中心思想
本报告的核心观点是：科伦博泰的靶向TROP2 ADC药物SKB-264在AACR 2024会议上展现了亮眼的临床数据，尤其在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中表现突出，具有成为同类最佳（Best-in-Class，BIC）疗法的潜力。 该药物在多个瘤种（包括胃癌、三阴性乳腺癌和HR+/HER2 (low/-)乳腺癌）也展现了积极的疗效，其全球临床试验及适应症拓展进度值得关注，维持“强于大市”的投资建议。
SKB-264临床数据显著，展现泛瘤种治疗潜力
SKB-264的BIC潜力及全球临床进展值得关注
主要内容
适逢AACR，NSCLC末线Trop-2 ADC脱颖而出
SKB-264于晚期肺癌/胃癌展现生存获益
报告详细分析了SKB-264在晚期NSCLC和胃癌患者中的临床数据。在43名晚期NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）达到43.6%，中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月，中位总生存期（mOS）为22.6个月。EGFR突变型患者获益更为显著，ORR为60.0%，mPFS为11.5个月，mOS为22.7个月。在41名晚期胃癌患者中，ORR为22.0%，3L及以上患者的mOS达到7.6个月。安全性数据显示，SKB-264的安全性可控，未观察到药物相关的间质性肺病或肺炎。 报告中提供了详细的图表数据，直观地展现了SKB-264的疗效和安全性。
SKB-264在EGFR突变NSCLC治疗上展露锋芒
报告将SKB-264与其他两种NSCLC末线治疗创新疗法（BL-B01D1和AK112）进行了比较。结果显示，在EGFR突变型NSCLC患者中，SKB-264的mPFS（11.5个月）优于BL-B01D1（6.9个月），与AK112（8.5个月）相近；ORR方面，SKB-264（60.0%）略低于BL-B01D1（63.2%）和AK112（68.4%），但mOS方面SKB-264（22.7个月）优于其他两种药物。 在EGFR野生型NSCLC患者中，SKB-264的疗效相对较低，但仍展现了一定的疗效。 报告通过图表对比了三者在疗效和安全性方面的差异。
SKB-264有望成为同类最佳Trop-2靶向疗法
SKB-264分子结构设计优越
报告分析了SKB-264、Trodelvy和DS-1062三种Trop-2 ADC药物的分子结构，指出SKB-264在抗体、毒素和连接子方面设计合理，能够更好地平衡脱靶毒性和在靶脱瘤毒性。
SKB-264多个适应症表现BIC潜力
报告比较了SKB-264在NSCLC、三阴性乳腺癌（mTNBC）和HR+/HER2 (low/-)乳腺癌等多个适应症上的临床数据，指出其疗效在多个适应症上均优于其他同类靶向疗法，展现了成为BIC疗法的潜力。 报告分别提供了在不同适应症下SKB-264与竞争产品的临床数据对比图表。
投资建议：关注SKB-264全球临床试验及适应症拓展进度
默沙东频频启动全球大三期临床
报告指出，默沙东已启动多项针对MK-2870（SKB-264）的全球大三期临床试验，覆盖肺癌（包括早期和晚期，不同基因突变类型）、胃癌、子宫内膜癌和HR+/HER2 (low/-)乳腺癌等多个适应症。 报告列举了默沙东启动的临床试验，并对患者基线统计数据进行了总结。
科伦博泰泛瘤种布局，多个适应症临床进度靠前
报告强调了科伦博泰在SKB-264的泛癌种布局，以及其在多个适应症上领先的临床进度，并指出该药物已获得NMPA的突破性疗法认定。 报告还简要介绍了科伦博泰的其他在研管线。
风险提示
报告最后列出了潜在的风险因素，包括临床试验结果不及预期、商业化合作进度不及预期以及市场竞争加剧等。
总结
本报告基于AACR 2024会议上公布的临床数据，对科伦博泰的SKB-264药物进行了深入分析。 数据显示SKB-264在晚期NSCLC，特别是EGFR突变型NSCLC治疗中展现了显著的疗效和安全性，并在多个瘤种中展现了积极的潜力，有望成为同类最佳Trop-2靶向疗法。 默沙东积极推进的全球大三期临床试验进一步增强了SKB-264的市场前景。 然而，投资者仍需关注临床试验结果、商业化合作进度以及市场竞争等潜在风险。 报告维持“强于大市”的投资建议。
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