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2024年中国肝炎用药行业概览:病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增,政府重点关注推动药品加速迭代
下载次数:
2927 次
发布机构:
头豹研究院
发布日期:
2024-05-15
页数:
31页
根据肝炎发病类型可将肝炎用药分为病毒性肝炎用药和非病毒性肝炎用药,病毒性肝炎用药中主要包括干扰素、核苷酸类药物和直接抗病毒药物,非病毒性肝炎药物则多为抗炎保肝药物。中国肝炎用药发展萌芽阶段开始于20世纪70年代,距今虽仅有50余年,但发展进程在全球范围内已处于领先水平,王牌抗肝炎药物适应证的扩增和病毒性肝炎防治指南的更新将中国肝炎药物推向高速发展阶段。中国病毒性肝炎感染患者数量庞大,但诊断率和治疗率分别仅为18%和11%,国家多部门联合出台行动方案,加强宣传教育,加强重点人群综合干预,加大肝炎病毒监测力度以尽快实现世界卫生组织提出的2030年病毒性肝炎诊疗目标。
患病群体基数大,诊疗比例不足成为药物治疗瓶颈问题
柳叶刀全球统计数据显示,中国目前乙肝病毒感染率为7.8%,超过东亚及东南亚地区6.9%的平均患病率。世界卫生组织在病毒性肝炎消除目标中提出,至2030年,确保全球90%感染者得到诊断、其中80%得到适当治疗,中国当前乙肝诊断率不足20%,治疗率不足11%,与世卫组织目标仍有较大差距,中国仍需优化病毒性肝炎防治方面医疗资源分配,用药市场潜能有待激发。
多品类肝炎用药纳入医保名录,同时医保限定适应证范围经历调整,患者进行药物治疗的报销限制逐步放宽
治疗病毒性肝炎药物中,聚乙二醇干扰素、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯等多种药品已纳入医保名录,对于部分药品适应证也在逐渐放宽。丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)和夏帆宁(来迪派韦索磷布韦片)的医保限定适应证由“基因1b型以外的慢性丙型肝炎”分别调整为“成人慢性丙肝感染”和“成人和12至18岁青少年慢性丙肝感染”,更多病毒性肝炎患者可利用医保进行治疗。
丙型肝炎单药治疗存在不足,联合治疗方案疗效改善明显,有助于患者用药依从性提升
在丙肝治疗中,单独使用聚乙二醇干扰素(PegIFN)或利巴林伟(RBV)的治疗方案存在疗程长、应答率不理想、不良反应明显等不足之处。DAAs联合PR方案可有效提高丙型肝炎治愈率,同时显著缩短疗程,提升慢性丙肝患者依从性。利用蛋白酶抑制剂联合PR方案治疗12周时的总体应答率达到91%,其中达诺瑞韦联合PR三联方案治疗基因1型慢性丙肝患者的12周应答率达97%,有效改善单一用药应答率低的问题,用药安全问题也得到一定保障。
本报告的核心观点是:中国肝炎用药市场规模巨大,增长迅速,但仍存在巨大的发展潜力。这主要源于以下几个方面:
中国病毒性肝炎(乙肝和丙肝)患者基数庞大,但诊断率和治疗率远低于世界卫生组织(WHO)的目标,这为肝炎药物市场提供了巨大的增长空间。
多品类肝炎用药纳入医保,并逐步放宽医保限定适应证范围,降低了患者的治疗负担,促进了药物市场的发展。
丙型肝炎联合治疗方案的疗效显著改善,缩短了疗程,提高了患者的用药依从性,推动了DAAs药物的市场份额增长。
本报告从行业概览、产业链、市场规模、竞争格局以及企业介绍五个方面对中国肝炎用药行业进行了深入分析。
本节介绍了肝炎发病机制分类(病毒性肝炎和非病毒性肝炎)、肝炎药物治疗分类(干扰素、核苷酸类药物、直接抗病毒药物和保肝护肝药物)以及中国肝炎用药行业的发展历程。报告指出,中国肝炎用药行业发展迅速,但仍面临诊断率和治疗率低的挑战。 数据显示,中国乙肝病毒感染率为7.8%,超过东亚及东南亚地区平均患病率,但诊断率不足20%,治疗率不足11%。
本节分析了中国肝炎用药行业的产业链,包括上游(制药原料供给和药物合成技术支持)、中游(药品生产研发和销售)以及下游(诊疗机构和零售药店)。报告指出,人血白蛋白依赖进口是上游面临的主要挑战,而手性药物合成技术则成为上游供应商提升议价能力的关键。中游方面,药品可及性和创新药品表现成为企业竞争的关键因素。下游方面,医疗机构仍是主要销售渠道,但电商平台的快速发展也为药品销售提供了新的渠道。
本节分析了中国肝炎用药行业的历史市场规模和未来预测。数据显示,2018年至2023年,中国肝炎用药市场规模由148.32亿元增长至667.05亿元,年复合增速达35.08%。预测未来几年,市场规模将继续增长,但增速将有所放缓。 报告分析了市场规模增长的驱动因素,包括WHO的“消灭肝炎”计划、生活习惯的改变以及用药方案的更新。
本节分析了中国肝炎用药行业的竞争格局,并指出当前和长期的制约因素。报告指出,正大天晴、辰欣药业和九典制药等企业占据市场主导地位,但新兴企业也在积极拓展研发管线,形成差异化竞争。 进口品牌退出中国市场以及高效新药的研发,将对未来的竞争格局产生重大影响。
本节分别介绍了三元基因、凯因科技和特宝生物三家企业,分析了它们的业务模式、财务状况以及在市场上的竞争地位。 报告重点介绍了这些企业在肝炎药物研发和生产方面的优势和挑战。
本报告对中国肝炎用药行业进行了全面的分析,指出该行业市场规模巨大,增长迅速,但仍存在诸多挑战。 病毒性肝炎高发病率与低诊疗率之间的矛盾、医保政策、治疗方案的迭代以及企业竞争格局等因素共同决定了该行业的未来发展趋势。 未来,随着WHO“消灭肝炎”计划的推进、医保政策的持续支持以及新药研发的不断突破,中国肝炎用药市场将迎来更大的发展机遇。 然而,人血白蛋白依赖进口、本土品牌竞争力不足以及高效新药研发等问题仍需关注和解决。
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