医疗创新器械-IVD专题一:集采当道,破局之路在何方?

医疗创新器械-IVD专题一:集采当道,破局之路在何方?

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医疗创新器械-IVD专题一:集采当道,破局之路在何方?

  核心观点   体外诊断(IVD):全球最大的医疗器械细分赛道。2023年全球IVD市场规模达1063亿美元,中国IVD市场规模达1185亿元(出厂价),约占全球市场16%。根据检测地点,IVD主要分为院内、第三方实验室ICL和即时检测,市场规模分别约为1000、400和300亿元,中国下游端IVD市场规模累计约1700亿元(终端价)。全球IVD市场呈现4+X的竞争格局,即由4家龙头(罗氏、雅培、丹纳赫和西门子)和X家企业(illumina、赛默飞、生物梅里埃等)共同组成,4大龙头占据39%市场规模,国产市场则呈现中低端领域基本替代,高端领域外资为主的竞争格局。   IVD集采回顾:核心品类基本纳入集采,集采规则趋于完整,设置保底降幅。截至2024年,IVD已进行5轮省联盟集采,集采范围基本已覆盖核心品种和省市,预计每年节省采购资金超百亿元。1)生化试剂国产化率高,竞争激烈,集采特点为量价挂钩以量换价,江西已牵头3轮生化试剂集采,品类已覆盖90个项目,降幅69%~77%。2)免疫试剂外资仍占据主导地位,集采特点为带量集采,设有保底降幅。安徽已牵头2轮免疫试剂集采,品类已覆盖42个项目,降幅贴近50%,集采后部分品类厂商国产份额已超过外资。根据“量价测算“,”价”集采中标价击破进口企业,而国产厂商仍保留一定利润空间;“量”渠道利润压缩后,未来代理商倾向选择国产厂商,国产替代加快。预计未来IVD集采将继续延伸至其他试剂类别和子赛道中,产品线齐全、产能充足、性能优异和渠道能力强的国产IVD龙头具有竞争优势,相关标的:迈瑞医疗、新产业、安图生物、万孚生物、科华生物、九强生物。剩余未集采项目包括糖化血红蛋白(迈瑞医疗、普门科技)、离子元素、分子诊断(圣湘生物)、POCT(万孚生物),有望在后续集采纳入,或者跟随医疗服务价格调整。   国内集采当道,IVD企业破局建议发力三大方向:   方向一出海。海外布局较快的企业:迈瑞医疗、新产业   方向二流水线。迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、亚辉龙、新产业   方向三内生需求驱动。1)银发群体催化IVD内生需求,体检市场仍有3~5倍增长空间。2)特色、高端项目布局日趋成熟:传染病(圣湘生物、英诺特、九安医疗)、阿尔兹海默、药敏诊断、测序业务(华大基因)、风湿自免类(亚辉龙)、特检第三方服务商(金域医学、迪安诊断)、优生优育、肝病诊断、药物伴随诊断等领域   风险提示:集采降价及监管政策风险;出海不及预期风险;新业务拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险。
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  • 医疗器械
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    西南证券股份有限公司

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    2025-01-13

  • 页数:

    50页

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  核心观点

  体外诊断(IVD):全球最大的医疗器械细分赛道。2023年全球IVD市场规模达1063亿美元,中国IVD市场规模达1185亿元(出厂价),约占全球市场16%。根据检测地点,IVD主要分为院内、第三方实验室ICL和即时检测,市场规模分别约为1000、400和300亿元,中国下游端IVD市场规模累计约1700亿元(终端价)。全球IVD市场呈现4+X的竞争格局,即由4家龙头(罗氏、雅培、丹纳赫和西门子)和X家企业(illumina、赛默飞、生物梅里埃等)共同组成,4大龙头占据39%市场规模,国产市场则呈现中低端领域基本替代,高端领域外资为主的竞争格局。

  IVD集采回顾:核心品类基本纳入集采,集采规则趋于完整,设置保底降幅。截至2024年,IVD已进行5轮省联盟集采,集采范围基本已覆盖核心品种和省市,预计每年节省采购资金超百亿元。1)生化试剂国产化率高,竞争激烈,集采特点为量价挂钩以量换价,江西已牵头3轮生化试剂集采,品类已覆盖90个项目,降幅69%~77%。2)免疫试剂外资仍占据主导地位,集采特点为带量集采,设有保底降幅。安徽已牵头2轮免疫试剂集采,品类已覆盖42个项目,降幅贴近50%,集采后部分品类厂商国产份额已超过外资。根据“量价测算“,”价”集采中标价击破进口企业,而国产厂商仍保留一定利润空间;“量”渠道利润压缩后,未来代理商倾向选择国产厂商,国产替代加快。预计未来IVD集采将继续延伸至其他试剂类别和子赛道中,产品线齐全、产能充足、性能优异和渠道能力强的国产IVD龙头具有竞争优势,相关标的:迈瑞医疗、新产业、安图生物、万孚生物、科华生物、九强生物。剩余未集采项目包括糖化血红蛋白(迈瑞医疗、普门科技)、离子元素、分子诊断(圣湘生物)、POCT(万孚生物),有望在后续集采纳入,或者跟随医疗服务价格调整。

  国内集采当道,IVD企业破局建议发力三大方向:

  方向一出海。海外布局较快的企业:迈瑞医疗、新产业

  方向二流水线。迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、亚辉龙、新产业

  方向三内生需求驱动。1)银发群体催化IVD内生需求,体检市场仍有3~5倍增长空间。2)特色、高端项目布局日趋成熟:传染病(圣湘生物、英诺特、九安医疗)、阿尔兹海默、药敏诊断、测序业务(华大基因)、风湿自免类(亚辉龙)、特检第三方服务商(金域医学、迪安诊断)、优生优育、肝病诊断、药物伴随诊断等领域

  风险提示:集采降价及监管政策风险;出海不及预期风险;新业务拓展不及预期风险;行业竞争加剧风险。

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