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医药生物:全链条支持方案正式通过,看好创新药放量和出海!

医药生物:全链条支持方案正式通过,看好创新药放量和出海!

研报

医药生物:全链条支持方案正式通过,看好创新药放量和出海!

  投资要点:   事件:7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   审评/入院/支付/财政等配套支持政策有望陆续出台,关键节点全方位支持态度明确。   参考今年不同省市出台的创新药链条支持政策,我们认为创新药行业有望迎来以下几点利好:   1)创新药入院节奏加速:国谈药目录公布后一个月内召开药事会,且药事会召开次数有望增多,利好新药放量;   2)支付端限制松绑,多元化发展:创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制/不计入DRG支付,鼓励多元化支付体系;   3)审评加速:药品补充申请审评/临床试验启动/审批时限有望缩短;   4)研发全链条予以财政支持:参考广州政策,药企/医疗机构/CRO/CDMO等创新药研发产业链对于创新药临床推进及出海均有地方财政支持;   5)国内品种出海:全球同步开展临床试验;推动国内品种“走出去”;   我们认为全链条支持政策下释放行业利好的同时会催化国内创新属性的提升,看好真正具备创新属性的品种持续享受政策红利,快速兑现创新之价值。同时出海商业化有望成为主线之一,具备FIC潜力的品种有望出海享受海外高定价红利。   进院环节利好释放,有望打通创新药“落地的最后一公里”。   今年我们在创新药进院环节明显看到政策端释放了利好的信号,具体表现在:1)多个地区细化医疗机构药事会召开时限要求可显著加快谈判药品落地;2)明确取消医疗机构品种总数限制,按照临床需求配备药品。   我们认为全链条支持创新药政策的出台有望在全国更多省市看到取消医疗机构药品数量限制,让创新药作为一个增量品种进院障碍更少,甚至医保局等相关部门把创新药进院指标纳入医疗机构的考核要求,从而打通创新药“落地的最后一公里”的关键一环,可参考我们报告《国家医保谈判药品可及性分析报告:谈判药品落地“最后一公里”到底有多远?》。   投资建议   创新药作为新质生产力的重要组成,国务院通过全链条支持方案就是明确表态。从投资角度,重点关注:1)商业化:加快入院和除外支付明确利好核心管线进入放量期的公司;2)出海-全球:或有具备国际竞争力的创新药研发/应用支持目录出台。关注如下标的:   A股:恒瑞医药、百利天恒、新诺威、科伦药业、海思科、信立泰、微芯生物、荣昌生物、迈威生物、迪哲医药、亿帆医药等;   H股:百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康诺亚、智翔金泰、君实生物、亚盛医药、乐普生物等。   风险提示   新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险、地缘政治风险
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    78

  • 发布机构:

    华福证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-07-07

  • 页数:

    2页

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报告摘要

  投资要点:

  事件:7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。

  审评/入院/支付/财政等配套支持政策有望陆续出台,关键节点全方位支持态度明确。

  参考今年不同省市出台的创新药链条支持政策,我们认为创新药行业有望迎来以下几点利好:

  1)创新药入院节奏加速:国谈药目录公布后一个月内召开药事会,且药事会召开次数有望增多,利好新药放量;

  2)支付端限制松绑,多元化发展:创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制/不计入DRG支付,鼓励多元化支付体系;

  3)审评加速:药品补充申请审评/临床试验启动/审批时限有望缩短;

  4)研发全链条予以财政支持:参考广州政策,药企/医疗机构/CRO/CDMO等创新药研发产业链对于创新药临床推进及出海均有地方财政支持;

  5)国内品种出海:全球同步开展临床试验;推动国内品种“走出去”;

  我们认为全链条支持政策下释放行业利好的同时会催化国内创新属性的提升,看好真正具备创新属性的品种持续享受政策红利,快速兑现创新之价值。同时出海商业化有望成为主线之一,具备FIC潜力的品种有望出海享受海外高定价红利。

  进院环节利好释放,有望打通创新药“落地的最后一公里”。

  今年我们在创新药进院环节明显看到政策端释放了利好的信号,具体表现在:1)多个地区细化医疗机构药事会召开时限要求可显著加快谈判药品落地;2)明确取消医疗机构品种总数限制,按照临床需求配备药品。

