2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破

2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破

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2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破

  2022年全球CAR-T产品大部分实现较大增长,其中2017年上市的YESCARTA在2022年销售额突破10亿美元达到11.6亿美元,同比增长67%,进一步验证CAR-T市场空间,其余产品除Kymriah皆实现较大增长。其中第一款上市的BCMACAR-T产品Abecma实现了136%的同比增长。BCMA靶点较CD19靶点治疗具有有效性更高,副反应更低优点,国内信达生物、科济药业、传奇生物均在2022年提交BCMACAR-T上市申请,即将实现零的突破。   支撑评级的要点   全球CAR-T产品在2022年大部分实现增长。FDA目前已批准6款CAR-T疗法,合计销售额达到27亿美元,较2021年的17亿美元增长明显。其中上市时间最久的两款CAR-TYescarta和Kymriah出现分化,Yescarta成为突破10亿美元年销售额的产品,同比增长达到67%。而Kymriah销售额则是出现缓慢下降。国内已公布的药明巨诺CAR-T产品也实现了1.46亿人民币收入,呈快速增长趋势。   全球BCMACAR-T产品放量明显,天花板远未达到。全球首款上市的BCMACAR-T产品Abecma2022年销售额达到3.88亿美元,同比增长达到136%,年销售额已超过部分更早上市的CD19靶点CAR-T产品,传奇生物同靶点产品上市不满一年也达到1.34亿美元销售额,验证了CAR-T产品在多发性骨髓瘤方面的市场空间。   国内3款BCMACAR-T产品提交上市,产能成本因素将成为关键因素。国内目前已有3款BCMACAR-T提交上市,分别是驯鹿医疗/信达生物,科济药业,传奇生物,根据已经上市的药明巨诺的倍诺达来看,产品的产能提高和成本控制将成为CAR-T产品放量的重要因素,其中最重要的包括慢病毒载体以及磁珠等重要物料。同时,国内关于细胞治疗的法规不断完整,新的惠民保及商保政策正在逐步完善对CAR-T治疗的覆盖,在国家医保不能覆盖的情况下,一定程度上解决支付能力问题。   实体瘤逐步推进,“通用型”CAR-T崭露头角。科济药业Claudin18.2靶点的CAR-T产品CT041作为全球进展最快的实体瘤CAR-T产品已经推进到II期,在胃癌和胰腺癌中展现出较好疗效。“通用型”CAR-T产品已经展现出了一定的疗效,例如Allogene公司的BCMA产品ALLO-715,但根据早期数据看,仍旧比不上自体CAR-T产品,且离强生BCMA双抗产品也存在着一些差距。   投资建议   我们建议重点关注科济药业、药明巨诺,建议关注复星医药、信达生物。科济药业自主研发的CAR-T产品具有全球权益,在支付能力更强的海外市场具有更大的想象空间,CT053在同类产品中已展现较优良的安全性,CT041目前是全球进展最快的实体瘤CAR-T产品,在胃癌和胰腺癌领域已展露较好疗效;药明巨诺的CAR-T产品在逐步探索病毒载体和磁珠等原材料的本地化生产,以期进一步降低成本及实现更稳定的供应。   评级面临的主要风险   产品销售不达预期风险、药物临床研究失败或不达预期风险、市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 医药商业
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    中银国际证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-03

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  2022年全球CAR-T产品大部分实现较大增长,其中2017年上市的YESCARTA在2022年销售额突破10亿美元达到11.6亿美元,同比增长67%,进一步验证CAR-T市场空间,其余产品除Kymriah皆实现较大增长。其中第一款上市的BCMACAR-T产品Abecma实现了136%的同比增长。BCMA靶点较CD19靶点治疗具有有效性更高,副反应更低优点,国内信达生物、科济药业、传奇生物均在2022年提交BCMACAR-T上市申请,即将实现零的突破。

  支撑评级的要点

  全球CAR-T产品在2022年大部分实现增长。FDA目前已批准6款CAR-T疗法,合计销售额达到27亿美元,较2021年的17亿美元增长明显。其中上市时间最久的两款CAR-TYescarta和Kymriah出现分化,Yescarta成为突破10亿美元年销售额的产品,同比增长达到67%。而Kymriah销售额则是出现缓慢下降。国内已公布的药明巨诺CAR-T产品也实现了1.46亿人民币收入,呈快速增长趋势。

  全球BCMACAR-T产品放量明显,天花板远未达到。全球首款上市的BCMACAR-T产品Abecma2022年销售额达到3.88亿美元,同比增长达到136%,年销售额已超过部分更早上市的CD19靶点CAR-T产品,传奇生物同靶点产品上市不满一年也达到1.34亿美元销售额,验证了CAR-T产品在多发性骨髓瘤方面的市场空间。

  国内3款BCMACAR-T产品提交上市,产能成本因素将成为关键因素。国内目前已有3款BCMACAR-T提交上市,分别是驯鹿医疗/信达生物,科济药业,传奇生物,根据已经上市的药明巨诺的倍诺达来看,产品的产能提高和成本控制将成为CAR-T产品放量的重要因素,其中最重要的包括慢病毒载体以及磁珠等重要物料。同时,国内关于细胞治疗的法规不断完整,新的惠民保及商保政策正在逐步完善对CAR-T治疗的覆盖,在国家医保不能覆盖的情况下,一定程度上解决支付能力问题。

  实体瘤逐步推进,“通用型”CAR-T崭露头角。科济药业Claudin18.2靶点的CAR-T产品CT041作为全球进展最快的实体瘤CAR-T产品已经推进到II期,在胃癌和胰腺癌中展现出较好疗效。“通用型”CAR-T产品已经展现出了一定的疗效,例如Allogene公司的BCMA产品ALLO-715,但根据早期数据看,仍旧比不上自体CAR-T产品,且离强生BCMA双抗产品也存在着一些差距。

  投资建议

  我们建议重点关注科济药业、药明巨诺,建议关注复星医药、信达生物。科济药业自主研发的CAR-T产品具有全球权益,在支付能力更强的海外市场具有更大的想象空间,CT053在同类产品中已展现较优良的安全性,CT041目前是全球进展最快的实体瘤CAR-T产品,在胃癌和胰腺癌领域已展露较好疗效;药明巨诺的CAR-T产品在逐步探索病毒载体和磁珠等原材料的本地化生产,以期进一步降低成本及实现更稳定的供应。

  评级面临的主要风险

  产品销售不达预期风险、药物临床研究失败或不达预期风险、市场竞争加剧风险。

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