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CGM行业深度报告:青萍之末风乍起,CGM赛道大有可为

CGM行业深度报告:青萍之末风乍起,CGM赛道大有可为

研报

CGM行业深度报告:青萍之末风乍起,CGM赛道大有可为

  CGMS优势显著,市场前景广阔。1)需求端:糖尿病患者基数大,老龄化程度进一步加剧;2)临床端:CGM实时血糖监测优势明显,临床价值突出;3)应用端:和胰岛素泵及GLP类药物联用扩大CGM想象空间;4)支付端:欧美持续扩大糖尿病患者覆盖范围,推动其诊疗量持续上升。综上所述,CGM行业正处于蓬勃发展期,我们测算得到全球2030年市场规模将触及364亿美金。   欧美市场高度繁荣,为CGM厂家必争之地。从市场规模来看,欧美区域基于较高的糖尿病患者基数以及完善的商保支付体系,2023年其市场容量约占全球的70%,国内厂商纷纷布局欧美市场,FDA和CE的准入标准不一,核心在于产品检测性能如MARD值能否满足对应市场的要求,其次在于销售渠道的建立。   CGM核心技术壁垒高筑,专利竞争风起云涌。CGM可分为硬件和软件两部分,其中传感器直接影响组织中葡萄糖浓度检测灵敏度与准确性,是CGM技术的核心,而软件的算法校准技术则需要通过大量的临床数据进行不断迭代提升。全球范围内针对这两者的专利竞争风起云涌,从数量上来看,德康在2000-2022年间共取得CGM相关专利938项,而雅培则为304项。整体来看,各个公司间CGM专利交叉互相渗透,诉讼繁多但尚无定论,可通过结构性的改良或者技术路径选择的差异化来尽可能避免专利纷争。   他山之石:德康医疗:全球CGM行业先行者,二十年技术积淀后方羽化成蝶。公司自12年上市以来,市值实现12年70倍的跨越,主要归结于三大因素:1)产品端:持续更新迭代,引领全球CGM技术发展;2)注册端:积极推动产品在全球主要市场的准入;3)营销端:拓展全球化销售体系。2006-2023年,公司营业收入从217万美金增至36.22亿美金,17年间CAGR高达55%。   国内血糖监测厂商纷纷入局CGM,行业处于蓬勃增长期。1)三诺生物:全球首家采用三代技术路径并获批的CGM厂商,公司目前已拥有完整的慢病检测产品群,初具全球化营销网络体系;2)微泰医疗:兼具CGM和胰岛素泵,扬帆待起航;3)鱼跃医疗:收购凯立特,进军血糖监测赛道。   投资建议:在全球人口老龄化程度加深、糖尿病患者诊疗需求提升以及医保体系逐步健全等因素驱动下,CGM行业将迎来持续增长,我们推荐三诺生物、微泰医疗,建议关注鱼跃医疗。1)三诺生物为国内血糖监测龙头企业,我们预计2024-2026年公司业务营业收入达到48.6/55.8/64.2亿元,归母净利润达到3.6/4.6/5.5亿元,对应当前股价的PE分别为40/31/27倍;2)微泰医疗属于国内首批完成CGM产品开发并商业化的公司,我们预计2024-2026年营收达到3.5/5.6/9.4亿元,归母净利润为-1.0/-0.4/1.8亿元,对应当前股价2026年的PE为14倍。   风险提示:市场拓展和市场竞争风险;产品质量控制风险;研发人员流失风险;国产支持政策变化风险;行业终端需求波动风险。
报告标签:
  • 医疗器械
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-26

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    45页

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  CGMS优势显著,市场前景广阔。1)需求端:糖尿病患者基数大,老龄化程度进一步加剧;2)临床端:CGM实时血糖监测优势明显,临床价值突出;3)应用端:和胰岛素泵及GLP类药物联用扩大CGM想象空间;4)支付端:欧美持续扩大糖尿病患者覆盖范围,推动其诊疗量持续上升。综上所述,CGM行业正处于蓬勃发展期,我们测算得到全球2030年市场规模将触及364亿美金。

  欧美市场高度繁荣,为CGM厂家必争之地。从市场规模来看,欧美区域基于较高的糖尿病患者基数以及完善的商保支付体系,2023年其市场容量约占全球的70%,国内厂商纷纷布局欧美市场,FDA和CE的准入标准不一,核心在于产品检测性能如MARD值能否满足对应市场的要求,其次在于销售渠道的建立。

  CGM核心技术壁垒高筑,专利竞争风起云涌。CGM可分为硬件和软件两部分,其中传感器直接影响组织中葡萄糖浓度检测灵敏度与准确性,是CGM技术的核心,而软件的算法校准技术则需要通过大量的临床数据进行不断迭代提升。全球范围内针对这两者的专利竞争风起云涌,从数量上来看,德康在2000-2022年间共取得CGM相关专利938项,而雅培则为304项。整体来看,各个公司间CGM专利交叉互相渗透,诉讼繁多但尚无定论,可通过结构性的改良或者技术路径选择的差异化来尽可能避免专利纷争。

  他山之石:德康医疗:全球CGM行业先行者,二十年技术积淀后方羽化成蝶。公司自12年上市以来,市值实现12年70倍的跨越,主要归结于三大因素:1)产品端:持续更新迭代,引领全球CGM技术发展;2)注册端:积极推动产品在全球主要市场的准入;3)营销端:拓展全球化销售体系。2006-2023年,公司营业收入从217万美金增至36.22亿美金,17年间CAGR高达55%。

  国内血糖监测厂商纷纷入局CGM,行业处于蓬勃增长期。1)三诺生物:全球首家采用三代技术路径并获批的CGM厂商,公司目前已拥有完整的慢病检测产品群,初具全球化营销网络体系;2)微泰医疗:兼具CGM和胰岛素泵,扬帆待起航;3)鱼跃医疗:收购凯立特,进军血糖监测赛道。