  我们认为全链条支持创新药政策的出台有望在全国更多省市看到取消医疗机构药品数量限制,让创新药作为一个增量品种进院障碍更少,甚至医保局等相关部门把创新药进院指标纳入医疗机构的考核要求,从而打通创新药“落地的最后一公里”的关键一环,可参考我们报告《国家医保谈判药品可及性分析报告:谈判药品落地“最后一公里”到底有多远?》。

  投资建议

  创新药作为新质生产力的重要组成,国务院通过全链条支持方案就是明确表态。从投资角度,重点关注:1)商业化:加快入院和除外支付明确利好核心管线进入放量期的公司;2)出海-全球:或有具备国际竞争力的创新药研发/应用支持目录出台。关注如下标的:

  A股:恒瑞医药、百利天恒、新诺威、科伦药业、海思科、信立泰、微芯生物、荣昌生物、迈威生物、迪哲医药、亿帆医药等;

  H股:百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康诺亚、智翔金泰、君实生物、亚盛医药、乐普生物等。

  风险提示

  新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险、地缘政治风险

中心思想

全链条支持政策利好创新药发展

华福证券发布的医药生物行业研究报告认为,国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》将对创新药行业产生重大积极影响。该方案通过优化审评审批、医保支付、商业保险等政策,以及强化财政支持,有望加速创新药的研发、审批、入院和市场放量,最终提升国内创新药的竞争力并促进其国际化发展。报告看好真正具备创新属性的品种持续享受政策红利,并重点关注商业化进程加速和具备国际竞争力的创新药的出海潜力。

创新药进院及商业化加速

报告指出,该方案将有效解决创新药“落地最后一公里”的问题。通过加快药事会召开速度、取消医疗机构品种总数限制,以及可能将创新药进院指标纳入医疗机构考核要求等措施,创新药的入院速度将显著加快。此外,多元化支付体系的发展和支付端限制的松绑,也将进一步促进创新药的商业化进程,加速其市场放量。

主要内容

事件及政策解读

报告的核心事件是国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。该方案旨在全链条强化政策保障,包括优化审评审批、医疗机构考核机制,以及统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,以推动创新药发展。报告详细解读了该方案对创新药研发、审批、入院和商业化的积极影响。

创新药行业利好展望

基于对《全链条支持创新药发展实施方案》的分析,报告预测创新药行业将迎来以下利好:创新药入院节奏加速;支付端限制松绑,多元化发展;审评加速;研发全链条财政支持;国内品种出海。这些利好因素将共同推动创新药行业快速发展。

进院环节利好释放

报告特别强调了创新药进院环节的利好释放。多个地区细化医疗机构药事会召开时限要求,以及取消医疗机构品种总数限制,将显著降低创新药入院门槛,加速其市场准入。报告认为,未来可能将创新药进院指标纳入医疗机构考核要求,这将进一步打通创新药“落地的最后一公里”。

投资建议及标的

报告建议投资者重点关注以下两类公司:1)核心管线进入放量期的公司,受益于加快入院和除外支付政策;2)具备国际竞争力的创新药研发/应用公司,受益于创新药出海。报告列出了多家A股和H股的推荐标的,包括恒瑞医药、百利天恒、新诺威、科伦药业、海思科、信立泰、微芯生物、荣昌生物、迈威生物、迪哲医药、亿帆医药等A股公司,以及百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康诺亚、智翔金泰、君实生物、亚盛医药、乐普生物等H股公司。

风险提示

报告最后列出了潜在的风险因素,包括新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险以及地缘政治风险。

总结

华福证券的这份医药生物行业研究报告,基于国务院发布的《全链条支持创新药发展实施方案》,对创新药行业未来的发展趋势进行了深入分析。报告认为,该方案将为创新药行业带来重大利好,加速创新药的研发、审批、入院和商业化进程。报告重点关注创新药进院环节的利好释放以及具备国际竞争力的创新药的出海潜力,并推荐了一系列值得关注的A股和H股公司。 然而,报告也提醒投资者注意潜在的风险因素。总而言之,这份报告为投资者提供了对创新药行业未来发展趋势的专业分析和投资建议,但投资者仍需独立判断并承担相应的投资风险。

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