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脑血管介入器械 头豹词条报告系列
下载次数:
1865 次
发布机构:
头豹研究院
发布日期:
2023-07-25
页数:
14页
脑血管介入器械为脑血管介入手术中所需的医用耗材,主要包括:血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管,为心血管介入器械中的一大类。按照适应症类型划分,脑血管介入器械可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械、颅内动脉狭窄器械。近年来行业稳步增长,数据显示,2017-2022年,脑血管介入器械市场市场规模由35.7亿元增长至82.0亿元,年复合增长率达18.1%。
脑血管介入器械行业定义
脑血管疾病是发生在脑部血管,因颅内血液循环障碍而造成脑组织损害的疾病,主要包括缺血性神经血管疾病、出血性卒中,其中脑卒中已成为中国国民的首要死因。由于技术创新,该类疾病目前可以通过脑血管介入手术方法进行治疗。脑血管介入手术通常以血管内手术进行,通过选择性血管造影术、栓塞术、扩张术、机械清除术、给药等方法来诊断及治疗脑血管疾病。
脑血管介入器械为脑血管介入手术中所需的医用耗材,主要包括:血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管,为心血管介入器械中的一大类。
本报告基于头豹科技创新网提供的脑血管介入器械行业报告数据,对中国脑血管介入器械市场进行分析。报告核心观点如下:
2017-2022年,中国脑血管介入器械市场规模持续扩大,从35.7亿元增长至82.0亿元,年复合增长率达到18.1%。 这一增长主要源于以下三个方面:
脑血管疾病患病率持续上升: 脑卒中已成为中国国民首要死因,患病人数达1480万,且呈年轻化趋势。脑血管介入手术成为主要治疗方式之一,手术数量的增加直接带动了器械市场需求的增长。数据显示,颅内动脉瘤介入手术数量从2015年的约2.9万台增加至2022年的约9.9万台;脑动脉粥样硬化狭窄介入手术数量从2015年的约1.3万台增加至2020年的约7.1万台;急性缺血性脑卒中介入手术数量从2015年的约0.4万台上升至2022年的约6.4万台。
成像技术进步: 成像技术的发展提高了血管疾病的检出率,改善了血管介入治疗的可及性,并通过技术创新(如缺血半影区技术)实现了卒中的早期筛查和预防,从而扩大潜在患者群体。AI算法的应用也进一步提高了诊断效率。
政策支持: 一系列政策,例如《健康中国行动(2019-2030年)》、《医院卒中中心建设与管理指导原则(试行)》以及创新医疗器械特别审查程序等,为神经血管疾病治疗的研发和推广提供了支持,促进了器械技术迭代和市场下沉。 国家医疗投入的增加以及卒中中心的建设也为行业发展提供了有力保障。 预计2022年至2027年,中国脑血管介入器械行业市场规模将增长至251.1亿元,年复合增长率为21.3%。
中国脑血管介入器械产业链主要包括上游原材料供应商、中游器械厂商和下游医疗机构三个环节:
上游: 主要提供管材(FEP热收缩管、PTFE管等)和合金材料(不锈钢、钴基合金等)。 国内企业在部分原材料方面存在进口依赖性,尤其是一些高性能材料。
中游: 这是市场竞争最为激烈的环节,主要参与者包括美敦力、强生、史塞克等跨国企业以及微创脑科学、归创通桥等国内领先企业。 跨国企业凭借技术优势占据市场主导地位,但国内企业在部分产品(如取栓支架、弹簧圈)方面已实现国产替代,并积极拓展市场份额。
下游: 主要为各级医疗机构,包括医院和诊所。 人口老龄化和脑血管疾病患病率的上升持续推动着下游需求的增长。 近年来,中国卒中中心数量不断增加,为脑血管介入手术提供了更多的临床场所。
中国脑血管介入器械市场竞争格局呈现明显的梯队特征:
第一梯队: 美敦力、史塞克、强生等跨国企业,凭借技术和品牌优势占据市场主导地位。
第二梯队: 归创通桥、微创机器人等国内领先企业,在部分产品领域与跨国企业展开竞争,并取得了一定的市场份额。
第三梯队: 瑞康通、维心医疗等国内企业,市场规模相对较小。
市场整体处于导入期,国产替代空间巨大。虽然跨国企业占据大部分市场份额,但国内企业在取栓支架、弹簧圈等技术相对成熟的产品领域正积极推进国产替代,并取得了一定的进展。 然而,在血管导流装置、冠脉狭窄支架等高技术门槛产品方面,国内企业仍面临较大的技术挑战。
中国政府出台了一系列政策支持脑血管介入器械行业发展,主要包括:
分级诊疗制度建设: 旨在提高医疗资源的可及性,促进医疗器械产品渗透率的提升。
医院卒中中心建设: 通过建立卒中中心和开辟绿色通道,改善卒中治疗的临床基础设施,支持血管介入医疗器械市场发展。
创新医疗器械特别审查程序: 为具有创新性的医疗器械提供快速审批通道,鼓励医疗器械创新。
免于进行临床试验医疗器械目录: 降低了部分成熟度高、风险较低产品的临床试验要求,加快产品上市速度。
“十四五”生物经济发展规划: 进一步完善药品和医疗器械优先审批政策,优化创新型医疗器械审批流程,推动国产替代。
中国脑血管介入器械市场规模持续增长,市场潜力巨大。 虽然跨国企业目前占据市场主导地位,但国内企业在部分产品领域已取得突破,国产替代进程正在加速。 利好政策和技术进步将继续推动行业发展,未来市场竞争将更加激烈。 国内企业需要加强技术创新,提升产品竞争力,才能在激烈的市场竞争中获得更大的发展空间。 同时,加强与医疗机构的合作,提升产品应用和推广,也是国内企业需要关注的关键。
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