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医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

研报

医药行业周报:诺华肾病1类新药阿曲生坦在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2024年11月26日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品(+0.05%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.72%)、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学(-7.91%)。   行业要闻:   11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦(atrasentan)是一款在研口服内皮素A受体(ERA)拮抗剂,此前被CDE纳入优先审评,适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液(规格:1ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   汇宇制药(688553):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准,该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-27

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2024年11月26日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,医院(+0.26%)、医疗设备(+0.22%)、血液制品(+0.05%)表现居前,医疗研发外包(-0.80%)、疫苗(-0.63%)、医药流通(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%);跌幅榜前3位为圣达生物(-9.72%)、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学(-7.91%)。

  行业要闻:

  11月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获得受理。阿曲生坦(atrasentan)是一款在研口服内皮素A受体(ERA)拮抗剂,此前被CDE纳入优先审评,适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  太极集团(600129):公司发布公告,子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于硫酸阿托品注射液(规格:1ml:0.5mg)的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  汇宇制药(688553):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准,该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。

  国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为特应性皮炎的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现稳健,跑赢沪深300指数,但个股涨跌分化明显。诺华1类新药阿曲生坦在华申报上市是本周医药行业的重要事件,对相关公司和板块未来发展具有潜在影响。此外,多家公司发布了药品补充申请批准通知书或药物临床试验批准通知书,体现了医药行业研发和创新活动的活跃。

诺华新药申报上市对行业的影响

诺华1类新药阿曲生坦的上市申请获得受理,标志着该药在华上市进程取得重大进展。阿曲生坦作为一种新型口服内皮素A受体(ERA)拮抗剂,有望为IgAN患者提供新的治疗选择,潜在市场空间巨大。该事件将对相关公司和整个医药行业产生积极影响,提升投资者信心,并可能推动相关领域研发投入的增加。

医药行业个股表现分化

本周医药板块整体涨幅为+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,但个股涨跌分化显著。涨幅榜前三名分别为易瑞生物(+20.02%)、一品红(+20.00%)、金花股份(+10.07%),而跌幅榜前三名则为圣达生物(-9.72%)、润达医疗(-9.41%)、兰卫医学(-7.91%)。这表明市场对不同医药公司的估值和预期存在差异,投资者需谨慎选择投资标的。

主要内容

本报告主要内容包括市场表现分析、子行业评级、行业要闻以及公司要闻四个部分。

市场表现分析

2024年11月26日,医药板块涨跌幅为+0.09%,跑赢沪深300指数0.30pct,在申万31个子行业中排名第10名。其中,医院、医疗设备、疫苗、血液制品表现居前,而医药流通表现相对落后。 个股方面,涨跌幅差异较大,体现出市场对不同公司发展前景的差异化预期。

子行业评级

报告未提供具体的子行业评级细节,仅提及化学制药和中药生产无评级,生物医药Ⅱ评级为中性,其他医药评级为中性。 这表明报告对部分子行业的未来走势持谨慎态度,需要进一步分析具体原因。

行业要闻

本周最重要的行业要闻是诺华1类新药阿曲生坦在华申报上市。该事件对IgAN治疗领域具有重大意义,并可能对相关公司和整个医药行业产生积极影响。

公司要闻

多家公司发布了重要公告:

  • 太极集团: 子公司西南药业的硫酸阿托品注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  • 汇宇制药: 自主研发的HY-2003的临床试验申请获得批准,该药拟用于改善成人颏下脂肪堆积。
  • 国药现代: 子公司国药集团容生制药的葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  • 恒瑞医药: 子公司广东恒瑞医药的SHR-1819注射液临床试验申请获得批准,将开展特应性皮炎适应症的临床试验。

这些公告反映了医药行业研发和创新活动的活跃,以及公司在提升产品竞争力方面的努力。

总结

本周医药板块整体表现稳健,跑赢大盘,但个股涨跌分化明显。诺华新药阿曲生坦的申报上市是本周行业内最重大的事件,对未来市场发展具有重要影响。多家公司在研发和产品注册方面取得进展,体现了医药行业持续的创新活力。 然而,市场风险依然存在,投资者需密切关注政策变化、市场竞争以及新药研发进展等因素,谨慎进行投资决策。 未来研究应深入分析不同子行业的具体发展趋势,以及个股的业绩表现和风险因素,以提供更精准的投资建议。

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