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疫苗行业2022H1数据跟踪:国内mRNA疫苗管线进展梳理
下载次数:
911 次
发布机构:
国信证券股份有限公司
发布日期:
2022-07-19
页数:
30页
报告摘要
国内新冠mRNA疫苗密集进入临床阶段。上半年国内多款新冠候选mRNA疫苗进入临床阶段,企业利用新冠管线快速走通mRNA疫苗研发和生产平台;同时,各个产品在抗原设计、递送系统和制剂工艺等方面各具特色,Omicron变异株大流行且不断更新换代的背景下,有望与基于原始株设计的疫苗产品进行差异化竞争。
重点品种上半年批签发逐步复苏
多联苗:2022H1康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-12%)与2021年同期(17批)基本持平,其中2022Q2实现批签发11批次,恢复正常水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发46批次(+109%)较上年同期(22批)大幅增长。
HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022H1万泰生物批签发140批次(+250%),GSK批签发2批次(-50%),沃森生物于5月形成首次1批次批签发。2)4价&9价HPV疫苗:2022H1默沙东4价HPV疫苗批签发27批次(+108%),其中Q1/Q2分别为12/15批次;9价HPV疫苗批签发42批次(+425%),其中Q1/Q2分别为20/22批次。
流感疫苗:2022H1国内累计实现流感疫苗批签发120批次,较上年同期(19批次)大幅增长,大规模批签发开始的时间点由往年的七月提前至五月。四价流感疫苗累计批签发100批次,其中华兰疫苗64批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计22批次、科兴生物14批次;三价流感疫苗累计批签发12批次、亚单位流感疫苗4批次、鼻喷流感疫苗4批次。
13价肺炎多糖结合疫苗:2022年上半年13价肺炎多糖结合疫苗累计实现批签发46批次(+10%),与上年同期(42批次)基本持平。其中,辉瑞批签发1批次(-95%)、沃森生物批签发27批次(+29%)、康泰生物批签发18批次(2021H2批签发3批次)。
投资建议:国内优秀mRNA企业不断涌现,短期专注于新冠疫苗管线,完成研发平台建设并走通规模化生产工艺后有望与海外龙头同台竞争。建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。疫情扰动逐步消除,上半年批签发复苏。上半年国内疫情呈点状散发,常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响,随着国内疫情逐步缓和,各地陆续复工复产,PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发有所恢复,预计下半年部分延迟需求有望集中释放。
风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。
本报告的核心观点是:国内mRNA疫苗研发进展迅速,多款产品进入临床阶段,并展现出与现有疫苗差异化竞争的潜力;同时,上半年常规疫苗批签发量逐步复苏,但仍受疫情影响。建议关注创新能力强、多管线推进的平台型mRNA企业,以及下半年疫苗需求的集中释放。
本节详细介绍了国内多家企业的新冠mRNA疫苗研发进展,包括:艾博/沃森的ARCov疫苗(已进入III期临床)、斯微生物的mRNA疫苗(已进入I/II期和III期临床)、丽凡达/艾美的LVRNA009疫苗(已进入临床前和III期临床)、石药集团的SYS6006疫苗(已进入II期临床)、瑞科/瑞吉的R520A疫苗(已进入I期临床)、以及康希诺的mRNA疫苗(临床前研究)。报告还分析了各疫苗在抗原设计、递送系统和制剂工艺方面的特点,以及它们在Omicron变异株流行背景下的差异化竞争优势。 此外,报告还总结了沃森/艾博异源加强临床数据,石药集团SYS6006疫苗的抗原优化策略,瑞科吉生物全球首款冻干新冠mRNA疫苗的临床进展,以及康希诺mRNA疫苗的临床前动物试验结果。最后,报告还汇总了其他企业(斯微生物、艾美疫苗/丽凡达、锐博生物/阿格纳生物、海昶生物)的mRNA疫苗研发进展。
本节通过图表数据,分析了2020-2022年上半年国内重点疫苗品种(多联苗、HPV疫苗、流感疫苗、13价肺炎疫苗等)的批签发情况。数据显示,多联苗中,五联苗批签发量大幅增长,而四联苗与上年同期基本持平;HPV疫苗方面,进口9价和国产2价疫苗驱动整体批签发量大幅增长;流感疫苗批签发量大幅增长,且大规模批签发时间提前;13价肺炎疫苗批签发量与上年同期基本持平,但进口产品批签发量放缓。 报告详细列出了各疫苗品种及企业的批签发数据,并对数据变化的原因进行了分析,例如疫情影响、市场竞争等因素。
本节分析了全球及国内新冠疫情的最新动态。全球疫情数据显示,BA.5变异株驱动下,全球多地出现新一波疫情反弹;全球新冠疫苗接种率增长放缓,地区间存在不平衡;印度BA.2.75变异株出现,并展现出较BA.5更强的传播优势;VRBPAC建议在新冠疫苗加强针中加入Omicron特定成分;Moderna更新了其二价新冠疫苗针对BA.4/BA.5变异株的数据;Pfizer/BioNTech获得美国政府巨额新冠疫苗订单;国内新冠疫苗接种总剂次已超34亿剂次,但序贯加强免疫接种比例相对较低;1-5月人用疫苗出口额同比下降显著。 本节的数据和分析为疫苗市场发展趋势提供了重要的参考依据。
本节给出了投资建议和风险提示。投资建议方面,报告建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型mRNA企业,并预计下半年部分延迟的疫苗需求有望集中释放。 风险提示方面,报告列举了全球疫情发生重大变化、新冠疫苗研发失败或有效性低于预期、批签发量波动、市场竞争加剧等风险因素。 报告还提供了重点公司的盈利预测及估值表,对智飞生物和康泰生物进行了投资评级。
本报告对2022年上半年国内mRNA疫苗研发进展和常规疫苗市场进行了全面分析。国内mRNA疫苗研发取得显著进展,多款产品进入临床阶段,展现出强大的创新能力和市场竞争力。上半年常规疫苗批签发量逐步复苏,但仍受到疫情的影响。 报告建议投资者关注国内mRNA疫苗领域的创新企业,并密切关注疫情发展和疫苗市场变化,以做出合理的投资决策。 报告也指出了潜在的风险因素,提醒投资者谨慎投资。
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