物通过了2022年医保谈判初审,预示着这些领域将迎来激烈的市场竞争。

投资建议与风险提示

报告最后给出了投资建议,建议关注能够转型升级,有望穿越“医保结界”的创新型药企,并列举了一些公司。同时,报告也提示了药品价格大幅下降、产品放量不及预期以及其他政策风险。

总结

本报告基于西南证券对2022年国家医保谈判品种的分析,指出医保谈判和集采常态化正深刻改变医药行业竞争格局,创新药企面临价格压力,但独家品种降价压力相对缓和。2022年医保谈判向罕见病和儿童用药倾斜,为创新药企提供了新的发展机遇。报告建议投资者关注具备持续创新能力和市场竞争力的创新型药企。 报告同时提醒投资者关注药品价格大幅下降、产品放量不及预期以及政策风险等因素。

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