  投资建议:在全球人口老龄化程度加深、糖尿病患者诊疗需求提升以及医保体系逐步健全等因素驱动下,CGM行业将迎来持续增长,我们推荐三诺生物、微泰医疗,建议关注鱼跃医疗。1)三诺生物为国内血糖监测龙头企业,我们预计2024-2026年公司业务营业收入达到48.6/55.8/64.2亿元,归母净利润达到3.6/4.6/5.5亿元,对应当前股价的PE分别为40/31/27倍;2)微泰医疗属于国内首批完成CGM产品开发并商业化的公司,我们预计2024-2026年营收达到3.5/5.6/9.4亿元,归母净利润为-1.0/-0.4/1.8亿元,对应当前股价2026年的PE为14倍。

  风险提示:市场拓展和市场竞争风险;产品质量控制风险;研发人员流失风险;国产支持政策变化风险;行业终端需求波动风险。

中心思想

本报告的核心观点是:CGM(连续血糖监测)行业正处于蓬勃发展期,市场前景广阔。这一结论基于以下几个关键因素:

巨大的市场需求与增长潜力

全球糖尿病患者基数庞大且持续增长,老龄化趋势进一步加剧了这一需求。CGM作为一种先进的血糖监测技术,其实时监测、便捷操作等优势显著提升了临床价值,并与胰岛素泵及GLP-1类药物联用,进一步拓展了市场空间。

欧美市场主导地位与国内厂商的机遇

欧美市场凭借其高糖尿病患者基数和完善的医保支付体系,占据全球CGM市场70%以上的份额,成为各厂商必争之地。虽然欧美市场准入门槛较高,但国内厂商正积极布局,寻求突破。

主要内容

本报告从需求端、临床端、应用端、支付端等多个维度分析了CGM行业的发展现状及未来趋势,并对国内外主要厂商进行了深入研究。

CGM行业发展现状及未来趋势分析

需求端:糖尿病患者基数大,老龄化程度进一步加剧

全球糖尿病患者人数持续增长,中国和全球的CAGR分别为1.7%和2.0%。其中,I型糖尿病患者对CGM的需求远高于II型糖尿病患者,但随着II型糖尿病患者对血糖控制需求的提升,CGM的市场渗透率也将持续增长。欧美市场由于其完善的医保体系,CGM渗透率远高于中国市场。

临床端:CGM实时血糖监测优势明显,临床价值突出

与传统血糖监测方式相比,CGM具有实时监测、连续数据、避免频繁采血等优势,显著提升了患者依从性和血糖控制水平。CGM已在中美两国的血糖监测指南中获得认可,其临床应用价值日益凸显。

应用端:和胰岛素泵及GLP类药物联用扩大CGM想象空间

CGM与胰岛素泵联用,可实现胰岛素自动调节和输注,模拟闭环人工胰腺,市场前景广阔。此外,CGM与GLP-1类药物联用,可进一步改善血糖控制,提升患者依从性。

支付端:欧美持续扩大糖尿病患者覆盖范围,推动其诊疗量持续上升

欧美国家医保体系对CGM的覆盖范围不断扩大,降低了患者使用成本,推动了CGM的市场普及。虽然CGM短期内会增加医疗成本,但长期来看,其可降低糖尿病并发症风险,提高患者生活质量,从而创造更高的社会经济效益。

CGM行业蓬勃发展,预计全球2030年市场规模将触及364亿美金

基于糖尿病患者人数增长、CGM渗透率提升、患者年均使用时间增加以及成本下降等因素,预计2030年全球CGM市场规模将达到364亿美元,中国市场规模将达到50亿元。

欧美市场竞争格局分析

欧美市场是CGM厂商必争之地,其市场准入标准不一,美国市场准入门槛较高,需要进行510k申请,而欧洲市场准入门槛相对较低,需要进行CE认证。核心在于产品性能(如MARD值)能否满足对应市场的要求,以及销售渠道的建立。

CGM核心技术壁垒及专利竞争

CGM的核心技术壁垒在于传感器和算法。传感器技术主要分为三代,第三代技术具有更高的灵敏度和准确性。算法校准技术需要通过大量的临床数据进行不断迭代提升。全球范围内针对传感器和算法的专利竞争激烈,德康医疗在专利数量上占据领先地位。但专利交叉渗透,诉讼频繁,企业需通过技术差异化来规避专利风险。

德康医疗:全球CGM行业先行者

德康医疗是全球CGM行业的先行者,凭借持续的产品创新、积极的全球注册和完善的营销体系,实现了快速发展,市值在12年内增长了70倍。

国内CGM厂商发展现状

三诺生物、微泰医疗和鱼跃医疗等国内厂商纷纷入局CGM市场,其中三诺生物是全球首家采用三代技术路径并获批的CGM厂商,微泰医疗兼具CGM和胰岛素泵业务,鱼跃医疗通过收购凯立特进军血糖监测赛道。

投资建议与风险提示

报告推荐三诺生物和微泰医疗,建议关注鱼跃医疗。同时,报告也指出了市场拓展风险、产品质量控制风险、研发人员流失风险、政策变化风险以及行业需求波动风险等潜在风险。

总结

CGM行业发展前景广阔,市场规模将持续增长。欧美市场竞争激烈,国内厂商需积极布局,提升产品竞争力。国内厂商在技术创新、市场拓展和全球化战略方面面临机遇与挑战,需加强研发投入,提升产品质量,完善营销体系,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。 本报告对三诺生物和微泰医疗给予“推荐”评级,并对鱼跃医疗提出关注建议,但投资者需谨慎评估相关风险。

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